REĢISTRĀCIJAS NUMURS: LSR-006587/09, 18.08.2009

TIRDZNIECĪBAS NOSAUKUMS: Antigrippin

STARPTAUTISKAIS PATENTĒTĀ NOSAUKUMS VAI GRUPAS NOSAUKUMS
Paracetamols + hlorfenamīns + askorbīnskābe

ZĀĻU FORMA: pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai, medus-citrona un kumelīšu

SASTĀVS VIENAM IEPAKOJUMAM:

Medus-citrons: nātrija bikarbonāts, citronskābe, sorbīts, povidons, saharoze, nātrija ciklamāts, aspartāms, acesulfāma kālijs, laima garša (aromātisko augļu piedeva "Laima"), karameļu garša, medus aromāts, dokusāta nātrijs.

Kumelīte: nātrija bikarbonāts, citronskābe, sorbīts, povidons, saharoze, nātrija ciklamāts, aspartāms, acesulfāma kālijs, kumelīšu ekstrakts, nātrija dokusāts.

Medus-citrona pulveris: pulveris ar dažādas pakāpes granulāciju, kas sastāv no daļiņām no baltas līdz pelēcīgi smilškrāsas ar specifisku smaržu. Ir atļautas tumši brūnas krāsas pūtītes..

Kumelīšu pulveris: pulveris ar dažādas pakāpes granulāciju, kas sastāv no daļiņām no baltas līdz smilškrāsas un gaiši brūnas krāsas, ar specifisku smaržu. Ir atļautas brūnas krāsas pūtītes..

FARMAKOTERAPEUTISKĀ GRUPA: līdzeklis akūtu elpceļu infekciju un "saaukstēšanās" simptomu novēršanai (ne-narkotisks pretsāpju līdzeklis + vitamīns + H1-histamīna receptoru bloķētājs)

ATX kods [N02BE51]

FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS:
Kombinētā narkotika.

Paracetamols ir pretsāpju un pretdrudža iedarbība; novērš galvassāpes un cita veida sāpes, mazina drudzi.

Askorbīnskābe (C vitamīns) ir iesaistīta redoksa procesu regulēšanā, ogļhidrātu metabolisms, palielina organisma pretestību.

Hlorfenamīns - H1-histamīna receptoru bloķētājs, tam piemīt antialerģiska iedarbība, atvieglo elpošanu caur degunu, mazina deguna nosprostojuma, šķaudīšanas, izsitumu, niezes un acu apsārtuma sajūtu.

Infekcijas un iekaisuma slimības (SARS, gripa), ko papildina drudzis, drebuļi, galvassāpes, locītavu un muskuļu sāpes, aizlikts deguns un sāpes rīklē un deguna blakusdobumos.

Paaugstināta jutība pret paracetamolu, askorbīnskābi, hlorfenamīnu vai jebkuru citu zāļu sastāvdaļu. Erozīvi un čūlaini kuņģa-zarnu trakta bojājumi (akūtā fāzē). Smaga nieru un / vai aknu mazspēja. Alkoholisms. Leņķa aizvēršanas glaukoma. Fenilketonūrija. Prostatas dziedzera hiperplāzija. Bērnu vecums (līdz 15 gadiem). Grūtniecība un zīdīšana.

Ar piesardzību - nieru un / vai aknu mazspēja, glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts, iedzimta hiperbilirubinēmija (Gilberta, Dubina-Džonsona un Rotora sindromi), vīrusu hepatīts, alkoholiskais hepatīts, paaugstināts vecums.

LIETOŠANAS METODE UN DEVAS:

Iekšā. Pieaugušie un bērni vecāki par 15 gadiem: 1 paciņa 2-3 reizes dienā. Maisa saturs pilnībā jāizšķīdina glāzē (200 ml) silta ūdens (50–60 ° C) un iegūto šķīdumu nekavējoties jāizdzer. Labāk ir lietot narkotiku starp ēdienreizēm. Maksimālā dienas deva ir 3 paciņas. Intervālam starp zāļu devām jābūt vismaz 4 stundām.

Pacientiem ar traucētu aknu vai nieru darbību un gados vecākiem pacientiem intervālam starp zāļu devām jābūt vismaz 8 stundām.

Uzņemšanas ilgums bez konsultēšanās ar ārstu nav ilgāks par 5 dienām, kad tiek nozīmēts kā anestēzijas līdzeklis, un 3 dienas kā pretdrudža līdzeklis..

Ieteicamajās devās zāles ir labi panesamas..
Atsevišķos gadījumos ir:
no centrālās nervu sistēmas: galvassāpes, noguruma sajūta;
no kuņģa-zarnu trakta: slikta dūša, sāpes epigastrālajā reģionā;
no endokrīnās sistēmas: hipoglikēmija (līdz komas attīstībai);
no hemopoētiskajiem orgāniem: anēmija, hemolītiskā anēmija (īpaši pacientiem ar glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficītu); ārkārtīgi reti - trombocitopēnija;
alerģiskas reakcijas: izsitumi uz ādas, nieze, nātrene, Quincke edēma, anafilaktoīdas reakcijas (ieskaitot anafilaktisko šoku), multiformas eritema eksudatīva (ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu), toksiska epidermas nekrolīze (Lyell sindroms);
citi: hipervitaminoze C, vielmaiņas traucējumi, karstuma sajūta, sausa mute, uzturēšanās parēze, urīna aizturi, miegainība.

Par visām zāļu blakusparādībām jāziņo ārstam..

Zāļu pārdozēšanas simptomi rodas no tā sastāvdaļām. Paracetamola akūtas intoksikācijas klīniskais attēls attīstās 6-14 stundu laikā pēc tā ievadīšanas. Hroniskas intoksikācijas simptomi parādās 2–4 dienas pēc pārdozēšanas.

Akūtas paracetamola intoksikācijas simptomi: caureja, samazināta ēstgriba, slikta dūša un vemšana, diskomforts vēdera dobumā un / vai sāpes vēderā, pastiprināta svīšana.

Hlorfenamīna intoksikācijas simptomi: reibonis, uzbudinājums, miega traucējumi, depresija, krampji.

Mijiedarbība ar citām zālēm:

C vitamīns:
- palielina benzilpenicilīna un tetraciklīnu koncentrāciju asinīs;
- uzlabo dzelzs preparātu uzsūkšanos zarnās (pārvērš dzelzi par melno); var palielināt dzelzs izdalīšanos, lietojot to kopā ar deferoksamīnu;
- palielina kristalūrijas risku īslaicīgas darbības salicilātu un sulfanilamīdu ārstēšanā, palēnina skābju izdalīšanos caur nierēm, palielina zāļu izdalīšanos ar sārmainu reakciju (ieskaitot alkaloīdus), samazina perorālo kontracepcijas līdzekļu koncentrāciju asinīs;
- palielina etanola kopējo klīrensu;
- vienlaicīgi lietojot, tas samazina izoprenalīna hronotropo efektu;
- var gan palielināt, gan samazināt antikoagulantu iedarbību;
- samazina antipsihotisko zāļu (antipsihotisko līdzekļu) - fenotiazīna atvasinājumu terapeitisko iedarbību, amfetamīna un triciklisko antidepresantu tubulāro reabsorbciju;
- vienlaicīga barbiturātu uzņemšana palielina askorbīnskābes izdalīšanos urīnā.

Hlorfenamīna maleāts:
Hlorfenamīna maleāts pastiprina miega zāļu iedarbību. Antidepresanti, antiparkinsonisma līdzekļi, antipsihotiskie līdzekļi (fenotiazīna atvasinājumi) - palielina blakusparādību risku (urīna aizturi, sausa mute, aizcietējumi). Glikokortikosteroīdi - palielina glaukomas attīstības risku. Etanols pastiprina hlorfenamīna maleāta nomierinošo iedarbību.

Paracetamols:
Paracetamola un mikrosomālu oksidācijas induktoru mijiedarbība aknās (fenitoīns, etanols, barbiturāti, rifampicīns, fenilbutazons, tricikliskie antidepresanti) palielina hidroksilēto aktīvo metabolītu veidošanos, kas ļauj attīstīt smagu intoksikāciju ar nelielu pārdozēšanu.

Kopā ar paracetamolu etanols veicina akūta pankreatīta attīstību..
Mikrosomu oksidācijas inhibitori (ieskaitot cimetidīnu) samazina hepatotoksicitātes risku.

Vienlaicīga diflunizāla un paracetamola ievadīšana palielina tā koncentrāciju asins plazmā par 50%, palielinot hepatotoksicitāti. Vienlaicīga barbiturātu lietošana samazina paracetamola efektivitāti.
Paracetamols samazina urikozurisko zāļu efektivitāti.

Lietojot metoklopramīdu, domperidonu vai kolestiramīnu, jums jākonsultējas arī ar ārstu.

Ilgstoši lietojot devās, kas ir ievērojami lielākas par ieteiktajām, palielinās aknu un nieru darbības traucējumu iespējamība, ir nepieciešams kontrolēt perifēro asiņu ainu.

Paracetamols un askorbīnskābe var izkropļot laboratorijas testus (glikozes un urīnskābes kvantitatīva noteikšana asins plazmā, bilirubīns, “aknu” transamināžu aktivitāte, LDH).

Lai izvairītos no toksiskiem aknu bojājumiem, paracetamolu nevajadzētu kombinēt ar alkoholiskajiem dzērieniem, un to vajadzētu lietot arī cilvēkiem, kuriem ir nosliece uz hronisku alkohola lietošanu. Aknu bojājumu attīstības risks palielinās pacientiem ar alkoholisko hepatozi.

Askorbīnskābes lietošana pacientiem ar strauji progresējošu un intensīvi metastātisku audzēju var saasināt procesa gaitu. Pacientiem ar lielu dzelzs saturu organismā askorbīnskābe jālieto minimālās devās..

Vienā paciņā medus-citrona ir 1,793 g cukura, kas atbilst 0,15 XE.

Vienā kumelīšu maisiņā ir 2,058 g cukura, kas atbilst 0,17 XE.

Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai, medus-citrona un kumelīšu. 5,0 g pulvera papīra / Al / polietilēna maisiņā.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 15, 16, 20, 30 paciņas kartona kastē ar lietošanas instrukcijām.

UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI:
Sausā vietā temperatūrā no 10 līdz 30 ° C.
Sargāt no bērniem!

DERĪBA: 3 gadi.
Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.

FARMĀCIJAS VAKACIJAS NOSACĪJUMI:
Pāri letei.

RAŽOTĀJS:
Natur Product Pharma Sp. z oo.,
st. Podstochisko 30, 07-300 Ostrow Mazowiecka, Polija.
Pēc pasūtījuma un kontrolē: Natur Product Europe BV, Nīderlande.

PASTIPRINĀTAIS BIROJS KRIEVIJĀ / SAŅĒMĒJA PRASĪBAS ORGANIZĀCIJAS ADRESE:
CJSC Natur Product International
Sanktpēterburga, 197022, st. Utt Popova, māja 37, burts A

Antigrippin-P No. 10 (Aykos-Farm) (antigrippin)

Instrukcijas

  • Krievu
  • қазақша

Tirdzniecības nosaukums

Starptautiskais nepatentētais nosaukums

Devas forma

Uzbūve

Viena tablete satur

aktīvās vielas: paracetamols - 0,25 g, askorbīnskābe - 0,15 g, kalcija glikonāts - 0,05 g, difenhidramīns - 0,01 g, rutīns - 0,01 g,

palīgvielas: ciete, talks, kalcija stearāts.

Apraksts

Dzeltenīgas tabletes ar plakanu virsmu, ar šķautni un risku.

Farmakoterapeitiskā grupa

Lai novērstu saaukstēšanās un klepus simptomus. Citas saaukstēšanās zāļu kombinācijas.

Farmakoloģiskās īpašības

Zāļu farmakoloģiskā aktivitāte ir saistīta ar aktīvo vielu īpašībām, no kurām sastāv tā sastāvs.

Farmakokinētika

Pēc iekšķīgas lietošanas paracetamols ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta un tiek plaši izplatīts audos un ķermeņa šķidrumos, izņemot taukaudus un cerebrospinālo šķidrumu. Saistīšanās ar olbaltumvielām ir mazāka par 10%. Tas tiek metabolizēts galvenokārt aknās, izdalās ar urīnu, galvenokārt glikuronīda un sulfāta konjugātu veidā. Paracetamols šķērso placentas barjeru un izdalās mātes pienā.

Askorbīnskābe pēc iekšķīgas lietošanas labi uzsūcas. Apmēram 25% saistās ar plazmas olbaltumvielām, tiek nogulsnēti plazmā un šūnās, visaugstākā koncentrācija tiek sasniegta dziedzera audos (galvenokārt virsnieru garozā un hipofīzē). Metabolizē aknās, izdalās ar urīnu oksalāta formā un nemainās.

Pēc iekšķīgas lietošanas aptuveni 30% jonizētā kalcija tiek absorbēti gremošanas traktā. Pēc perorālas lietošanas maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc 1,2–1,3 stundām, un tā galvenokārt izdalās ar fekālijām (80%) un urīnu (20%)..

Difenhidramīns ātri uzsūcas no gremošanas trakta. Biopieejamība ir 50%. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām - 98-99%. Iespiežas caur BBB. Tas tiek metabolizēts galvenokārt aknās, daļēji plaušās un nierēs. Dienas laikā tas pilnībā izdalās caur nierēm metabolītu veidā. Tas izdalās arī pienā un zīdaiņiem var izraisīt sedāciju..

Maksimālā rutīna koncentrācija pēc perorālas lietošanas tiek sasniegta pēc 1-9 stundām, un tā izdalās galvenokārt ar žulti un mazākā mērā caur nierēm..

Farmakodinamika

Paracetamols ir pretsāpju, pretdrudža un viegls pretiekaisuma efekts. Darbības mehānisms ir saistīts ar prostaglandīnu sintēzes kavēšanu, kas galvenokārt ietekmē termoregulācijas centru hipotalāmā..

Askorbīnskābe kompensē C vitamīna deficītu organismā, tai ir izteiktas antioksidantu īpašības, regulē redoksa procesus un palielina organisma izturību pret infekcijām..

Kalcija glikonātam ir antialerģisks, hemostatisks efekts, tas samazina trauslumu un asinsvadu caurlaidību, kalcija deficīta simptomus organismā, uzlabo muskuļu kontrakcijas muskuļu distrofijas laikā, myasthenia gravis.

Difenhidramīnam ir antialerģiska iedarbība, tam ir vietējs anestēzijas, spazmolītisks un mērens gangliobloķējošs efekts. Lietojot, tas rada sedatīvu un hipnotisku efektu, tai ir mērena pretvemšanas iedarbība.

Angioprotektora rutīns pieder P vitamīna grupai, kombinācijā ar askorbīnskābi samazina kapilāru caurlaidību un trauslumu, ir iesaistīts redoksa procesos, tam piemīt antioksidanta īpašības.

Lietošanas indikācijas

Gripas un citu akūtu elpceļu vīrusu infekciju simptomātiska ārstēšana, ko papildina drudzis, iekaisis kakls, galvassāpes, rinīts.

Devas un ievadīšana

Pieaugušie tiek izrakstīti mutē pa 1 tabletei 3 reizes dienā; bērni vecāki par 7 gadiem ½ tablete 3 reizes dienā pēc ēšanas 3-5 dienas. Maksimālā vienreizēja deva pieaugušajiem ir 2 tabletes, dienā - 6 tabletes; bērniem vecākiem par 7 gadiem - attiecīgi 1 tablete un 3 tabletes. Zāles nav ieteicamas lietošanai ilgāk par 5 dienām bez konsultēšanās ar ārstu. Ja simptomi nepāriet, konsultējieties ar ārstu..

Nepārsniedziet ieteicamās devas.

Blakus efekti

- dispepsijas simptomi, sausa mute, sāpes epigastrijā, slikta dūša, vemšana, kuņģa-zarnu trakta gļotādas kairinājums, ilgstoši lietojot lielās devās, paracetamols var izraisīt hepatotoksisku, nefrotoksisku iedarbību

- galvassāpes, nogurums, miegainība, paaugstināta centrālās nervu sistēmas uzbudināmība, miega traucējumi, samazināts psihomotorisko reakciju ātrums, bērniem difenhidramīns var izraisīt bezmiega, aizkaitināmības un eiforijas paradoksālu attīstību

- ilgstoša lietošana lielās devās var kavēt aizkuņģa dziedzera izolētā aparāta darbību (hiperglikēmija, glikozūrija), hiperoksaluriju un urīna akmeņu veidošanos no kalcija oksalāta

- samazināta kapilāru caurlaidība un audu trofisma pasliktināšanās

- trombocitoze, trombocitopēnija, leikopēnija, neitropēnija, agranulocitoze, anēmija, hemolītiska anēmija (īpaši pacientiem ar glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficītu), hiperprotrombinēmija, eritropēnija, neitrofilā leikocitoze, hipokaliēmija

- alerģiskas reakcijas: nātrene, ādas nieze, ādas pietvīkums

- urinēšanas grūtības (īpaši vīriešiem ar palielinātu prostatas dziedzeri)

- paaugstināta elpceļu noslēpumu viskozitāte

Par visām blakusparādībām, arī tām, kas nav uzskaitītas iepriekš, jāpaziņo ārstējošajam ārstam un jāpārtrauc zāļu lietošana.

Kontrindikācijas

- individuāla neiecietība pret visiem komponentiem, kas veido šo narkotiku

- smagi aknu un nieru darbības traucējumi

- erozīvi un čūlaini kuņģa-zarnu trakta bojājumi (akūtā fāzē)

- asins slimības ar noslieci uz asiņošanu

- nieru akmeņu slimība (vai anamnēze)

- bērni līdz 7 gadu vecumam

- grūtniecība un zīdīšana

Zāļu mijiedarbība

Lietojot vienlaikus ar mikrosomālu aknu enzīmu induktoriem, medikamentiem ar hepatotoksisku iedarbību (salicilamīdi, barbiturāti, pretepilepsijas līdzekļi, tricikliskie antidepresanti, alkohols, rifampicīns), pastāv paracetamola paaugstinātas hepatotoksiskās iedarbības risks (palielinās toksisko metabolītu līmenis)..

Vienlaicīga lietošana ar doksorubicīnu palielina aknu darbības traucējumu risku.

Vienlaicīgi lietojot perorālos kontracepcijas līdzekļus, paracetamola izvadīšana no organisma tiek paātrināta, un tā pretsāpju efekts var samazināties.

Aktivētā ogle samazina paracetamola bioloģisko pieejamību.

Vienlaicīgi lietojot antikoagulantus, ir iespējams neliels vai mērens protrombīna laika palielināšanās, palielinās asiņošanas risks..

Vienlaicīgi lietojot metaklopromīdu un domperidonu, ir iespējams palielināt paracetamola uzsūkšanos un palielināt tā koncentrāciju asins plazmā, un holestāmiramīns samazina paracetamola koncentrāciju..

Aprakstīti paracetamola toksiskās ietekmes izpausmes gadījumi, vienlaicīgi lietojot ar izoniazīdu, samazina paracetamola klīrensu.

Aprakstīti hepatotoksicitātes gadījumi, vienlaicīgi lietojot paracetamolu un fenobarbitālu. Etanola klātbūtnē tiek pastiprināta hepatotoksiskā iedarbība..

Karbamazepīns, fenitoīns, fenobarbitāls, primidons samazina paracetamola efektivitāti.

Medikamentu mijiedarbība biežāk rodas, ilgstoši lietojot lielas askorbīnskābes devas.

Askorbīnskābe palielina salicilātu koncentrāciju asinīs (palielina kristalūrijas risku), etinilestradiolu, benzilpenicilīnu un tetraciklīnus.

Ar estrogēniem - palielina hormona līmeni asins serumā.

Lietojot perorālos kotrecepcijas līdzekļus, kas satur estrogēnus, kontracepcijas efekts tiek samazināts.

Samazina kumarīna un heparīna atvasinājumu antikoagulējošo iedarbību.

Uzlabo dzelzs preparātu uzsūkšanos zarnās.

Palielina kopējo etilspirta klīrensu, kas savukārt samazina askorbīnskābes koncentrāciju.

Hinolīna zāles, kalcija hlorīds, salicilāti, kortikosteroīdi ar ilgstošu lietošanu noārda askorbīnskābes rezerves.

Acetilsalicilskābe, perorālie kontracepcijas līdzekļi, svaigas sulas un sārmains dzēriens samazina askorbīnskābes uzsūkšanos un uzsūkšanos. Vienlaicīgi lietojot askorbīnskābi ar izoprenalīnu, pēdējās hronotropā iedarbība samazinās. Lielās devās tas palielina meksiletīna izdalīšanos caur nierēm. Barbiturāti un pirimidīns palielina askorbīnskābes izdalīšanos urīnā. Askorbīnskābe samazina antipsihotisko zāļu (antipsihotisko līdzekļu) - fenotiazīna atvasinājumu - terapeitisko iedarbību, amfetamīna un triciklisko antidepresantu tubulāro reabsorbciju.

Vienlaicīga difenhidramīna lietošana uzlabo etanola un tādu zāļu darbību, kas nomāc centrālo nervu sistēmu, barbiturātus, miega zāles, opiātu pretsāpju līdzekļus. Tāpēc, kombinējot šo narkotiku lietošanu, ir nepieciešams konsultēties ar ārstu, lai izvairītos no pastiprinātas darbības.

MAO inhibitori pastiprina difenhidramīna antiholīnerģisko aktivitāti.

Antagonistiska mijiedarbība tiek atzīmēta, kopīgi ieceļot psihostimulatorus.

Samazina apomorfīna kā vemšanas līdzekļa efektivitāti saindēšanās ārstēšanā.

Uzlabo antiholīnerģisko zāļu iedarbību.

Kalcijs var samazināt tetraciklīna grupas antibiotiku un fluorīdu preparātu absorbciju, ja tos lieto vienlaikus. Vienlaicīga D vitamīna lietošana palielina kalcija uzsūkšanos. Neabsorbējamo kompleksu veidošanās iespējas dēļ kalcijs var samazināt estramustīna, etidronāta un, iespējams, citu bisfosfonātu, fenitoīna, hinolonu, perorālo tetraciklīna antibiotiku un zāļu uzsūkšanos vismaz 3 stundas. Kalcija absorbcija no kuņģa-zarnu trakta var samazināties, vienlaikus lietojot noteiktus ēdienus, piemēram,, spināti, rabarberi, klijas un graudaugi. Lielu kalcija devu lietošana pacientiem, kas saņem digitalis preparātus, var palielināt aritmiju risku. Tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi samazina kalcija izdalīšanos urīnā. Tādēļ jāpatur prātā hiperkalciēmijas attīstības risks ar to vienlaicīgu lietošanu..

Rutīna farmakoloģisko efektu pastiprina askorbīnskābe. Rutīns aizsargā askorbīnskābi un adrenalīnu no oksidācijas.

Speciālas instrukcijas

Nelietojiet citas zāles, kas satur paracetamolu, ārstējot "Antigrippin" -P. Lietojiet piesardzīgi pacientiem ar pavājinātu aknu un nieru darbību. Nekombinējiet ar miega zāļu lietošanu.

Paracetamolu ordinē piesardzīgi hronisku aknu un nieru slimību, podagras, kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiskas čūlas gadījumā (anamnēzē). Jāņem vērā šo orgānu funkcionālo izmaiņu pakāpe un raksturs, jo šiem pacientiem ir iespējams palielināt paracetamola pusperiodu. Paracetamola uztveršana var ietekmēt urīnskābes līmeņa noteikšanu asinīs, izmantojot fosfora volframa skābi, un glikēmijas noteikšanu ar glikozes oksidāzes peroksidāzi. Lietojot narkotiku un tās darbības izpausmes laikā, alkoholisko dzērienu lietošana ir aizliegta.

Ņemot vērā askorbīnskābes stimulējošo iedarbību uz kortikosteroīdu hormonu sintēzi, ir nepieciešams kontrolēt nieru darbību un asinsspiedienu. Askorbīnskābe pacientiem ar strauji progresējošu un intensīvi metastātisku audzēju slimības laikā var saasināties. Askorbīnskābe var izkropļot dažādu laboratorisko izmeklējumu rezultātus (glikozes, bilirubīna un aknu transamināžu, LDH aktivitātes noteikšana asins plazmā). Askorbīnskābi pacientiem ar hiperoksalatūriju izraksta piesardzīgi. Kalcija glikonāts jālieto piesardzīgi pacientiem ar nieru mazspēju vai slimībām, kas saistītas ar paaugstinātu D vitamīna līmeni, tādām slimībām kā sarkoidoze.

Par visām blakusparādībām (arī tām, kas nav uzskaitītas iepriekš) jāpaziņo ārstam.

Ja labklājība neuzlabojas, zāļu lietošana jāpārtrauc un jākonsultējas ar ārstu. Ja pacientam tiek veikta operācija, viņam iepriekš jābrīdina ārsts par zāļu lietošanu.

Grūtniecība un zīdīšana

Nav ieteicams lietot zāles grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Iezīmes narkotiku iedarbībai uz spēju vadīt transportlīdzekli vai potenciāli bīstamiem mehānismiem

Lieto piesardzīgi pacientiem, kuri nodarbojas ar potenciāli bīstamām darbībām, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanība un ātra psihomotoriska reakcija..

Pārdozēšana

Tiek novēroti difenhidramīna un paracetamola pārdozēšanas simptomi: slikta dūša, vemšana, sausa mute, paplašināti skolēni, CNS nomākums, krampji, uzbudinājuma attīstība (īpaši bērniem) vai depresija. Hiperkalciēmijas pazīmes: anoreksija, slikta dūša, vemšana, apziņas traucējumi, nefrokalcinoze, kalciūrija un nopietnos gadījumos aritmija un koma.

Ārstēšana: kuņģa skalošana ar aktivētās ogles ūdeni un simptomātiska terapija, piespiedu diurēze, hemodialīze. Paracetamola acetilcisteīna pretlīdzeklis.

Izlaišanas forma un iepakojums

Tabletes no 10 gabaliem kontūrā bezjacheykovy iesaiņojuma papīra iepakojumā ar polimēra pārklājumu abās pusēs. Kartona kastē (grupas iepakojums) ir ievietoti 250 iepakojumi ar kontūru bezjacheykovy kopā ar medicīniskās lietošanas instrukcijām valsts un krievu valodās.

10 tabletes kontūrā bezeljakovoj alumīnija folijas iepakojumā, kas pārklāts ar PVC plēvi. Uz 2 kontūru bezjacheykovye alumīnija folijas iepakojuma, kas pārklāts ar PVC plēvi, kopā ar instrukcijām medicīniskai lietošanai valsts un krievu valodās ievieto kartona kastē. 55 kartona pakas ir ievietotas kartona kastē (grupas iepakojums). 200 kartona bezjacheykovye alumīnija folijas iepakojumi, kas pārklāti ar PVC plēvi, kopā ar instrukcijām medicīniskai lietošanai valsts un krievu valodā tiek ievietoti kartona kastē (grupas iepakojums).

Uzglabāšanas apstākļi

Sausā, tumšā vietā temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C.

Sargāt no bērniem!

Glabāšanas laiks

Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.

Aptieku atvaļinājumu noteikumi

Ražotājs

Eikos-Farm LLP, Kazahstānas Republika, Almati apgabals, poz. Boraldai, 71.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Eikos-Farm LLP, Kazahstānas Republika, Almati apgabals, poz. Boraldai, 71.

Organizācijas adrese, kas pieņem patērētāju pieprasījumus (piedāvājumus) par zāļu kvalitāti Kazahstānas Republikas teritorijā un ir atbildīga par zāļu drošības uzraudzību pēc reģistrācijas

Antigripins

Zāles sastāvs

aktīvās sastāvdaļas: 1 tablete satur 500 mg paracetamola, 10 mg hlorfenamīna maleāta, 200 mg askorbīnskābes

palīgvielas: nātrija bikarbonāts, citronskābe, sorbīts (E 420), povidons, saharīna nātrijs, bezūdens nātrija karbonāts, makrogols, nātrija laurisulfāts, aromātisks augļu piedevas "Laima";

palīgvielas (aveņu garša): nātrija bikarbonāts, citronskābe, sorbīts

(E 420), povidons, nātrija saharīns (E 951), aspartāms, bezūdens nātrija karbonāts, makrogols, nātrija laurisulfāts, nātrija riboflavīna-5-fosfāts, aveņu garša (aromātisko augļu piedeva "Aveņu"), garšas korektors, sarkano biešu sulas pulveris ;

palīgvielas (greipfrūtu garša): nātrija bikarbonāts, citronskābe, sorbīts (E 420), povidons, aspartāms (E 951), bezūdens nātrija karbonāts, makrogols, nātrija laurisulfāts, riboflavīna-5-nātrija fosfāts, citrona garša (aromātisks augļu piedeva) Citrons ”), greipfrūtu aromatizētājs (“ Greipfrūtu ”aromatizējošu augļu piedeva), garšas korektors.

Devas forma.

Tabletes ir apaļas formas, plakanas, ar slīpu malu un iegriezumu vienā pusē, baltas vai gandrīz baltas ar vāju marmora un augļu aromātu.

Aveņu putojošās tabletes.

Apaļas formas tabletes, plakanas, ar slīpu malu un iegriezumu vienā pusē, rozā, violetā vai ceriņā, ar gaišākām vai tumšākām pūtītēm, ar specifisku augļu aromātu.

Gofrētas tabletes ar greipfrūtu garšu.

Apaļas formas tabletes, plakanas, ar slīpu malu un izgriezuma iegriezumu vienā pusē, baltas vai gandrīz baltas ar tik tikko pamanāmu lobīšanos un specifisku citrusaugļu smaržu.

Izgatavotāja nosaukums un atrašanās vieta

"Natur Product Pharma Sp. ar. par. par ", Polija;

30. st. Podtiskisko, Mazovieckas sala 07-300, Polija.

Pēc pasūtījuma un kontrolē:

"Natur Product Europe BV", Nīderlande;

Twerberg 17 5246 XL, Rosemalen, Nīderlande.

Farmakoloģiskā grupa

Pretsāpju un pretdrudža līdzekļi. Paracetamols, kombinācijas bez psiholeptiskiem līdzekļiem. ATS kods N02B E51.

Kombinētā narkotika. Paracetamols ir pretsāpju un pretdrudža iedarbība, novērš galvassāpes un cita veida sāpes, samazina drudzi.

Askorbīnskābe (C vitamīns) ir iesaistīta redoksa procesu regulēšanā, ogļhidrātu metabolisms, palielina organisma pretestību.

Hlorfenamīns - H bloķētājs 1 -histamīna receptori - tai ir antialerģiska iedarbība, atvieglo elpošanu caur degunu, samazina deguna nosprostojuma, šķaudīšanas, asarošanas, niezes un acu iekaisuma sajūtu.

Zāles labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, savukārt paracetamola maksimālā koncentrācija asins plazmā tiek noteikta 30-60 minūšu laikā. Novēlota paracetamola un tā metabolītu izņemšana tiek novērota pacientiem ar pavājinātu nieru darbību un pacientiem ar hronisku aknu slimību.

Indikācijas

Īslaicīga gripas un saaukstēšanās simptomātiska ārstēšana, tai skaitā galvassāpes, muskuļu un locītavu sāpes, kakla sāpes kaklā, drudzis, aizlikts deguns.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām vai antihistamīna līdzekļiem, smagi aknu un / vai nieru darbības traucējumi, iedzimta hiperbilirubinēmija, glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts, alkoholisms, asins slimības, smaga anēmija, leikopēnija, smaga arteriālā hipertensija, nestabila stenokardija, smagi sirds vadīšanas traucējumi, akūts miokarda infarkts, smaga ateroskleroze, dekompensēta sirds mazspēja, hipertireoze, akūta urīna aizture ar prostatas hipertrofiju, urīnpūšļa kakla aizsprostojums, pyloroduodenal obstrukcija, kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla akūtā stadijā, glaukoma, tromboze, tromboze, cukura diabēts epilepsija, paaugstināts vecums; fruktozes nepanesamība; fenilketonūrija.

Nelietot kopā ar MAO inhibitoriem un divu nedēļu laikā pēc MAO inhibitoru lietošanas pārtraukšanas. Tas ir kontrindicēts pacientiem, kuri lieto tricikliskos antidepresantus vai β blokatorus urolitiāzes ārstēšanai - ar nosacījumu, ka askorbīnskābe organismā nonāk devā 1 g dienā..

Atbilstoši lietošanas drošības pasākumi

Augstas ķermeņa temperatūras vai ilgstoša drudža gadījumā, kas saglabājas 5 dienas, ņemot vērā zāļu lietošanu vai parādās superinfekcijas pazīmes, jums jākonsultējas ar ārstu, lai noteiktu turpmākās zāļu lietošanas iespējas..

Lietojiet piesardzīgi pacientiem ar cukura diabētu..

Alkohols pastiprina hlorfenamīna maleāta nomierinošo iedarbību, paracetamola hepatotoksicitāti.

Askorbīnskābe var mainīt laboratorisko izmeklējumu rezultātus (glikoze, bilirubīna līmenis asinīs, transamināžu aktivitāte).

Pārsniedzot ieteiktās devas un ilgstoši ārstējot, galvenokārt rodas garīgas atkarības risks.

Lai novērstu pārdozēšanu, jāpārbauda un jālikvidē visi preparāti, kas satur paracetamolu..

Pieaugušajiem, kas sver vairāk nekā 50 kg, paracetamola kopējā deva NEDRĪKST pārsniegt 4 g dienā.

Alkoholisko dzērienu vai nomierinošo līdzekļu (īpaši barbiturātu) lietošana pastiprina hlorfenamīna maleāta nomierinošo iedarbību, tāpēc ārstēšanas laikā jāizvairās no šo vielu lietošanas.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Tā kā zāļu iedarbība uz grūtniecību vai zīdīšanu nav labi izprotama, šajos periodos to nevajadzētu parakstīt..

Spēja ietekmēt reakcijas ātrumu, vadot transportlīdzekļus vai citus mehānismus

Zāles var izraisīt miegainību, tāpēc, lietojot zāles, vajadzētu atturēties no transportlīdzekļu vadīšanas vai darba ar citiem mehānismiem.

Nelietot bērniem līdz 15 gadu vecumam.

Devas un ievadīšana

Piesakies iekšpusē. Pieaugušie un bērni vecāki par 15 gadiem lieto 1 tableti 2-3 reizes dienā. Tablete pilnībā jāizšķīdina glāzē (200 ml) silta ūdens (50–60 ° C). Iegūtais šķīdums nekavējoties jāizdzer. Vislabāk zāles lieto starp ēdienreizēm. Maksimālā dienas deva ir 3 tabletes. Intervālam starp zāļu devām jābūt vismaz 4:00.

Pacientiem ar traucētu aknu vai nieru darbību un gados vecākiem pacientiem intervālam starp zāļu devām jābūt vismaz 8:00.

Lietošanas ilgums bez konsultēšanās ar ārstu: ne vairāk kā 3 dienas.

Pārdozēšana

Saistīts ar hlorfenamīna maleātu.

Hlorfenamīna maleāta pārdozēšana var izraisīt krampjus (īpaši bērniem), apziņas traucējumus, kom.

Saistīts ar Paracetamolu.

Gados vecākiem cilvēkiem un jo īpaši maziem bērniem pastāv intoksikācijas risks (diezgan bieži ir terapeitiskās pārdozēšanas un nejaušas saindēšanās gadījumi)..

Paracetamola pārdozēšana var būt letāla.

Slikta dūša, vemšana, anoreksija, bālums, pārmērīga svīšana, sāpes vēderā parasti parādās pirmo 24 stundu laikā..

Pārdozējot vairāk nekā 10 g paracetamola vienā devā pieaugušajiem un 150 mg / kg ķermeņa svara vienā devā bērniem, rodas aknu citolīze, kas var izraisīt pilnīgu un neatgriezenisku nekrozi, kas izraisa hepatocelulāru nepietiekamību, metabolisko acidozi, encefalopātiju, kas savā rinda var izraisīt komu un nāvi.

Tajā pašā laikā ir paaugstināts aknu transamināžu, laktātdehidrogenāzes un bilirubīna līmenis uz paaugstināta protrombīna līmeņa fona, kas var rasties 12–48 stundas pēc lietošanas.

  • Tūlītēja hospitalizācija
  • sākotnējā paracetamola līmeņa noteikšana asins plazmā
  • tūlītēja lietoto zāļu ievadīšana ar kuņģa skalošanu;
  • Parastā pārdozēšanas ārstēšana ietver N-acetilcisteīna antidota lietošanu intravenozi vai perorāli. Antidots jāizmanto pēc iespējas agrāk, vēlams 10:00 pēc pārdozēšanas;
  • metionīns kā simptomātiska terapija.

Blakus efekti

No hemopoētiskās un limfātiskās sistēmas: anēmija, sulfhemoglobinemia un methemoglobinemia (cianoze, aizdusa, sāpes sirdī), hemolītiskās anēmijas tromboze, hiperprotrombinēmija, eritrocitopēnija, trombocitopēnija, agranulocitoze, neitrofilā leikocitoze,.

No imūnsistēmas puses: anafilakse, anafilaktiskais šoks, paaugstinātas jutības ādas reakcijas, tai skaitā nieze, izsitumi uz ādas un gļotādām (parasti eritēma, nātrene), angioneirotiskā tūska, daudzformā eritēma (Stīvensa-Džonsona sindroms), toksiska epidermas nekrolīze (Lyell sindroms)..

No elpošanas sistēmas: bronhu spazmas pacientiem, kas jutīgi pret acetilsalicilskābi un citiem NPL.

No gremošanas sistēmas: sausa mute, slikta dūša, grēmas, vemšana, aizcietējumi, sāpes epigastrijā, caureja, traucēta aknu darbība, paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte, parasti bez dzeltes attīstības, hepatonekroze (no devas atkarīgs efekts)..

Sākot no endokrīnās sistēmas: hipoglikēmija līdz hipoglikēmiskai komai.

No nervu sistēmas: reti - galvassāpes, reibonis, miega traucējumi, bezmiegs, miegainība, apjukums, halucinācijas, nervozitāte, trīce; dažos gadījumos - koma, krampji, diskinēzija, izmaiņas uzvedībā, paaugstināta uzbudināmība; nelīdzsvarotība un atmiņa, uzmanības novēršana, īpaši gados vecākiem pacientiem.

No sirds un asinsvadu sistēmas: atsevišķos gadījumos - tahikardija, miokarda distrofija (ilgstoša lietošana atkarībā no devas), ortostatiska hipotensija.

Metabolisms: cinka, vara metabolisma nelīdzsvarotība.

No urīnceļu sistēmas: urīna aizture un urinēšanas grūtības, aseptiska pyuria, nieru kolikas.

No ādas puses: ekzēma.

No redzes orgāniem: sausas acis, mirdiāze, traucēta izmitināšana.

Ilgstoši lietojot lielās devās: nieru glomerulārā aparāta bojājumi, kristalūrija, urātu, cistīna un / vai oksalāta akmeņu veidošanās nierēs un urīnceļos; aizkuņģa dziedzera izolētā aparāta bojājumi (hiperglikēmija, glikozūrija) un traucēta glikogēna sintēze līdz cukura diabēta attīstībai.

Mijiedarbība ar citām zālēm un cita veida mijiedarbība

Etanols palielina H sedatīvo iedarbību hlorfenamīna maleāta klātbūtnes dēļ. 1 blokatori, tāpēc jums vajadzētu atturēties no transportlīdzekļu vadīšanas vai darba ar citiem mehānismiem.

Apsveramās kombinācijas.

Hlorfenamīna maleāta klātbūtnes dēļ citi sedatīvi var izraisīt centrālās nervu sistēmas nomākumu, piemēram, morfīna atvasinājumi (pretsāpju līdzekļi, klepus nomācoši līdzekļi un aizstājterapija), antipsihotiskie līdzekļi, barbiturāti, benzodiazepīni, anksiolītiskie līdzekļi, izņemot benzodiazepīnus (piemēram, meprobamāts). ), miega zāles, sedatīvie antidepresanti (amitriptilīns, doksepīns, mianserīns, mirtazapīns, trimipramīns), sedatīvi N 1 -blokatori, centrālie antihipertensīvie līdzekļi, baklofēns un talidomīds.

Hlorfenamīna maleāta klātbūtnes dēļ zāles, kurām ir atropīnam līdzīga iedarbība, piemēram: imipramīna antidepresanti, vairums atropīna H 1 blokatori, antiholīnerģiski līdzekļi, pretparkinsonisma līdzekļi, atropīna spazmolītiķi, disopramīds, fenotiazīna antipsihotiskie līdzekļi un klozapīns var pievienot nevēlamu atropīna iedarbību, piemēram, urīna aizturi, aizcietējumus un sausu muti..

Lietojot vienlaikus ar perorāliem antikoagulantiem, lietojot paracetamolu maksimālajās devās (4 g dienā) vismaz 4 dienas, pastāv to pastiprinātas iedarbības un paaugstināta asiņošanas risks. INR (starptautiskās normalizētās attiecības) pārbaude jāveic regulāri. Ja nepieciešams, lietojot paracetamolu un pēc ārstēšanas pārtraukšanas ar paracetamolu, antikoagulanta devu var pielāgot..

Paracetamols var ietekmēt glikozes līmeni asinīs, izmantojot glikozes oksidāzes peroksidāzi ar nenormāli augstu koncentrāciju.

Paracetamola uztveršana var ietekmēt urīnvielas līmeņa noteikšanas rezultātus asinīs, izmantojot fosfora volframa skābi.

Paracetamola absorbcijas ātrums var palielināties, lietojot vienlaikus ar metoklopramīdu un domperidonu, un samazināties, lietojot kopā ar kolestiramīnu. Barbiturāti samazina paracetamola pretdrudža iedarbību.

Pretkrampju līdzekļi (ieskaitot fenitoīnu, barbiturātus, karbamazepīnu), kas stimulē mikrosomu aknu enzīmu aktivitāti, var pastiprināt paracetamola toksisko iedarbību uz aknām, jo ​​palielinās zāļu pārvēršanās par hepatotoksiskiem metabolītiem pakāpe. Vienlaicīgi lietojot paracetamolu ar izoniazīdu, palielinās hepatotoksiskā sindroma attīstības risks. Paracetamols samazina diurētisko līdzekļu efektivitāti.

Nelietojiet vienlaikus ar alkoholu.

Askorbīnskābe palielina dzelzs uzsūkšanos zarnās, palielina etinilestradiola, penicilīna, tetraciklīna līmeni; samazina antipsihotisko zāļu, fenotiazīna atvasinājumu līmeni asinīs. GCS samazina askorbīnskābes rezerves. Vienlaicīga askorbīnskābes un deferoksamīna lietošana palielina dzelzs toksisko iedarbību uz audiem, īpaši sirds muskuļos, kas var izraisīt asinsrites sistēmas dekompensāciju. Pēc deferoksamīna injekcijas to var lietot tikai pulksten 2:00. Lielas askorbīnskābes devas samazina triciklisko antidepresantu efektivitāti. Askorbīnskābes absorbcija tiek samazināta, vienlaicīgi lietojot perorālos kontracepcijas līdzekļus, augļu vai dārzeņu sulas, sārmainu dzeršanu.

Glabāšanas laiks

Uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.

Iepakojums

10 tabletes plastmasas apvalkā. 1 zīmuļa maciņš kartona saišķī vai aploksnes iepakojumā ar piekārtu ierīci.

6 tabletes katrā sloksnī, 1 vai 5 sloksnes kartona kastē.