Preču zīmes patenta nosaukums: MIG ® 400
Starptautiskais nepatentētais nosaukums: ibuprofēns
Ķīmiskais nosaukums: (2RS) -2- [4- (2-metilpropil) fenil] propānskābe
Devas forma: apvalkotās tabletes

Viena apvalkotā tablete satur:

Kodols:
Aktīvā viela: ibuprofēns - 400,0 mg.
Palīgvielas: kukurūzas ciete - 215,00 mg, nātrija karboksimetilciete (A tips) - 26,00 mg, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds - 13,00 mg, magnija stearāts - 5,60 mg.

Apvalks:
hipromeloze (viskozitāte 6 MPa • s) - 2,940 mg, povidons (K vērtība = 30) - 0,518 mg, makrogols 4000 - 0,560 mg, titāna dioksīds (E 171) - 1,918 mg.

Ovālas, apvalkotas tabletes, baltas vai gandrīz baltas, kurām ir divpusējs sadalīšanas risks un kurām abās risku pusēs ir iespiests "E" un "E"..

Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL).

ATX kods: M01AE01.

Farmakodinamika
Tam ir pretsāpju, pretdrudža un pretiekaisuma iedarbība.
Ibuprofēns ir propionskābes atvasinājums. Darbības mehānisms ir saistīts ar 1. un 2. tipa enzīma ciklooksigenāzes (COX) nomākšanu, kas noved pie prostaglandīnu sintēzes kavēšanas..
Slāpē trombocītu agregāciju.

Farmakokinētika
Uzsūkšanās: pēc iekšķīgas lietošanas ibuprofēns daļēji uzsūcas kuņģī, pēc tam pilnīgi tievajās zarnās. Maksimālā ibuprofēna koncentrācija (Cmax) asins plazmā pēc norīšanas tiek sasniegta pēc 1-2 stundām. Terapeitiskā koncentrācija asins plazmā (10 μg / ml) tiek sasniegta apmēram 10 minūtes pēc norīšanas..

Izkliede: saziņa ar plazmas olbaltumvielām apmēram 99%.

Metabolisms: Metabolizējas aknās, galvenokārt izobutilgrupas hidroksilēšanas un karboksilēšanas rezultātā. Metabolīti ir farmakoloģiski neaktīvi.

Ekskrēcija: tai ir divfāzu eliminācijas kinētika. Pusperiods (T1 / 2) ir 1,8-3,5 stundas. Tas izdalās caur nierēm (90%) un mazākā mērā ar zarnām. Devu diapazonā no 200 līdz 400 mg ibuprofēna farmakokinētika ir lineāra, lielākās devās - nelineāra.

Zāles ir paredzētas simptomātiskai ārstēšanai kā:

  • pretsāpju līdzeklis sāpēm no vieglas līdz vidējas intensitātes, tai skaitā: galvassāpēm, migrēnai, zobu sāpēm, sāpēm muskuļos un locītavās, sāpīgām menstruācijām;
  • pretdrudža līdzeklis akūtām elpceļu infekcijām.
  • paaugstināta jutība pret ibuprofēnu un / vai kādu no sastāvdaļām, kas veido šo narkotiku;
  • bronhiālās astmas, atkārtotas polinozes vai paranasālas blakusdobumu pilnīga vai nepilnīga kombinācija un acetilsalicilskābes vai citu NPL nepanesamība (ieskaitot anamnēzi);
  • erozīvas un čūlainas izmaiņas kuņģa un / vai divpadsmitpirkstu zarnas gļotādā, aktīva kuņģa-zarnu trakta asiņošana, ieskaitot anamnēzi (divas vai vairākas apstiprinātas peptiskās čūlas vai peptiskās čūlas asiņošanas epizodes);
  • cerebrovaskulāra asiņošana vai cita veida asiņošana;
  • intrakraniāla asiņošana;
  • periods pēc koronāro artēriju šuntēšanas;
  • hemofilija un citi asiņošanas traucējumi (ieskaitot hipokoagulāciju), hemorāģiskā diatēze;
  • nezināmas etioloģijas asins slimības (leikopēnija un anēmija);
  • zarnu iekaisuma slimība (Krona slimība, čūlains kolīts) akūtā fāzē;
  • smaga aknu mazspēja;
  • smaga nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml / min);
  • progresējoša nieru slimība;
  • smaga sirds mazspēja;
  • grūtniecība (III trimestris);
  • bērni līdz 6 gadu vecumam (ķermeņa svars mazāks par 20 kg).

Ja pastāv šajā sadaļā norādītie apstākļi, pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Gados vecāki cilvēki, smagas somatiskas slimības, sirds mazspēja, arteriāla hipertensija, aknu mazspēja, aknu ciroze ar portāla hipertensiju, hiperbilirubinēmija, nieru mazspēja (kretīna klīrenss mazāks par 60 ml / min), nefrotiskais sindroms, gastrīts, enterīts, kolīts, kuņģa čūla un divpadsmitpirkstu zarnas zarnas (ieskaitot anamnēzi), Helicobacter pylori infekcijas klātbūtne, apstākļi pēc plašas operācijas, autoimūnas slimības (sistēmiska sarkanā vilkēde, jauktu saistaudu slimība), dislipidēmija / hiperlipidēmija, cukura diabēts, perifēro artēriju slimība, smēķēšana, bieža lietošana alkohols, asiņošanas traucējumi (ibuprofēns kavē trombocītu agregāciju); ilgstoša NPL lietošana, vienlaikus lietojot perorālos glikokortikosteroīdus (ieskaitot prednizonu), antikoagulantus (ieskaitot varfarīnu), antiagregantu līdzekļus (ieskaitot acetilsalicilskābi, klopidogrelu), selektīvus serotonīna neironu uzņemšanas inhibitorus (ieskaitot Kiroloprams, fluoksetīns, paroksetīns, sertralīns).

Izvairieties no zāļu lietošanas grūtniecības pirmajā un otrajā trimestrī, ja ir nepieciešams lietot narkotiku MIG ® 400, ieteicams konsultēties ar ārstu.

Grūtniecības trešajā trimestrī zāļu MIG 400 lietošana ir kontrindicēta, jo mātei un auglim ir paaugstināts komplikāciju risks..

Ir pierādījumi, ka ibuprofēns nelielos daudzumos nonāk mātes pienā bez negatīvām sekām zīdaiņa veselībai, tāpēc īslaicīgai lietošanai nepieciešamība pārtraukt zīdīšanu parasti nerodas. Ja jums nepieciešama ilgstoša zāļu MIG ® 400 lietošana zīdīšanas laikā, zīdīšana uz zāļu lietošanas laiku ir jāpārtrauc. Ir pierādījumi, ka COX / prostaglandīnu sintēze ovulācijas ietekmē var ietekmēt sieviešu reproduktīvās spējas. Šis efekts ir atgriezenisks un izzūd pēc zāļu izņemšanas..

Iekšā. Lietojiet MIG ® 400 bez košļājamās, dzerot daudz ūdens ēdienreizes laikā vai pēc tās. Deva bērniem ir atkarīga no bērna ķermeņa svara un vecuma un ir vidēji 7-10 mg / kg ķermeņa svara, maksimālā dienas deva ir 30 mg / kg ķermeņa svara..

Devas režīms ir norādīts tabulā:

Ķermeņa svars un vecumsVienreizēja devaMaksimālā dienas deva
Bērni: 6–9 gadus veci (20–29 kg)1/2 tablete (200 mg)1 ½ tabletes (600 mg)
Bērni: 10–12 gadus veci (30–39 kg)1/2 tablete (200 mg)2 tabletes (800 mg)
Bērni vecāki par 12 gadiem (≥ 40 kg)
Pieaugušie
1 / 2-1 tabletes (200–400 mg)3 tabletes (1200 mg)

Atkārtota zāļu lietošana pēc 6 stundām nav ieteicama..
Nepieciešams konsultēties ar ārstu, vienlaikus saglabājot sūdzības par zāļu MIG ® 400 lietošanas fona:

  • bērniem - vairāk nekā 3 dienas;
  • bērniem - vairāk nekā 3 dienas, ja tos lieto kā pretdrudža līdzekļus;
  • un 4 dienas, kad to lieto kā anestēzijas līdzekli.

Gados vecākiem pacientiem, pacientiem ar vieglas un vidēji smagas pakāpes aknu darbības traucējumiem, kā arī pacientiem ar vieglas un vidēji smagas pakāpes nieru darbības traucējumiem zāļu deva nav jāpielāgo..

Izmantojiet pēc iespējas īsāku mazāko efektīvo devu..

Biežums tiek klasificēts pēc pozīcijām atbilstoši Pasaules Veselības organizācijas klasifikācijai atkarībā no gadījuma gadījuma: ļoti bieži (> 1/10), bieži (1/100), reti (1/1000), reti (1/10000), ļoti reti (1/10000) ® 400 kopā ar citiem NPL, ieskaitot selektīvos COX-2 blokatorus.

Lai samazinātu nevēlamo notikumu risku no kuņģa-zarnu trakta, jālieto minimālā efektīvā zāļu deva ar iespējami mazāku īsu kursu..

Lietojot ibuprofēnu kopā ar zālēm, kas palielina kuņģa un zarnu trakta komplikāciju (ieskaitot asiņošanu) risku, piemēram, glikokortikosteroīdus, antikoagulantus vai antiagreganta līdzekļus (varfarīnu, acetilsalicilskābi), jāievēro piesardzība (skatīt Mijiedarbība ar citām zālēm)..

Lai novērstu NPL gastropātijas attīstību, ieteicams vienlaikus lietot ibuprofēnu ar protonu sūkņa blokatoriem un prostaglandīna E preparātiem (piemēram, misoprostolu)..

Ja parādās gastropātijas simptomi, pārtrauciet zāļu lietošanu un nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību. Tiek parādīta cieša kontrole, ieskaitot esophagogastroduodenoscopy, asins analīzi ar hemoglobīna, hematokrīta un okultu asiņu ekskrementiem..

Ilgstoši lietojot ibuprofēnu, ir nepieciešams kontrolēt perifēro asiņu parametrus un aknu un nieru funkcionālo stāvokli..

Pirms zāļu lietošanas pacientiem ar arteriālo hipertensiju un / vai sirds mazspēju jārūpējas un jākonsultējas ar ārstu, jo šajā pacientu kategorijā NSPL lietošana var izraisīt šķidruma aizturi, tūskas parādīšanos un asinsspiediena paaugstināšanos..

Klīnisko pētījumu rezultāti un epidemioloģiskie dati norāda, ka ibuprofēna lietošana, īpaši lielās devās (2400 mg dienā) un ilgstoša lietošana, var izraisīt palielinātu arteriālās trombozes (insulta vai miokarda infarkta) attīstības risku. Kopumā saskaņā ar epidemioloģiskajiem pētījumiem ibuprofēna lietošana mazās devās (mazāk nekā 1200 mg dienā) nav saistīta ar paaugstinātu miokarda infarkta attīstības risku..

Ilgstoša jebkuru sāpju zāļu lietošana galvassāpju mazināšanai var izraisīt to saasināšanos. Šādā situācijā (vai ja ir aizdomas par tā attīstību) ir jāpārtrauc pretsāpju līdzekļu lietošana un jāmeklē medicīniskā palīdzība. Bieža, pastāvīga pretsāpju līdzekļu (īpaši to kombināciju) lietošana var izraisīt nieru bojājumus un nieru mazspējas risku (pretsāpju nefropātija)..

Ļoti retos gadījumos ir iespējamas smagas ādas infekcijas un mīksto audu infekcijas ar vējbakām. Izvairieties no zāļu MIG ® 400 lietošanas vējbakām.

Ir pierādījumi par retu smagu ādas reakciju (piemēram, eksfoliatīvā dermatīta, Stīvena-Džonsona sindroma, toksiskas epidermas nekrolīzes), tostarp nāves, gadījumiem, lietojot NPL. Pie pirmajām ādas izsitumu izpausmēm, gļotādu bojājumiem vai citām alerģiskas reakcijas pazīmēm nekavējoties jāpārtrauc zāļu MIG ® 400 lietošana..

Pacientiem, kuri cieš no alerģiskām slimībām un / vai hroniskām obstruktīvām plaušu slimībām, ir paaugstināts ibuprofēna alerģisko reakciju risks..

Alerģiskas reakcijas var rasties kā astmas lēkmes, Quincke edēma vai nātrene. Ļoti retos gadījumos novērotas smagas paaugstinātas jutības reakcijas (piemēram, anafilaktiskais šoks). Ja rodas pirmās paaugstinātas jutības reakcijas pazīmes, jāpārtrauc zāļu MIG 400 lietošana un jākonsultējas ar ārstu.

Ja nepieciešams noteikt 17-ketosteroīdu koncentrāciju asins plazmā, zāles jāpārtrauc 48 stundas pirms pētījuma sākuma..

Zāļu MIG ® 400 lietošanas laikā alkohols nav ieteicams.

Ibuprofēns var nelabvēlīgi ietekmēt reproduktīvo funkciju un ovulāciju sievietēm, tāpēc sievietēm, kuras plāno grūtniecību, nav ieteicams lietot ibuprofēnu. Sievietēm, kurām ir problēmas ar grūtniecību vai kuras tiek pārbaudītas neauglības dēļ, jāpārtrauc lietot ibuprofēnu..

Lietojot zāles bērniem ar dehidratācijas pazīmēm, pastāv nieru bojājuma risks.

Ārstēšanas laikā ar ibuprofēnu ir iespējams samazināt garīgo un motorisko reakciju ātrumu, tāpēc, braucot ar transportlīdzekli un veicot potenciāli bīstamas darbības, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrācija un psihomotorisko reakciju ātrums, jābūt uzmanīgiem..

Apvalkotās tabletes, 400 mg.
10 tabletes vienā blistera iepakojumā (blisterī), kas izgatavots no PVC / alumīnija folijas.
1 vai 2 blisteri ar lietošanas instrukcijām kartona kastē.

Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Uzglabāt zāles bērniem nepieejamā vietā.!

3 gadi.
Nelietot pēc zāļu derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Berlīne - Hemy AG
Tempelhofer vegs, 83 gadi
12347 Berlīne
Vācija
vai
Menarini-Von Hayden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
01097, Drēzdene
Vācija

123317, Maskava, Presnenskaya krastmala, 10, BC “Tornis krastmalā”, B bloks,
tālr. (495) 785-01-00, fakss (495) 785-01-01

Preparāti

Bromhexine 8 Berlin-Chemie

Prostamol ® Uno

Resalut ® Pro

© 2020 LLC "BERLIN-KHEMI / A.MENARINI"

123317, Krievija, Maskava, Presnenskaya Naberezhnaya, 10. Tālr.: (495) 785-0100. Fakss: (495) 785 0101

Pastāv kontrindikācijas, ir nepieciešams izlasīt lietošanas instrukcijas

Mig 400 grūtniecības laikā

MIG ir nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL). Zāles ir pretiekaisuma, pretdrudža un pretsāpju iedarbība..

Farmakoloģiskās īpašības

Ibuprofēns ir propionskābes atvasinājums, un tam ir pretsāpju, pretdrudža un pretiekaisuma iedarbība, pateicoties CO 2-1 un COX-2 neobligātajai blokādei, kā arī kavējoša iedarbība uz prostaglandīnu sintēzi..

Pretsāpju efekts ir visizteiktākais iekaisuma sāpēm. Zāļu pretsāpju darbība nav zāļu veids.

Tāpat kā citi NPL, ibuprofēnam piemīt antitrombocītu aktivitāte..

Pēc iekšķīgas lietošanas zāles labi uzsūcas no gremošanas trakta. Ibuprofēna Cmax plazmā ir aptuveni 30 μg / ml un tiek sasniegts apmēram 2 stundas pēc zāļu lietošanas 400 mg devā..

Apmēram 99% saistās ar plazmas olbaltumvielām. Tas lēnām izplatās sinoviālajā šķidrumā un izdalās no tā lēnāk nekā no plazmas.

Ibuprofēns tiek metabolizēts aknās galvenokārt izobutilgrupas hidroksilēšanas un karboksilēšanas rezultātā. Metabolīti ir farmakoloģiski neaktīvi.

To raksturo divfāzu ekskrēcijas kinētika. T1 / 2 no plazmas ir 2–3 stundas. Līdz 90% devas var noteikt urīnā metabolītu un to konjugātu veidā. Mazāk nekā 1% izdalās nemainītā veidā ar urīnu un mazākā mērā ar žulti..

Lietošanas indikācijas

  • galvassāpes;
  • migrēna;
  • zobu sāpes;
  • neiralģija;
  • muskuļu un locītavu sāpes;
  • menstruālie krampji;
  • drudzis ar saaukstēšanos un gripu.

Pielietošanas veids

Zāles lieto iekšķīgi. Devas režīms tiek noteikts individuāli atkarībā no indikācijām.

Pieaugušie un bērni vecāki par 12 gadiem: zāles parasti tiek izrakstītas sākotnējā devā - 200 mg 3-4 reizes dienā.

Lai panāktu ātru terapeitisko efektu, devu var palielināt līdz 400 mg 3 reizes dienā.

Sasniedzot terapeitisko efektu, dienas deva tiek samazināta līdz 600-800 mg.

Zāles nedrīkst lietot ilgāk par 7 dienām vai lielākās devās. Ja jums jālieto ilgāk vai lielākās devās, jums jākonsultējas ar ārstu.

Pacientiem ar nieru, aknu vai sirds funkcijas traucējumiem deva jāsamazina..

Kontrindikācijas

  • paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām;
  • paaugstināta jutība pret acetilsalicilskābi vai citiem NPL vēsturē;
  • orgānu erozīvas un čūlas slimības: kuņģa-zarnu trakts (ieskaitot kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptisku čūlu akūtā fāzē, Krona slimība, UC);
  • "aspirīna triāde";
  • hemofilija un citi asiņošanas traucējumi (ieskaitot hipokoagulāciju), hemorāģiskā diatēze;
  • dažādu etioloģiju asiņošana;
  • glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts;
  • redzes nerva slimības;
  • bērni līdz 12 gadu vecumam.

Ar piesardzību zāles jālieto šādos gadījumos: vecumdienās; sirdskaite; arteriāla hipertensija; aknu ciroze ar portāla hipertensiju; aknu un / vai nieru mazspēja, nefrotiskais sindroms, hiperbilirubinēmija; kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla (anamnēze), gastrīts, enterīts, kolīts; nezināmas etioloģijas asins slimības (leikopēnija un anēmija).

Grūtniecība un zīdīšana

Zāles ir kontrindicētas lietošanai grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā (zīdīšanas laikā)..

Ibuprofēna lietošana var nelabvēlīgi ietekmēt sieviešu auglību, un tas nav ieteicams sievietēm, kuras plāno grūtniecību..

Mijiedarbība ar citām zālēm

Iespējams furosemīdu un tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu samazinājums nātrija aizturi dēļ, kas saistīts ar prostaglandīnu sintēzes kavēšanu nierēs.

Ibuprofēns var pastiprināt perorālo antikoagulantu iedarbību (vienlaicīga lietošana nav ieteicama).

Vienlaicīgi lietojot ar acetilsalicilskābi, ibuprofēns samazina tā antitrombocitīvo iedarbību (ir iespējams palielināt akūtas koronārās mazspējas biežumu pacientiem, kuri saņem mazas acetilsalicilskābes devas kā antitrombocītu līdzekli)..

Ibuprofēns var samazināt antihipertensīvo zāļu efektivitāti.

Literatūrā aprakstīti atsevišķi gadījumi, kad ibuprofēna lietošanas laikā palielinās digoksīna, fenitoīna un litija koncentrācija plazmā..

Ibuprofēns, tāpat kā citi NPL, jālieto piesardzīgi kombinācijā ar acetilsalicilskābi vai citiem NPL un GCS, jo tas palielina zāļu nelabvēlīgas ietekmes risku uz gremošanas traktu.

Ibuprofēns var palielināt metotreksāta līmeni plazmā.

Kombinēta terapija ar zidovudīnu un ibuprofēnu var palielināt hemartrozes un hematomas risku HIV inficētiem pacientiem ar hemofiliju.

Ibuprofēna un takrolīma kombinēta lietošana var palielināt nefrotoksicitātes risku, jo ir traucēta nieru prostaglandīnu sintēze..

Ibuprofēns pastiprina perorālo hipoglikēmisko līdzekļu un insulīna hipoglikēmisko iedarbību; var būt nepieciešama devas pielāgošana.

Blakus efekti

No gremošanas sistēmas: NPL-gastropātija - sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, grēmas, apetītes zudums, caureja, vēdera uzpūšanās, aizcietējumi; reti - kuņģa-zarnu trakta gļotādas čūla, ko dažos gadījumos sarežģī perforācija un asiņošana; iespējams mutes gļotādas kairinājums vai sausums, sāpes mutē, smaganu gļotādas čūla, aftozs stomatīts, pankreatīts, hepatīts.

No elpošanas sistēmas: elpas trūkums, bronhu spazmas.

No maņu orgāniem: dzirdes zudums, zvana vai troksnis ausīs, redzes nerva toksiski bojājumi, neskaidra redze vai dubultā redze, skotoma, acu sausums un kairinājums, konjunktīvas un plakstiņu pietūkums (alerģiska ģenēze)..

No centrālās nervu sistēmas un perifērās nervu sistēmas puses: galvassāpes, reibonis, bezmiegs, trauksme, nervozitāte un aizkaitināmība, psihomotoriska uzbudinājums, miegainība, depresija, apjukums, halucinācijas, reti - aseptisks meningīts (biežāk pacientiem ar autoimūnām slimībām)..

No sirds un asinsvadu sistēmas: sirds mazspēja, tahikardija, paaugstināts asinsspiediens.

No urīnceļu sistēmas: akūta nieru mazspēja, alerģisks nefrīts, nefrotiskais sindroms (tūska), poliurija, cistīts.

Alerģiskas reakcijas: izsitumi uz ādas (parasti eritēma vai urtikarnaja), nieze, Quincke edēma, anafilaktoīdas reakcijas, anafilaktiskais šoks, bronhu spazmas vai aizdusa, drudzis, multiformā eritēma (ieskaitot)..

No hemopoētiskās sistēmas: anēmija (ieskaitot hemolītisko, aplastisko), trombocitopēnija un trombocitopēniskā purpura, agranulocitoze, leikopēnija.

No laboratorijas indikatoriem ir iespējama asiņošanas laika palielināšanās, glikozes koncentrācijas samazināšanās serumā, KK samazināšanās, hematokrīta vai hemoglobīna līmeņa pazemināšanās, kreatinīna koncentrācijas palielināšanās serumā, aknu transamināžu aktivitātes palielināšanās..

Ilgstoši lietojot zāles lielās devās: palielinās kuņģa un zarnu trakta gļotādas čūlu veidošanās, asiņošanas (kuņģa-zarnu trakta, smaganu, dzemdes, hemoroīdā), redzes pasliktināšanās (krāsu redze, skotoma, redzes nerva bojājumi) risks..

Pārdozēšana

Simptomi: sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, letarģija, miegainība, depresija, galvassāpes, troksnis ausīs, metaboliskā acidoze, koma, akūta nieru mazspēja, asinsspiediena pazemināšanās, bradikardija, tahikardija, priekškambaru mirdzēšana, elpošanas apstāšanās.

Ārstēšana: kuņģa skalošana (tikai stundas laikā pēc norīšanas), aktivētā ogle, sārmains dzēriens, piespiedu diurēze, simptomātiska terapija (skābes bāzes stāvokļa korekcija, asinsspiediens).

Uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā, sargāt no gaismas, temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C.

Derīguma termiņš 3 gadi.

Atbrīvošanas forma

Tabletes pa 10 gabaliņiem blisterī. 1 vai 2 blisteri iepakojumā.

Uzbūve

1 tablete satur:

Aktīvās vielas: ibuprofēns 400 mg.

Palīgvielas: kukurūzas ciete - 215 mg, nātrija karboksimetilciete (A tips) - 26 mg, koloidālais silīcija dioksīds - 13 mg, magnija stearāts - 5,6 mg.

Čaumalas sastāvs: hipromeloze (viskozitāte 6 MPa × s) - 2,946 mg, titāna dioksīds (E171) - 1,918 mg, povidons K30 - 0,518 mg, makrogols 4000 - 0,56 mg.

Papildus

Ja ir asiņošanas pazīmes no kuņģa-zarnu trakta, ibuprofēna lietošana jāpārtrauc.

Ibuprofēns var maskēt objektīvos un subjektīvos simptomus, tāpēc zāles piesardzīgi jāizraksta pacientiem ar infekcijas slimībām..

Bronhu spazmas ir iespējamas pacientiem, kuri vēsturē vai pašreiz cieš no bronhiālās astmas vai alerģiskām reakcijām.

Blakusparādības var mazināt, lietojot zāles minimālajā efektīvajā devā. Ilgstoši lietojot pretsāpju līdzekļus, ir iespējams analgētiskas nefropātijas attīstības risks.

Pacientiem, kuri ibuprofēna terapijas laikā ziņo par redzes traucējumiem, jāpārtrauc ārstēšana un jāveic oftalmoloģiskā pārbaude..

Ibuprofēns var palielināt aknu enzīmu aktivitāti.

Ārstēšanas laikā ir nepieciešams kontrolēt perifēro asiņu ainu un aknu un nieru funkcionālo stāvokli.

Kad parādās gastropātijas simptomi, ir nepieciešama rūpīga uzraudzība, tai skaitā esophagogastroduodenoscopy, asins analīze ar hemoglobīna, hematokrīta un fekāliju okulto asiņu analīzi.

Lai novērstu NPL gastropātijas attīstību, ibuprofēnu ieteicams kombinēt ar prostaglandīna E preparātiem (misoprostolu)..

Ja nepieciešams noteikt 17 ketosteroīdus, zāļu lietošana jāpārtrauc 48 stundas pirms pētījuma..

Ārstēšanas laikā nav ieteicams lietot etanolu..

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un citi mehānismi, kam nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrēšana

Pacientiem vajadzētu atturēties no visām darbībām, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanība un psihomotorisko reakciju ātrums..

Mig 400

Lietošanas instrukcija:

Cenas tiešsaistes aptiekās:

Mig 400 ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis, ko lieto febrilu slimību ar gripu un saaukstēšanos simptomātiskai ārstēšanai, kā arī dažādu etioloģiju sāpju mazināšanai.

Farmakoloģiskā darbība Mig 400

Ibuprofēns, kas ir daļa no Mig 400, ir propionskābes atvasinājums, kam ir pretdrudža, pretsāpju un pretiekaisuma iedarbība. Tāpat kā citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, tai ir arī antitrombocītu aktivitāte.

Mig 400 aktīvās sastāvdaļas pretsāpju efekts ir visizteiktākais sāpēm, kurām ir iekaisuma raksturs. Šajā gadījumā narkotiku pretsāpju īpašība neattiecas uz narkotisko veidu.

Izlaišanas forma Mig 400

Mig 400 ražo ovālu tablešu veidā ar divpusēju iedaļu un ar iespiestu “E”, 10 gabalu blisteros.

Mig 400 (1 tablete) sastāvs satur ibuprofēnu 400 mg daudzumā. Papildus aktīvajam komponentam Mig 400 satur palīgvielas: koloidālo silīcija dioksīdu, nātrija karboksimetilcieti (A tips), kukurūzas cieti, magnija stearātu.

Analogi Mig 400

Mig 400 analogi aktīvajam komponentam ir zāles Advil, Bonifen, Burana, Ibuprom, Deblock, Ibufen, Nurofen, Solpafleks un Faspik.

Mig 400 analogi pēc darbības mehānisma ietver šādus medikamentus: Arthrosilen, Arthrum, Brustan, Naproxen, Ibuklin, Ketonal, Deksalgin, Ketoprofen, Nalgezin, Vimovo, Rakstan-Sanovel, Flamaks and Next..

Lietošanas indikācijas Mig 400

Zāles Mig 400 saskaņā ar instrukcijām tiek parakstītas simptomātiskai ārstēšanai:

  • Migrēna;
  • Galvassāpes;
  • Neiralģija
  • Zobu sāpes
  • Menstruālās sāpes;
  • Sāpes muskuļos un locītavās;
  • Drudzis un saaukstēšanās.

Kontrindikācijas

Mig 400 ir vairākas kontrindikācijas. Zāles nedrīkst lietot:

  • Aspirīna triāde;
  • Erozīvas un peptiskas čūlas slimības, tai skaitā kuņģa peptiska čūla un 12 divpadsmitpirkstu zarnas čūla un Krona slimība;
  • Dažādu etioloģiju asiņošana;
  • Hemofilija un citi asiņošanas traucējumi, ieskaitot hipokoagulāciju;
  • Redzes nerva slimības;
  • Grūtniecība un zīdīšanas laikā;
  • Glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts;
  • Paaugstināta jutība nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu un acetilsalicilskābes vēsturē;
  • Paaugstināta jutība pret komponentiem, kas veido Mig 400.

Pediatrijā Mig 400 tabletes var lietot no divpadsmit gadu vecuma.

MiG 400, lai saņemtu instrukcijas, jāievēro piesardzīgi:

  • Uz sirds mazspējas fona;
  • Vecumdienās;
  • Uz aknu cirozes fona ar portāla hipertensiju;
  • Ar arteriālu hipertensiju;
  • Ar nefrotisko sindromu;
  • Ar gastrītu, enterītu un kolītu;
  • Uz aknu un nieru mazspējas fona;
  • Ar kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptisku čūlu;
  • Uz hiperbilirubinēmijas fona;
  • Starp nezināmas etioloģijas asins slimībām.

Pielietošanas metode Mig 400

Sākotnējā narkotiku Mig 400 deva saskaņā ar instrukcijām pieaugušajiem un bērniem, kas nav jaunāki par divpadsmit gadiem, ir 800 mg, dalot vienādās devās 3-4 devās.

Dažos gadījumos ir iespējams palielināt dienas devu līdz trim Mig 400 tabletēm, bet pēc simptomu mazināšanās tā jāsamazina līdz normālai.

Ņemot vērā nieru, sirds vai aknu darbības traucējumus, Mig 400 deva jāsamazina saskaņā ar instrukcijām.

Saskaņā ar instrukcijām Mig 400 tabletes nedrīkst lietot ilgāk par septiņām dienām, kā arī lielās devās, jo tas var izraisīt pārdozēšanu, kas izpaužas kā:

  • Galvassāpes;
  • Vēdersāpes;
  • Akūta nieru mazspēja;
  • Troksnis ausīs;
  • Vemšana un slikta dūša;
  • Bradikardija
  • Metaboliskā acidoze;
  • Miegainība un letarģija;
  • Elpošanas apstāšanās;
  • Depresija;
  • Asinsspiediena pazemināšanās;
  • Koma;
  • Priekškambaru fibrilācija;
  • Tahikardija.

Zāļu mijiedarbība

Lietojot Mig 400, tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu un furosemīda efektivitāte var samazināties nātrija aizturi ietekmē.

Nav ieteicama ibuprofēna, kas ir Mig 400 sastāvdaļa, lietošana kopā ar perorāliem antikoagulantiem un acetilsalicilskābi..

Turklāt Mig 400 var samazināt antihipertensīvo zāļu efektivitāti..

Nefrotoksicitātes attīstības risks palielinās, kombinējot Mig 400 un takrolīma terapiju.

Blakus efekti

Tāpat kā citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, Mig 400 tabletes var izraisīt dažādu ķermeņa sistēmu traucējumus.

Gremošanas traucējumi var izpausties ar dažādiem simptomiem, starp kuriem, visticamāk, ir vemšana, sāpes vēderā, vēdera uzpūšanās, slikta dūša, grēmas, caureja, aizcietējumi. Retos gadījumos var novērot kuņģa-zarnu trakta gļotādas čūlas, ko sarežģī asiņošana un perforācija. Ja ir asiņošanas pazīmes kuņģa-zarnu traktā, Mig 400 lietošana jāpārtrauc. Turklāt traucējumi var izpausties kā:

  • Sāpes mutē;
  • Pankreatīts
  • Mutes gļotādas kairinājums vai sausums;
  • Aftozs stomatīts;
  • Smaganu gļotādas čūla;
  • Hepatīts.

Nervu sistēmas traucējumi, lietojot Mig 400 tabletes, visbiežāk rodas šādi:

  • Galvassāpes;
  • Nervozitāte un aizkaitināmība;
  • Bezmiegs;
  • Reibonis
  • Psihomotoriska uzbudinājums;
  • Trauksme
  • Depresija
  • Miegainība
  • Halucinācijas;
  • Apjukums.

Citu ķermeņa sistēmu traucējumi terapijas laikā ar medikamentu Mig 400 saskaņā ar instrukcijām ietver:

  • Bronhu spazmas un elpas trūkums (elpošanas sistēma);
  • Tahikardija, sirds mazspēja, paaugstināts asinsspiediens (sirds un asinsvadu sistēma);
  • Redzes nerva toksisks bojājums, dzirdes zudums, neskaidra redze vai dubultā redze, zvana vai troksnis ausīs (maņu orgāni);
  • Anēmija, agranulocitoze, trombocitopēnija un trombocitopēniskā purpura (hematopoētiskā sistēma);
  • Alerģisks nefrīts, akūta nieru mazspēja, poliurija, nefrotiskais sindroms, cistīts (urīnceļu sistēma).

Ilgstoša Mig 400 tablešu lietošana lielās devās palielina asiņošanas (kuņģa-zarnu trakta, dzemdes, smaganu, hemoroīda) un redzes pasliktināšanās risku..

Ņemot vērā ārstēšanu ar medikamentu Mig 400, visticamākās alerģiskās reakcijas ir:

  • Bronhu spazmas vai aizdusa;
  • Quincke edēma;
  • Eozinofīlija;
  • Izsitumi uz ādas un nieze;
  • Eksudatīvā daudzformētā eritēma;
  • Anafilaktiskais šoks;
  • Anafilaktoīdas reakcijas;
  • Drudzis;
  • Toksiska epidermas nekrolīze;
  • Alerģisks rinīts.

Uzglabāšanas apstākļi

Mig 400 attiecas uz nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem bezrecepšu medikamentiem ar derīguma termiņu 36 mēneši standarta uzglabāšanas apstākļos (temperatūrā līdz 30 ° C).

MIG 400 grūtniecēm Maskavā

Kāpēc rezervēt Mig 400 grūtniecēm caur Yuteka?

MIG 400

Uzbūve

Apvalkotās tabletes - 1 tablete:

  • Aktīvās vielas: ibuprofēns - 400 mg;
  • Palīgvielas: kukurūzas ciete - 215 mg, nātrija karboksimetilciete (A tips) - 26 mg, koloidālais silīcija dioksīds - 13 mg, magnija stearāts - 5,6 mg;
  • Čaumalas sastāvs: hipromeloze (viskozitāte 6 MPa × s) - 2,946 mg, titāna dioksīds (E171) - 1,918 mg, povidons K30 - 0,518 mg, makrogols 4000 - 0,56 mg.

10 gab. - blisteri (1, 2) - kartona iepakojumi.

Apraksts

Apvalkotas tabletes baltā vai gandrīz baltā krāsā, ovālas, ar abpusēju dalīšanas risku un abās pusēs ar iespiestu "E" un "E", vienā pusē.

farmakoloģiskā iedarbība

Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi.

Farmakodinamika

Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL). Ibuprofēns ir propionskābes atvasinājums, un tam ir pretsāpju, pretdrudža un pretiekaisuma iedarbība, pateicoties CO 2-1 un COX-2 neobligātajai blokādei, kā arī kavējoša iedarbība uz prostaglandīnu sintēzi..

Pretsāpju efekts ir visizteiktākais iekaisuma sāpēm. Zāļu pretsāpju darbība nav zāļu veids.

Tāpat kā citi NPL, ibuprofēnam piemīt antitrombocītu aktivitāte..

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas zāles labi uzsūcas no gremošanas trakta. Ibuprofēna Cmax plazmā ir aptuveni 30 μg / ml un tiek sasniegts apmēram 2 stundas pēc zāļu lietošanas 400 mg devā..

Apmēram 99% saistās ar plazmas olbaltumvielām. Tas lēnām izplatās sinoviālajā šķidrumā un izdalās no tā lēnāk nekā no plazmas.

Ibuprofēns tiek metabolizēts aknās galvenokārt izobutilgrupas hidroksilēšanas un karboksilēšanas rezultātā. Metabolīti ir farmakoloģiski neaktīvi.

To raksturo divfāzu ekskrēcijas kinētika. T1 / 2 no plazmas ir 2–3 stundas. Līdz 90% devas var noteikt urīnā metabolītu un to konjugātu veidā. Mazāk nekā 1% izdalās nemainītā veidā ar urīnu un mazākā mērā ar žulti..

MIG 400: indikācijas

  • galvassāpes;
  • migrēna;
  • zobu sāpes;
  • neiralģija;
  • muskuļu un locītavu sāpes;
  • menstruāciju sāpes, drudzis ar saaukstēšanos un gripa.

Devas un ievadīšana

Zāles lieto iekšķīgi. Devas režīms tiek noteikts individuāli atkarībā no indikācijām.

Pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, zāles parasti tiek izrakstītas sākotnējā devā 200 mg 3-4 reizes dienā. Lai panāktu ātru terapeitisko efektu, devu var palielināt līdz 400 mg 3 reizes dienā. Sasniedzot terapeitisko efektu, dienas deva tiek samazināta līdz 600-800 mg.

Zāles nedrīkst lietot ilgāk par 7 dienām vai lielākās devās. Ja jums jālieto ilgāk vai lielākās devās, jums jākonsultējas ar ārstu.

Pacientiem ar nieru, aknu vai sirds funkcijas traucējumiem deva jāsamazina..

Grūtniecība un zīdīšana

Nav adekvātu un stingri kontrolētu pētījumu par ibuprofēna drošību grūtniecības laikā. Zāles ir kontrindicētas lietošanai grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā (zīdīšanas laikā)..

Ibuprofēna lietošana var nelabvēlīgi ietekmēt sieviešu auglību, un tas nav ieteicams sievietēm, kuras plāno grūtniecību..

MIG 400: kontrindikācijas

  • orgānu erozīvas un čūlas slimības: kuņģa-zarnu trakts (ieskaitot kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptisku čūlu akūtā fāzē, Krona slimība, UC);
  • "aspirīna triāde";
  • hemofilija un citi asiņošanas traucējumi (ieskaitot hipokoagulāciju), hemorāģiskā diatēze;
  • dažādu etioloģiju asiņošana;
  • glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts;
  • redzes nerva slimības;
  • grūtniecība;
  • laktācijas periods;
  • bērni līdz 12 gadu vecumam;
  • paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām;
  • paaugstināta jutība pret acetilsalicilskābi vai citiem NPL vēsturē.

Ar piesardzību zāles jālieto šādos gadījumos: vecumdienās; sirdskaite; arteriāla hipertensija; aknu ciroze ar portāla hipertensiju; aknu un / vai nieru mazspēja, nefrotiskais sindroms, hiperbilirubinēmija; kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla (anamnēze), gastrīts, enterīts, kolīts; nezināmas etioloģijas asins slimības (leikopēnija un anēmija).

MIG 400: blakusparādība

No gremošanas sistēmas: NPL-gastropātija - sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, grēmas, apetītes zudums, caureja, vēdera uzpūšanās, aizcietējumi; reti - kuņģa-zarnu trakta gļotādas čūla, ko dažos gadījumos sarežģī perforācija un asiņošana; iespējams mutes gļotādas kairinājums vai sausums, sāpes mutē, smaganu gļotādas čūla, aftozs stomatīts, pankreatīts, hepatīts.

No elpošanas sistēmas: elpas trūkums, bronhu spazmas.

No maņu orgāniem: dzirdes zudums, zvana vai troksnis ausīs, redzes nerva toksiski bojājumi, neskaidra redze vai dubultā redze, skotoma, acu sausums un kairinājums, konjunktīvas un plakstiņu pietūkums (alerģiska ģenēze)..

No centrālās nervu sistēmas un perifērās nervu sistēmas puses: galvassāpes, reibonis, bezmiegs, trauksme, nervozitāte un aizkaitināmība, psihomotoriska uzbudinājums, miegainība, depresija, apjukums, halucinācijas, reti - aseptisks meningīts (biežāk pacientiem ar autoimūnām slimībām)..

No sirds un asinsvadu sistēmas: sirds mazspēja, tahikardija, paaugstināts asinsspiediens.

No urīnceļu sistēmas: akūta nieru mazspēja, alerģisks nefrīts, nefrotiskais sindroms (tūska), poliurija, cistīts.

Alerģiskas reakcijas: izsitumi uz ādas (parasti eritēma vai urtikarnaja), ādas nieze, Quincke edēma, anafilaktoīdas reakcijas, anafilaktiskais šoks, bronhu spazmas vai aizdusa, drudzis, multiformas eritēmas eksudatīvā eritēma (ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu), netoksisks epiderms (epidermas sindroms). Lyella), eozinofīlija, alerģisks rinīts.

No hemopoētiskās sistēmas: anēmija (ieskaitot hemolītisko, aplastisko), trombocitopēnija un trombocitopēniskā purpura, agranulocitoze, leikopēnija.

No laboratorijas indikatoriem ir iespējama asiņošanas laika palielināšanās, glikozes koncentrācijas samazināšanās serumā, KK samazināšanās, hematokrīta vai hemoglobīna līmeņa pazemināšanās, kreatinīna koncentrācijas palielināšanās serumā, aknu transamināžu aktivitātes palielināšanās..

Ilgstoši lietojot zāles lielās devās, palielinās kuņģa un zarnu trakta gļotādas čūlas, asiņošanas (kuņģa-zarnu trakta, smaganu, dzemdes, hemoroidālā), redzes pasliktināšanās (krāsu redzes traucējumi, skotomas, redzes nerva bojājumi) risks..

Pārdozēšana

Simptomi: sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, letarģija, miegainība, depresija, galvassāpes, troksnis ausīs, metaboliskā acidoze, koma, akūta nieru mazspēja, asinsspiediena pazemināšanās, bradikardija, tahikardija, priekškambaru mirdzēšana, elpošanas apstāšanās.

Ārstēšana: kuņģa skalošana (tikai stundas laikā pēc norīšanas), aktivētā ogle, sārmains dzēriens, piespiedu diurēze, simptomātiska terapija (skābes bāzes stāvokļa korekcija, asinsspiediens).

Mijiedarbība

Iespējams furosemīdu un tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu samazinājums nātrija aizturi dēļ, kas saistīts ar prostaglandīnu sintēzes kavēšanu nierēs.

Ibuprofēns var pastiprināt perorālo antikoagulantu iedarbību (vienlaicīga lietošana nav ieteicama).

Vienlaicīgi lietojot ar acetilsalicilskābi, ibuprofēns samazina tā antitrombocitīvo iedarbību (ir iespējams palielināt akūtas koronārās mazspējas biežumu pacientiem, kuri saņem mazas acetilsalicilskābes devas kā antitrombocītu līdzekli)..

Ibuprofēns var samazināt antihipertensīvo zāļu efektivitāti.

Literatūrā aprakstīti atsevišķi gadījumi, kad ibuprofēna lietošanas laikā palielinās digoksīna, fenitoīna un litija koncentrācija plazmā..

Ibuprofēns, tāpat kā citi NPL, jālieto piesardzīgi kombinācijā ar acetilsalicilskābi vai citiem NPL un GCS, jo tas palielina zāļu nelabvēlīgas ietekmes risku uz gremošanas traktu.

Ibuprofēns var palielināt metotreksāta līmeni plazmā.

Kombinēta terapija ar zidovudīnu un ibuprofēnu var palielināt hemartrozes un hematomas risku HIV inficētiem pacientiem ar hemofiliju.

Ibuprofēna un takrolīma kombinēta lietošana var palielināt nefrotoksicitātes risku, jo ir traucēta nieru prostaglandīnu sintēze..

Ibuprofēns pastiprina perorālo hipoglikēmisko līdzekļu un insulīna hipoglikēmisko iedarbību; var būt nepieciešama devas pielāgošana.

Piesardzības pasākumi

Ja ir asiņošanas pazīmes no kuņģa-zarnu trakta, ibuprofēna lietošana jāpārtrauc.

Ibuprofēns var maskēt objektīvos un subjektīvos simptomus, tāpēc zāles piesardzīgi jāizraksta pacientiem ar infekcijas slimībām..

Bronhu spazmas ir iespējamas pacientiem, kuri vēsturē vai pašreiz cieš no bronhiālās astmas vai alerģiskām reakcijām.

Blakusparādības var mazināt, lietojot zāles minimālajā efektīvajā devā. Ilgstoši lietojot pretsāpju līdzekļus, ir iespējams analgētiskas nefropātijas attīstības risks.

Pacientiem, kuri ibuprofēna terapijas laikā ziņo par redzes traucējumiem, jāpārtrauc ārstēšana un jāveic oftalmoloģiskā pārbaude..

Ibuprofēns var palielināt aknu enzīmu aktivitāti.

Ārstēšanas laikā ir nepieciešams kontrolēt perifēro asiņu ainu un aknu un nieru funkcionālo stāvokli.

Kad parādās gastropātijas simptomi, ir nepieciešama rūpīga uzraudzība, tai skaitā esophagogastroduodenoscopy, asins analīze ar hemoglobīna, hematokrīta un fekāliju okulto asiņu analīzi.

Lai novērstu NPL gastropātijas attīstību, ibuprofēnu ieteicams kombinēt ar prostaglandīna E preparātiem (misoprostolu)..

Ja nepieciešams noteikt 17 ketosteroīdus, zāļu lietošana jāpārtrauc 48 stundas pirms pētījuma..

Ārstēšanas laikā nav ieteicams lietot etanolu..

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un vadības mehānismus

Pacientiem vajadzētu atturēties no visām darbībām, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanība un psihomotorisko reakciju ātrums..

MIG® 400

Instrukcijas

  • Krievu
  • қазақша

Tirdzniecības nosaukums

Starptautiskais nepatentētais nosaukums

Devas forma

400 mg apvalkotās tabletes

Uzbūve

Viena tablete satur

aktīvā viela - ibuprofēns 400 mg

pamatsastāvs: kukurūzas ciete, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, nātrija cietes glikolāts (A tips), magnija stearāts

apvalka sastāvs: hipromeloze (nominālā viskozitāte 6mPa · s),

makrogols 4000, povidons K 30, titāna dioksīds (E 171)

Apraksts

Baltas vai gandrīz baltas, iegarenas tabletes, apvalkotas, ar iegriezumu sadalīšanai abās pusēs. Planšetdatora augšējā pusē abās robainās pusēs ir iespiests "E".

Farmakoterapeitiskā grupa

Pretiekaisuma un antireimatisma zāles. Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi. Propionskābes atvasinājumi. Ibuprofēns.

ATX kods: M01AE01

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakokinētika

Iekšķīgi lietojot, ibuprofēns daļēji uzsūcas jau kuņģī un pēc tam pilnīgi tievajās zarnās. Iekšķīgi lietojot parasto zāļu formu, maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc 1 - 2 stundām.

Apmēram 99% saistās ar plazmas olbaltumvielām.

Ibuprofēns tiek metabolizēts aknās (hidroksilēšana, karboksilēšana).

Farmakoloģiski neaktīvie metabolīti tiek pilnībā izvadīti, galvenokārt ar urīnu (90%), kā arī ar žulti. Pusperiods veseliem cilvēkiem un pacientiem, kuri cieš no aknu un nieru slimībām, ir 1,8-3,5 stundas.

Devās no 200 līdz 400 mg tika novērota ibuprofēna lineārā kinētika. Lietojot lielākas devas, tika novērota zāļu nelineārā kinētika..

Farmakodinamika

Ibuprofēns ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis ar efektīvu efektu, kura pamatā ir prostaglandīnu sintēzes nomākums, par ko liecina tradicionālo pētījumu ar dzīvniekiem rezultāti. Cilvēkiem ibuprofēnam ir pretdrudža iedarbība, tas samazina iekaisuma sāpes un pietūkumu. Turklāt ibuprofēns kavē trombocītu agregāciju, ko izraisa ADP un kolagēns..

Klīniskā efektivitāte un drošība:

Eksperimentālie dati norāda, ka, lietojot tos vienlaikus ar ibuprofēnu, var novērot nelielu acetilsalicilskābes devu ietekmes uz trombocītu agregāciju nomākšanu. Vienā pētījumā, kad 8 stundas pirms vai 30 minūtes pēc tūlītēja aspirīna (81 mg) devas uzņemšanas tika ņemta vienreizēja 400 mg ibuprofēna deva, acetilsalicilskābes ietekme uz tromboksāna veidošanos vai trombocītu agregāciju tika vājināta. Tomēr šo datu nepietiekamība un neskaidrība par ex vivo pētījumu rezultātā iegūto datu piemērojamību klīniskajiem stāvokļiem liek domāt, ka nav iespējams izdarīt galīgos secinājumus par regulāru ibuprofēna lietošanu, un ar neregulāru ievadīšanu jebkāda klīniski nozīmīga ietekme tiek uzskatīta par maz ticamu..

Preklīniskie dati par drošību

Pētījumos ar dzīvniekiem ibuprofēna subhroniskā un hroniskā toksicitāte galvenokārt izpaudās kā traumas un kuņģa-zarnu trakta čūlas..

In vitro un in vivo pētījumos klīniski nozīmīgi pierādījumi par ibuprofēna mutagēno iedarbību netika iegūti. Pētījumos ar žurkām un pelēm netika atrasti pierādījumi par ibuprofēna kancerogēno iedarbību.

Ibuprofēns izraisīja ovulācijas nomākumu trušiem un traucētu implantāciju dažādiem dzīvniekiem (trušiem, žurkām, pelēm). Eksperimentālie pētījumi ar žurkām un trušiem parādīja, ka ibuprofēns šķērso placentas barjeru. Pēc zāļu lietošanas mātes ķermenim toksiskā devā, žurku pēcnācējiem tika novērots palielināts iedzimtu kroplību (sirds starpsienas starpsienas defektu) biežums.

Lietošanas indikācijas

- viegls vai mērens sāpju sindroms

Devas un ievadīšana

Devas ir atkarīgas no tabulā norādītās informācijas. MIG® 400 deva bērniem un pusaudžiem ir atkarīga no ķermeņa svara un vecuma. Vienreizēja deva bērniem un pusaudžiem parasti ir 7–10 mg / kg ķermeņa svara, maksimālā dienas deva ir 30 mg / kg.

Intervāls starp devām ir atkarīgs no simptomiem un maksimālās dienas devas, nav ieteicams atkārtot devu agrāk kā pēc 6 stundām.

Tikai īslaicīgai terapijai!

Bērnu un pusaudžu sūdzību klātbūtnes gadījumā, kas ilgst vairāk nekā 3 dienas,

vairāk nekā 3 dienas drudža ārstēšanā vai 4 dienas pieaugušo sāpju ārstēšanā, jums jākonsultējas ar ārstu.

Ķermeņa masa

(vecums)

Vienreizēja deva

Maks. dienas deva

(24 stundas)

Bērni vecumā no 6 līdz 9 gadiem

200 mg ibuprofēna

600 mg ibuprofēna

200 mg ibuprofēna

800 mg ibuprofēna

(pusaudži vecāki par 12 gadiem un pieaugušie)

200 līdz 400 mg ibuprofēna

1 200 mg ibuprofēna

MIG 400 jālieto bez košļājamās un dzerot daudz šķidruma ēdienreizēs vai pēc tām.

Pacientiem ar jutīgu kuņģi ieteicams lietot MIG 400 ēšanas laikā..

Blakusparādību izpausmi var samazināt, izmantojot mazāko efektīvo devu ar īsāko lietošanas laiku, kas nepieciešams stāvokļa uzlabošanai.

Īpašas pacientu grupas

Īpaša devas pielāgošana nav nepieciešama. Gados vecākiem pacientiem iespējamo blakusparādību dēļ ir īpaši jāuzrauga stāvoklis.

Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ar vieglu vai vidēji smagu devu samazināšana nav nepieciešama (pacientiem ar smagu nieru mazspēju).

Aknu darbības traucējumu gadījumā ar vieglu vai vidēji smagu devu samazināšana nav nepieciešama (ieteikumi pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem).

Bērni un pusaudži

Norādījumi lietošanai bērniem un pusaudžiem.

Ja šo zāļu lietošana bērniem, kas vecāki par 6 gadiem, un pusaudžiem ir nepieciešama ilgāk par 3 dienām, vai arī simptomi pastiprinās, jums jākonsultējas ar ārstu.

Blakus efekti

Tālāk norādītie kritēriji ir pamats, lai novērtētu blakusparādību biežumu:

Ļoti bieži:  1/10

Bieži:  1/100 līdz  1/10

Dažreiz:  1/1 000 līdz  1/100

Reti:  1/10 000 līdz  1/1 000

Ļoti reti: /10 1/10 000

Biežums nav noteikts: nevar noteikt pēc pieejamiem datiem

Turpmāk uzskaitīto blakusparādību sarakstā ir tās, kas radušās ārstēšanas laikā ar ibuprofēnu, ieskaitot blakusparādības, kas novērotas ilgstošas ​​ārstēšanas laikā ar lielām devām pacientiem ar reimatismu. Noteiktais biežums, ieskaitot ļoti retus gadījumus, attiecas uz īstermiņa ārstēšanu, lietojot ibuprofēna dienas devas līdz 1200 mg perorālās zāļu formā.

Attiecībā uz šādām ar narkotikām saistītām blakusparādībām jāpatur prātā, ka tās galvenokārt ir atkarīgas no devas un katram indivīdam ir atšķirīgas.

Visbiežākās blakusparādības bija no kuņģa-zarnu trakta. Varbūt peptisko čūlu attīstība, perforācija vai asiņošana no kuņģa-zarnu trakta, dažreiz letāla, īpaši gados vecākiem pacientiem. Ir informācija par sliktas dūšas, vemšanas, caurejas, vēdera uzpūšanās, aizcietējumiem, dispepsiju, vēdera sāpēm, darvas izkārnījumiem, asiņu vemšanu, čūlaino stomatītu, kolīta un Krona slimības saasinājumu parādīšanos pēc zāļu lietošanas. Gastrīts ir retāk sastopams. Kuņģa-zarnu trakta asiņošanas riska pakāpe ir atkarīga no zāļu devas un ārstēšanas ilguma.

Lietojot NPL, ziņots arī par tūsku, paaugstinātu asinsspiedienu un sirds mazspēju..

Klīniskie pētījumi un epidemioloģiskie dati liecina, ka, ņemot vērā ibuprofēna lietošanu, īpaši lielās devās (2400 mg dienā) un ilgstoši, arteriālās trombozes (piemēram, miokarda infarkta vai insulta) attīstības risks var nedaudz palielināties..

Sirds traucējumi

Ļoti reti: sirdsklauves, sirds mazspēja, miokarda infarkts.

Asins sistēmas un limfātiskās sistēmas stāvokļa pārkāpumi

Ļoti reti: asinsrades traucējumi (anēmija, leikopēnija, trombocitopēnija, pancitopēnija, agranulocitoze).

Pirmās pazīmes var būt drudzis, iekaisis kakls, mutes erozija, gripai līdzīgi simptomi, smags vājums, deguna asiņošana un asiņošana ādā.

Izmantojot ilgstošu terapiju, regulāri jānosaka asins formula.

Nervu sistēmas traucējumi

Dažreiz: centrālās nervu sistēmas traucējumi, piemēram, galvassāpes, reibonis, bezmiegs, uzbudinājums, aizkaitināmība vai nogurums.

Redzes pasliktināšanās

Dažreiz: redzes pasliktināšanās.

Dzirdes un labirinta traucējumi

Kuņģa-zarnu trakta traucējumi

Bieži: sūdzības par kuņģa un zarnu traktu, piemēram, grēmas, sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, vēdera uzpūšanās, caureja, aizcietējumi un neliela kuņģa-zarnu trakta asiņošana, kas izņēmuma gadījumos var izraisīt anēmiju.

Dažreiz: kuņģa-zarnu trakta čūlas ar asiņošanas un perforācijas iespējamību. Čūlains stomatīts, kolīta un Krona slimības saasināšanās, gastrīts.

Ļoti reti: ezofagīts, pankreatīts, diafragmai līdzīgu zarnu striktūru veidošanās.

Pacientam jāinformē, ka, ja rodas stipras sāpes vēdera augšdaļā, ar melēnu (darvas izkārnījumiem) un asiņainu vemšanu, pārtrauciet zāļu lietošanu un nekavējoties konsultējieties ar ārstu.

Nieru un urīnceļu pārkāpumi

Ļoti reti: tūskas parādīšanās, īpaši pacientiem ar arteriālo hipertensiju vai nieru mazspēju; nefrotiskais sindroms, intersticiāls nefrīts, ko var pavadīt akūta nieru mazspēja.

Retos gadījumos, palielinoties urīnskābes koncentrācijai asinīs, var rasties nieru audu bojājumi (nieru papillas nekroze)..

Tāpēc ieteicams regulāri kontrolēt nieru darbību..

Ādas un zemādas tauku traucējumi

Ļoti reti: bullozas reakcijas, ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu un toksisku epidermas nekrolīzi.

Vējbaku gadījumā izņēmuma gadījumos no mīkstajiem audiem ir iespējams attīstīt smagas ādas infekcijas un komplikācijas (sk. Arī "Infekcijas un parazitāras slimības")..

Infekcijas un parazitāras slimības

Ļoti reti ir aprakstīti infekciozas izcelsmes iekaisuma procesu saasināšanās gadījumi (piemēram, nekrotizējoša fascīta attīstība), kas saistīti ar nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošanu. Varbūt tas ir saistīts ar NPL darbības mehānismu.

Ja ārstēšanas laikā ar MIG narkotiku parādās vai pastiprinās infekcijas pazīmes, ieteicams nekavējoties konsultēties ar ārstu. Šajā gadījumā jāpārbauda, ​​vai ir indikācijas antiinfekciozai / antibakteriālai terapijai.

Ļoti reti ar ibuprofēnu ir novēroti aseptiskā meningīta simptomi, piemēram, kakla stīvs, galvassāpes, nelabums, vemšana, drudzis vai neskaidra samaņa. Pacientiem ar autoimūnām slimībām (sistēmiska sarkanā vilkēde, jaukta kolagenoze) ir nosliece uz šādu stāvokļu rašanos..

Ļoti reti: arteriāla hipertensija.

Imūnās sistēmas traucējumi

Dažreiz: paaugstinātas jutības reakcijas, ko papildina izsitumi uz ādas un nieze, kā arī astmas lēkmes (dažos gadījumos ar asinsspiediena pazemināšanos)..

Šādos gadījumos pacientiem ieteicams nekavējoties pārtraukt zāļu MIG 400 lietošanu un konsultēties ar ārstu.

Ļoti reti: smagas vispārējas paaugstinātas jutības reakcijas. Šīs reakcijas var rasties sejas, mēles un balsenes pietūkuma veidā ar elpceļu sašaurināšanos, elpošanas distresa sindromu, ātru sirdsdarbību, asinsspiediena pazemināšanos līdz šokam, kas ir dzīvībai bīstams.

Ja rodas kāds no šiem simptomiem, kas var rasties pat pēc pirmās zāļu lietošanas, nepieciešama steidzama medicīniska palīdzība.

Aknu un žults ceļu pārkāpumi

Ļoti reti: traucēta aknu darbība, aknu bojājumi, īpaši ar ilgstošu terapiju, aknu mazspēja, akūts hepatīts.

Ļoti reti: psihotiskas reakcijas, depresija.

Ziņojumi par iespējamām blakusparādībām

Svarīga loma ir ziņošanai par iespējamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tas ļauj turpināt uzraudzīt šīs zāles ieguvumu / riska attiecību. Veselības aprūpes darbiniekiem ir jāziņo par iespējamām blakusparādībām, izmantojot valsts trauksmes sistēmu..

Kontrindikācijas

- ar paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām

- ja ir bijušas bronhu spazmas, astmas, rinīta vai nātrenes reakcijas pēc acetilsalicilskābes vai citu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošanas

- nezināmas izcelsmes hemopoēzes gadījumos

- atkārtotas peptiskas čūlas / asiņošanas klātbūtnē tagadnē vai pagātnē (divas vai vairākas atsevišķas apstiprinātas peptiskās čūlas vai asiņošanas epizodes)

- ja anamnēzē ir kuņģa-zarnu trakta asiņošana vai čūlas perforācija, kas saistīta ar iepriekš izrakstītajiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem;

- ar cerebrovaskulāru asiņošanu vai citu šobrīd pieejamu asiņošanu

- ar smagiem nieru vai aknu darbības traucējumiem

- ar smagu sirds mazspēju

- trešais grūtniecības trimestris

- bērni, kas sver mazāk par 20 kg (6 gadi), jo pieejamā aktīvās vielas deva (saturs) viņiem neatbilst

Mijiedarbība ar zālēm

Ibuprofēns (tāpat kā citi NPL), lietojot šādas zāles, prasa īpašu piesardzību:

Citi NPL, ieskaitot salicilātus:

Vienlaicīga vairāku NPL lietošana var palielināt kuņģa-zarnu trakta čūlu un asiņošanas risku sinerģiskas iedarbības dēļ. Šajā sakarā nav ieteicams vienlaikus lietot ibuprofēnu un citus NPL..

Digoksīns, fenitoīns, litijs:

Zāļu MIG® 400 lietošana vienlaikus ar digoksīnu, fenitoīnu vai litiju var palielināt šo zāļu koncentrāciju plazmā. Litija, digoksīna un fenitoīna koncentrācijas kontrole plazmā, pareizi lietojot, parasti nav nepieciešama (ne ilgāk kā 4 dienas).

Diurētiskie līdzekļi, AKE inhibitori, beta blokatori un angiotenzīna II antagonisti:

NPL var samazināt diurētisko līdzekļu un citu antihipertensīvo zāļu efektivitāti. Dažiem pacientiem ar pavājinātu nieru darbību (piemēram, pacientiem ar dehidratāciju vai gados vecākiem pacientiem ar pavājinātu nieru darbību) vienlaikus lietošana ar AKE inhibitoriem, beta blokatoriem vai angiotenzīna II antagonistiem, kā arī vielas, kas nomāc ciklooksigenāzes sistēmu, var izraisīt turpmāka nieru funkcijas samazināšanās (līdz akūtai nieru mazspējai), kas parasti ir atgriezeniska. Tādēļ šo zāļu vienlaicīga lietošana jānozīmē piesardzīgi, īpaši gados vecākiem pacientiem. Pacientiem jāsaņem pietiekams daudzums šķidruma. Gan pēc kopīgas terapijas uzsākšanas, gan pēc tam periodiski rūpīgi jānovēro nieru darbība.

Vienlaicīgi lietojot zāles MIG® 400 un kāliju saudzējošus diurētiskos līdzekļus, ir iespējama hiperkaliēmijas attīstība..

Paaugstināts kuņģa-zarnu trakta čūlu vai asiņošanas risks.

Trombocītu agregācijas inhibitori un selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (SSRI):

Paaugstināts kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risks.

Acetilsalicilskābe mazās devās:

Eksperimentālie dati norāda, ka, lietojot tos vienlaikus ar ibuprofēnu, var novērot nelielu acetilsalicilskābes devu ietekmes uz trombocītu agregāciju nomākšanu. Tomēr šo datu ierobežojumi, kā arī nenoteiktība attiecībā uz ex vivo datu pārnešanu uz klīnisko situāciju neļauj izdarīt viennozīmīgus secinājumus par regulāru ibuprofēna lietošanu, un tā neregulāras lietošanas gadījumā klīniski nozīmīgas reakcijas ir maz ticamas.

Lietojot MIG® 400 24 stundu laikā pirms vai pēc metotreksāta lietošanas, var palielināties metotreksāta koncentrācija un pastiprināties tā toksiskā iedarbība..

Vienlaicīga noteiktu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošana palielina nieru bojājuma risku ciklosporīna dēļ. Šīs ietekmes izskats nav izslēgts, lietojot ciklosporīnu un ibuprofēnu.

NPL var pastiprināt antikoagulantu, piemēram, varfarīna, iedarbību..

Klīnisko pētījumu rezultāti norāda uz nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu mijiedarbību ar pretdiabēta līdzekļiem (sulfonilurīnvielas preparātiem). Neskatoties uz to, ka ibuprofēna mijiedarbība ar sulfonilurīnvielas preparātiem vēl nav aprakstīta, vienlaikus lietojot šīs zāles profilaktiskos nolūkos, ieteicams kontrolēt cukura līmeni asinīs.

Vienlaicīga lietošana palielina nefrotoksicitātes risku..

Ir pierādījumi, ka vienlaicīga zidovudīna un ibuprofēna lietošana HIV inficētiem pacientiem ar hemofiliju palielina hemartrozes un hematomu attīstības risku.

Probenecīds un sulfinpirazons:

Zāles, kas satur probenecīdu un sulfinpirazonu, var aizkavēt ibuprofēna izvadīšanu no organisma.

Speciālas instrukcijas

Piesardzības pasākumi kuņģa-zarnu traktā

Izvairieties no zāļu MIG® 400 lietošanas kopā ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), ieskaitot selektīvos ciklooksigenāzes-2 inhibitorus.

Blakusparādību izpausmi var samazināt, izmantojot mazāko efektīvo devu ar īsāko lietošanas laiku, kas nepieciešams stāvokļa uzlabošanai.

Gados vecāki pacienti:

Gados vecākiem pacientiem palielinās nevēlamo blakusparādību biežums pret nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, īpaši tādām kā asiņošana no kuņģa-zarnu trakta un čūlas perforācija, kas var būt bīstama dzīvībai..

Kuņģa-zarnu trakta asiņošana, čūlas un čūlas perforācija:

Saistībā ar NPL lietošanu visā ārstēšanas periodā ziņots par asiņošanu kuņģa-zarnu traktā, čūlas vai čūlu perforāciju, kas var radīt draudus pacienta dzīvībai, gan ar prekursoru simptomiem, gan bez tiem, neatkarīgi no smagas patoloģijas klātbūtnes ar kuņģa-zarnu trakta anamnēze.

Kuņģa-zarnu trakta asiņošanas, čūlas veidošanās vai tās perforācijas risks palielinās, palielinoties NPL devai, pacientiem ar peptisku čūlu anamnēzē, īpaši sarežģītiem ar asiņošanu vai perforāciju, kā arī gados vecākiem pacientiem. Šo pacientu ārstēšana jāsāk ar mazāko iespējamo devu. Šiem pacientiem, kā arī pacientiem, kuriem nepieciešama vienlaicīga terapija ar nelielām aspirīna vai citu zāļu devām, kas palielina kuņģa un zarnu trakta traucējumu risku, jāapsver kombinētās terapijas lietošana ar aizsargājošiem līdzekļiem (piemēram, misoprostolu vai protonu inhibitoriem). sūkņi).

Pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijusi toksiska iedarbība uz kuņģa-zarnu traktu, īpaši gados vecākiem cilvēkiem, ir jāziņo par visām neparastajām sajūtām vēderā (īpaši asiņošanu no kuņģa-zarnu trakta), īpaši sākotnējās ārstēšanas stadijās..

Vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas var palielināt čūlas vai asiņošanas risku, jāievēro īpaša piesardzība. Pie šādām zālēm pieder perorāli lietojami kortikosteroīdi, antikoagulanti, piemēram, varfarīns, selektīvi serotonīna atpakaļsaistes inhibitori vai antitrombocītu līdzekļi, piemēram, aspirīns.

Lietojot zāles MIG 400, veidojoties čūlai vai attīstoties asiņošanai no zarnu trakta, terapija jāpārtrauc..

Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi jālieto piesardzīgi pacientiem ar kuņģa-zarnu trakta slimībām (čūlains kolīts, Krona slimība) anamnēzē, jo tie var izraisīt šo slimību saasināšanos..

Ietekme uz sirds un asinsvadu sistēmu un smadzeņu traukiem

MIG® 400 jālieto piesardzīgi pacientiem ar arteriālo hipertensiju un / vai sirds mazspēju anamnēzē (nepieciešama ārsta vai aptiekas darbinieka konsultācija), jo bija fakti par šķidruma aizturi audos, arteriālo hipertensiju un tūskas attīstību NPL ārstēšanā..

Saskaņā ar klīnisko pētījumu rezultātiem un epidemioloģiskajiem datiem, ibuprofēna lietošana, īpaši lielās devās (2400 mg dienā) un ilgstoši, var būt saistīta ar palielinātu arteriālās trombozes risku (piemēram, miokarda infarkts vai insults). Kopumā epidemioloģiskie pētījumi liecina, ka nelielas ibuprofēna devas (piemēram, 1200 mg / dienā) nepalielina miokarda infarkta risku.

Ir ziņojumi, ka ļoti retos gadījumos NPL ir saistīta ar smagu ādas reakciju attīstību, dažkārt letālu, ieskaitot eksfoliatīvu dermatītu, Stīvensa-Džonsona sindromu un toksisku epidermas nekrolīzi. Ārstēšanas sākumā pacienti, šķiet, ir visvairāk pakļauti riskam, piemēram lielākajai daļai pacientu šīs reakcijas attīstījās pirmajā terapijas mēnesī. Pirmoreiz parādoties ādas izsitumiem, gļotādu bojājumiem vai citām paaugstinātas jutības pazīmēm, jāpārtrauc zāļu MIG® 400 lietošana..

MIG® 400 var izmantot tikai pēc rūpīgas ieguvumu / riska attiecības novērtēšanas šādos gadījumos:

- ar sistēmisku sarkano vilkēdi (SLE) un jauktām kolagenozēm - palielināts aseptiskā meningīta risks.

Nepieciešama īpaši rūpīga medicīniska uzraudzība:

- ar kuņģa-zarnu trakta pārkāpumiem vai ar hronisku iekaisīgu zarnu slimību anamnēzē (čūlains kolīts, Krona slimība);

- ar paaugstinātu asinsspiedienu vai sirds mazspēju;

- ar traucētu nieru darbību

- ar traucētu aknu darbību

- tūlīt pēc plašas operācijas

- ar alerģiju pret ziedputekšņiem, deguna polipiem un hroniskām obstruktīvām elpceļu slimībām, jo ​​šādiem pacientiem ir paaugstināts alerģisko reakciju risks. Šīs reakcijas var izpausties kā astmas lēkmes (sauktas par pretsāpju astmu), Quincke edēma vai nātrene.

- ar alerģiju pret citām zālēm, jo ​​šādiem pacientiem ir paaugstināts paaugstinātas jutības reakciju risks, arī ārstēšanas laikā ar MIG® 400.

Smagas akūtas paaugstinātas jutības reakcijas (piemēram, anafilaktiskais šoks) ir ārkārtīgi reti. Ja pēc MIG® 400 lietošanas parādās pirmās paaugstinātas jutības reakciju pazīmes, ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc. Nepieciešamie medicīniskie pasākumi atbilstoši simptomiem jāveic kvalificētiem speciālistiem.

Ibuprofēns, MIG® 400 aktīvā viela, var īslaicīgi kavēt trombocītu darbību (trombocītu agregāciju). Šajā sakarā ir jāizveido rūpīga medicīniska uzraudzība pacientiem ar asiņošanas traucējumiem.

Ilgstoši lietojot zāles MIG® 400, nepieciešama regulāra aknu, nieru darbības kontrole un vispārējs asins analīzes.

Jebkura pretsāpju līdzekļa ilgstoša lietošana galvassāpju ārstēšanai var izraisīt tā pastiprināšanos. Ja šī situācija pastāv vai ir aizdomas, ir jāpārtrauc terapija un jāmeklē medicīniskā palīdzība. Aizdomas par galvassāpju diagnozi, ko izraisa narkotiku pārmērīga lietošana, rodas pacientiem, kuriem bieži vai katru dienu ir galvassāpes, neskatoties uz to, ka viņi regulāri vai rezultātā lieto zāles pret galvassāpēm.

Kopumā bieža, “parastā” pretsāpju līdzekļu lietošana, it īpaši vairāku pretsāpju līdzekļu kombinācija, var izraisīt neatgriezeniskus nieru bojājumus, ko papildina nieru mazspējas risks (“pretsāpju” nefropātija)..

Īpašos gadījumos, ņemot vērā vējbakas, var attīstīties smagas infekcijas komplikācijas no ādas un mīkstajiem audiem. Pašlaik nav iespējams pilnībā novērst NSP saistību iespējamību ar šādu infekciozu komplikāciju attīstību. Tāpēc ar vējbakām ieteicams izvairīties no MIG® 400 lietošanas.

Lietojot alkoholu NSPL laikā, ir iespējams palielināt blakusparādību risku, jo īpaši no kuņģa-zarnu trakta vai centrālās nervu sistēmas.

Par ģimenes auglību skat. Grūtniecību un zīdīšanu..

Bērni un pusaudži:

Ar dehidratāciju bērniem un pusaudžiem pastāv nieru bojājuma risks.

Grūtniecība un zīdīšana

Prostaglandīnu sintēzes nomākums var nelabvēlīgi ietekmēt grūtniecību un / vai embrija un augļa attīstību. Saskaņā ar epidemioloģisko pētījumu rezultātiem var pieņemt, ka zāles, kas nomāc prostaglandīnu sintēzi, ko lieto agrīnās grūtniecības stadijās, var palielināt spontāna aborta risku, kā arī sirds slimību un gastroschisis rašanos. Tiek uzskatīts, ka risks palielinās, palielinoties devai un terapijas ilgumam.

Dzīvniekiem prostaglandīnu sintēzes inhibitora ievadīšana veicināja zaudējumu palielināšanos pirms un pēc implantācijas un embrija-augļa mirstību. Turklāt dzīvniekiem, kas organoģenēzes laikā ārstēti ar prostaglandīnu sintēzes inhibitoriem, palielinājās dažādu malformāciju, ieskaitot sirds un asinsvadu sistēmu, biežums..

Pirmajā un otrajā grūtniecības trimestrī ibuprofēna iecelšana ir iespējama tikai veselības apsvērumu dēļ. Ibuprofēna iecelšanas gadījumā sievietēm, kuras plāno grūtniecību, vai grūtniecības pirmajā un otrajā trimestrī jāizvēlas mazākā iespējamā deva un īsākais iespējamais ārstēšanas ilgums.

Grūtniecības trešajā trimestrī visi prostaglandīnu sintēzes inhibitori:

- var izraisīt auglim:

kardiopulmonāla toksicitāte (ar priekšlaicīgu ductus arteriosus slēgšanu un plaušu hipertensiju);

nieru disfunkcija, kas var attīstīties līdz nieru mazspējai ar oligohidramniju attīstību;

- mātei grūtniecības beigās un jaundzimušajam ir iespējamas šādas novirzes:

iespējams asiņošanas laika palielināšanās ir trombocītu agregācijas kavēšanas efekts, kas var rasties pat tad, ja zāles lieto ļoti mazās devās;

dzemdes kontraktilās aktivitātes nomākšana, kas izraisa aizkavētu vai aizkavētu dzemdību.

Šajā sakarā grūtniecības trešajā trimestrī ibuprofēns ir kontrindicēts.

Aktīvā viela ibuprofēns un tā sadalīšanās produkti nelielos daudzumos nonāk mātes pienā. Tā kā līdz šim nav ziņots par nelabvēlīgu ietekmi uz jaundzimušajiem, īslaicīgas terapijas gadījumā zīdīšanas pārtraukšana parasti nav nepieciešama.

Ir pierādījumi, ka zāles, kas kavē ciklooksigenāzes / prostaglandīnu sintēzi, var negatīvi ietekmēt sieviešu reproduktīvās spējas, pakļaujot ovulāciju. Pēc ārstēšanas pārtraukšanas šī iedarbība ir atgriezeniska..

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekli vai potenciāli bīstamu mašīnu

Lietojot MIG 400 lielās devās, ir iespējama nevēlama centrālās nervu sistēmas ietekme, piemēram, paaugstināts nogurums un reibonis, tāpēc dažos gadījumos ir iespējama reakcijas, spēju vadīt automašīnu un strādāt ar mehānismiem pārkāpums. Šīs parādības pastiprinās, ja zāles tiek kombinētas ar alkoholu.

Pārdozēšana

Pārdozēšanas simptomi var būt centrālās nervu sistēmas traucējumi, jo īpaši galvassāpes, reibonis, letarģija un samaņas zudums (miokloniski krampji bērniem), kā arī sāpes vēderā, slikta dūša un vemšana. Turklāt ir iespējama kuņģa-zarnu trakta asiņošana un traucēta aknu un nieru darbība. Iespējams asinsspiediena pazemināšanās, elpošanas nomākums un cianoze.

Nav specifiska antidota.

Terapeitiskās iespējas intoksikācijas ārstēšanā nosaka pakāpe, līmenis un klīniskie simptomi saskaņā ar vispārējiem intensīvās terapijas noteikumiem.

Izlaišanas forma un iepakojums

10 tabletes ir ievietotas blistera plāksnīšu iepakojumā, kas izgatavots no baltas cietas polivinilhlorīda plēves un mīkstas folijas ar alumīnija pārklājumu.

Kartona kastītē ir ievietoti 1 vai 2 blistera iepakojumi kopā ar medicīniskās lietošanas instrukcijām valsts un krievu valodās.

Uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25ºC.

Sargāt no bērniem!

Glabāšanas laiks

Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.

Aptieku atvaļinājumu noteikumi

Ražotājs

Berlin-Chemie AG (Menarini grupa)

Glinikera vegā 125

D-12489 Berlīne, Vācija

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Berlin-Chemie AG (Menarini grupa), Vācija

Iepakojuma organizēšana

Menarini - Von Hayden GmbH, Vācija

Organizācijas adrese, kas pieņem patērētāju sūdzības par produktu (preču) kvalitāti un ir atbildīga par zāļu drošības uzraudzību pēcreģistrācijas Kazahstānas Republikas teritorijā: