Amoxiclav tabletes

Blakusefekts

Saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas (PVO) datiem nevēlamās blakusparādības tiek klasificētas pēc to attīstības biežuma šādi: ļoti bieži (≥1 / 10), bieži (≥1 / 100) no kuņģa-zarnu trakta
ļoti bieži: caureja;
bieži: slikta dūša, vemšana. Slikta dūša visbiežāk tiek novērota, lietojot lielas devas..
Ja tiek apstiprināti kuņģa-zarnu trakta pārkāpumi, tos var novērst, ja lietojat narkotiku ēdienreizes sākumā.
reti: gremošanas traucējumi;
ļoti reti: ar antibiotikām saistīts kolīts (ieskaitot hemorāģisko kolītu un pseidomembranozu kolītu), melna “mataina” mēle, gastrīts, stomatīts.
No aknu un žults ceļu puses
reti: paaugstināta alanīna aminotransferāzes (ALAT) un / vai aspartāta aminotransferāzes (ASAT) aktivitāte. Šīs reakcijas tiek novērotas pacientiem, kuri saņem beta-laktāma antibiotiku terapiju, taču to klīniskā nozīme nav zināma..
ļoti reti: holestātiska dzelte, hepatīts, paaugstināta sārmainās fosfatāzes aktivitāte, paaugstināta bilirubīna aktivitāte asins plazmā.
Aknu blakusparādības novērotas galvenokārt vīriešiem un gados vecākiem pacientiem, un tās var būt saistītas ar ilgstošu terapiju. Bērniem šīs blakusparādības ir ļoti reti sastopamas..
Norādītās pazīmes un simptomi parasti rodas terapijas laikā vai tūlīt pēc tās, tomēr dažos gadījumos tās var neparādīties vairākas nedēļas pēc terapijas pabeigšanas. Nevēlamās reakcijas parasti ir atgriezeniskas.
Aknu blakusparādības var būt smagas, ārkārtīgi retos gadījumos ir ziņots par letāliem iznākumiem. Gandrīz visos gadījumos tās bija personas ar nopietnu vienlaicīgu patoloģiju vai personas, kuras vienlaikus saņēma hepatotoksiskas zāles.
No imūnsistēmas
ļoti reti: angioneirotiskā tūska, anafilaktiskas reakcijas, alerģisks vaskulīts;
No asins un limfātiskās sistēmas puses
reti: atgriezeniska leikopēnija (ieskaitot neitropēniju), trombocitopēnija;
ļoti reti: atgriezeniska agranulocitoze, hemolītiska anēmija, atgriezenisks protrombīna laika palielināšanās, atgriezenisks asiņošanas laika palielināšanās (skatīt sadaļu “Īpašie norādījumi”), eozinofīlija, trombocitoze.
No nervu sistēmas
reti: reibonis, galvassāpes;
ļoti reti: krampji (var rasties pacientiem ar pavājinātu nieru darbību, kā arī, lietojot lielas zāļu devas), atgriezeniska hiperaktivitāte, aseptisks meningīts, nemiers, bezmiegs, uzvedības izmaiņas, uzbudinājums.
No ādas un zemādas audu puses
reti: izsitumi uz ādas, nieze, nātrene;
reti: multiforma eritēma eksudatīva;
ļoti reti: eksfoliatīvs dermatīts, Stīvensa-Džonsona sindroms, akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze, sindroms, kas līdzīgs seruma slimībai, toksiska epidermas nekrolīze.
No nierēm un urīnceļiem
ļoti reti: intersticiāls nefrīts, kristalūrija (skatīt sadaļu “Pārdozēšana”), hematūrija.
Infekcijas un parazitāras slimības
bieži: ādas un gļotādu kandidoze.
Cits
biežums nav zināms: nejutīgu mikroorganismu augšana.

Pārdozēšana

Nav ziņojumu par nāvi vai dzīvībai bīstamām blakusparādībām narkotiku pārdozēšanas dēļ..
Vairumā gadījumu pārdozēšanas simptomi ir kuņģa-zarnu trakta traucējumi (sāpes vēderā, caureja, vemšana) un traucēts ūdens un elektrolītu līdzsvars. Ir ziņojumi par kristalūrijas attīstību, ko izraisa amoksicilīna uzņemšana, kas dažos gadījumos izraisīja nieru mazspējas attīstību..
Varbūt krampju attīstība pacientiem ar nieru mazspēju vai pacientiem, kuri saņem lielas zāļu devas.
Pārdozēšanas gadījumā pacientam jābūt ārsta uzraudzībā, ārstēšana ir simptomātiska. Nesen ievadītas zāles (mazāk nekā 4 stundas) jāveic kuņģa skalošana un jānozīmē aktivētā ogle, lai samazinātu absorbciju.
Amoksicilīns / klavulānskābe tiek noņemta ar hemodialīzi.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Antacīdi, glikozamīns, caurejas līdzekļi, aminoglikozīdi palēnina uzsūkšanos, askorbīnskābe - palielina absorbciju. Diurētiskie līdzekļi, allopurinols, fenilbutazons, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL) un citas zāles, kas bloķē cauruļveida sekrēciju (probenecīds), palielina amoksicilīna koncentrāciju (klavulānskābe izdalās galvenokārt ar glomerulārās filtrācijas palīdzību). Vienlaicīga Amoxiclav ® un probenecīda lietošana var izraisīt amoksicilīna līmeņa paaugstināšanos un noturību asinīs, bet ne klavulānskābes līmeni, tāpēc vienlaicīga probenecīda lietošana nav ieteicama. Vienlaicīga Amoxiclav ® un metotreksāta lietošana palielina metotreksāta toksicitāti.
Zāļu lietošana kopā ar allopurinolu var izraisīt ādas alerģisku reakciju attīstību. Pašlaik nav datu par amoksicilīna kombinācijas vienlaicīgu lietošanu ar klavulānskābi un allopurinolu. Jāizvairās no vienlaicīgas lietošanas ar disulfiramu..
Samazina narkotiku efektivitāti metabolisma procesā, no kuras veidojas para-aminobenzoskābe, etinilestradiols - asiņošanas “izrāviena” risks..
Literatūrā aprakstīti reti gadījumi, kad palielinās starptautiskā normalizētā attiecība (INR) pacientiem, kombinēti lietojot acenokumarolu vai varfarīnu un amoksicilīnu. Ja vienlaicīga lietošana ar antikoagulantiem ir nepieciešama, regulāri jāuzrauga pārbaudītais laiks vai INR, parakstot vai pārtraucot zāļu lietošanu, var būt nepieciešama perorāla antikoagulantu devas pielāgošana..
Vienlaicīgi lietojot rifampicīnu, ir iespējama savstarpēja antibakteriālas iedarbības pavājināšanās. Amoxiclav ® nedrīkst lietot vienlaikus ar bakteriostatiskām antibiotikām (makrolīdiem, tetraciklīniem), sulfonamīdiem, iespējams, ka Amoxiclav ® efektivitāte samazinās.
Amoxiclav ® samazina perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti.
Pacientiem, kuri saņēma mikofenolāta mofetilu, pēc amoksicilīna un klavulānskābes kombinācijas lietošanas pirms aktīvās metabolīta mikofenolskābes koncentrācijas samazināšanās tika novērota pirms apmēram 50% nākamās zāļu devas. Šīs koncentrācijas izmaiņas var precīzi neatspoguļot vispārējās izmaiņas mikofenolskābes iedarbībā.

Speciālas instrukcijas

Pirms ārstēšanas uzsākšanas ir nepieciešams intervēt pacientu, lai noteiktu paaugstinātas jutības reakciju anamnēzē pret penicilīniem, cefalosporīniem vai citām beta-laktāma antibiotikām. Pacientiem ar paaugstinātu jutību pret penicilīniem ir iespējamas krusteniskas alerģiskas reakcijas, lietojot cefalosporīna grupas antibiotikas. Ar ārstēšanas kursu ir nepieciešams uzraudzīt asins, aknu, nieru funkcijas stāvokli. Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem nepieciešama adekvāta devas pielāgošana vai intervāla starp devām palielināšana. Lai samazinātu blakusparādību risku no kuņģa-zarnu trakta, zāles jālieto ēšanas laikā.
Ir iespējams attīstīt superinfekciju, pateicoties mikrofloras augšanai, kas nav jutīga pret amoksicilīnu, kam nepieciešamas atbilstošas ​​izmaiņas antibiotiku terapijā.
Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību, kā arī, lietojot lielas zāļu devas, var rasties krampji.
Nav ieteicams lietot zāles pacientiem ar aizdomām par infekciozo mononukleozi..
Ja rodas ar antibiotikām saistīts kolīts, nekavējoties jāpārtrauc Amoxiclav ® lietošana, jākonsultējas ar ārstu un jāsāk atbilstoša ārstēšana. Zāles, kas kavē peristaltiku, šādās situācijās ir kontrindicētas.
Pacientiem ar samazinātu diurēzi kristalūrija ir ļoti reti sastopama. Lietojot lielas amoksicilīna devas, ieteicams uzņemt pietiekamu daudzumu šķidruma un uzturēt atbilstošu diurēzi, lai samazinātu amoksicilīna kristālu veidošanās iespējamību.
Laboratorijas testi: lietojot Benedikta reaģentu vai Felinga šķīdumu, augsta amoksicilīna koncentrācija rada kļūdaini pozitīvu reakciju uz glikozes līmeni urīnā..
Ieteicamas fermentatīvas reakcijas ar glikozidāzi.
Klavulānskābe var izraisīt imūnglobulīna G (IgG) un albumīna nespecifisku saistīšanos ar sarkano asins šūnu membrānām, kas noved pie kļūdaini pozitīviem Coombs testa rezultātiem.

Īpaši piesardzības pasākumi neizlietotu zāļu iznīcināšanai.

Izmetot neizlietoto Amoxiclav ®, nav nepieciešami īpaši piesardzības pasākumi.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus, mehānismus

Attīstoties nervu sistēmas blakusparādībām (piemēram, reibonis, krampji), vajadzētu atturēties no transportlīdzekļa vadīšanas un veikt citas darbības, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrācija un psihomotorisko reakciju ātrums.

Atbrīvošanas forma

Primārais iepakojums:
Apvalkotās tabletes, 250 mg + 125 mg: 15, 20 vai 21 tablete un 2 desikanti (silikagels), tumšā stikla pudelē, apaļā, sarkanā traukā ar uzrakstu “neēdams”, kas noslēgts ar metāla skrūvējamu vāciņu ar kontroles gredzenu ar perforāciju un blīvi, kas izgatavots no zema blīvuma polietilēna iekšpusē.
Apvalkotās tabletes, 500 mg + 125 mg: 15 vai 21 tablete un 2 desikanti (silikagels), kas ievietoti apaļā sarkanā traukā ar uzrakstu "neēdams" tumša stikla pudelē, aizzīmogoti ar metāla skrūvējamu vāciņu ar kontrolgredzenu ar perforāciju un zema blīvuma polietilēna oderējums iekšpusē vai 5, 6, 7 vai 8 tabletes blisterī ar lakotu cietu alumīnija / mīksta alumīnija foliju.
Apvalkotās tabletes, 875 mg + 125 mg: 2, 5, 6, 7 vai 8 tabletes blisterī ar lakotu cietu alumīnija / mīksta alumīnija foliju.
Sekundārais iepakojums:
Apvalkotās tabletes, 250 mg + 125 mg: viens flakons kartona kastē kopā ar instrukcijām medicīniskai lietošanai.
Apvalkotās tabletes, 500 mg + 125 mg: viena pudele vai viens, divi, trīs, četri vai desmit blisteri ar 5, 6, 7 vai 8 tabletēm kartona kastē kopā ar instrukcijām medicīniskai lietošanai.
Apvalkotās tabletes, 875 mg + 125 mg: viens, divi, trīs, četri vai desmit blisteri pa 2, 5, 6, 7 vai 8 tabletēm kartona kastītē kopā ar instrukcijām medicīniskai lietošanai.

Uzglabāšanas apstākļi

Sausā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Sargāt no bērniem.

Glabāšanas laiks

2 gadi.
Nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Brīvdienu nosacījumi

Recepte

Ražotājs

Īpašnieks RU: Lek dd, Verovshkova 57, 1526 Ļubļana, Slovēnija;
Ražotājs: Lek dd, Perzonali 47, 2391 Prevale, Slovēnija.
Patērētāju prasības jānosūta ZAO Sandoz:
125315, Maskava, Ļeņingradska prospekts, 72 gadi, bldg. 3.

Amoksiklavs

Amoxiclav: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

Nosaukums latīņu valodā: Amoksiklav

ATX kods: J01CR02

Aktīvā viela: amoksicilīns + klavulānskābe (amoksicilīns + klavulānskābe)

Ražotājs: Sandoz (Austrija)

Atjaunināt aprakstu un fotoattēlu: 2018. gada 16. augusts

Cenas aptiekās: no 67 rubļiem.

Amoksiklavs - kombinēts antibiotiku medikaments.

Izlaišanas forma un sastāvs

Amoksiklavu ražo šādi:

• Pārklātas tabletes, kas satur 250 mg, 500 mg vai 875 mg amoksicilīna, 125 mg klavulānskābes un palīgvielas: koloidālais silīcija dioksīds, krospovidons, kroskarmelozes nātrija sāls, magnija stearāts, talks, MCC. Blisteros un tumša stikla pudelēs;
• Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai ar 5 ml gatavas amoksicilīna un klavulānskābes suspensijas proporcijā 125 mg / 31,25 mg, 250 mg / 62,5 mg, 400 mg / 57 mg un palīgvielām: citronskābe, nātrija citrāts, MCC un karmellozes nātrijs, ksantāna sveķi, koloidālais silīcija dioksīds, savvaļas ķiršu un citronu aromatizētājs, nātrija saharināts, mannīts. Tumša stikla pudelēs;
• Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai ar 1 flakona amoksicilīna un klavulānskābes saturu 500 mg / 100 mg, 1000 mg / 200 mg.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Amoksicilīns ir daļēji sintētisks penicilīns, kas iedarbojas uz daudziem gramnegatīviem un grampozitīviem mikroorganismiem. Tas kavē peptidoglikāna biosintēzi - sastāvdaļu, kas ir daļa no baktēriju šūnu sienas. Peptidoglikāna ražošanas samazināšanās izraisa šūnu sieniņu stiprības samazināšanos, kas vēlāk noved pie patogēno mikroorganismu šūnu lizēšanas un nāves. Tajā pašā laikā amoksicilīns ir jutīgs pret beta-laktamāžu darbību, kas to iznīcina, tāpēc tā antibakteriālās aktivitātes spektrs neietver mikroorganismus, kas sintezē šo enzīmu.

Klavulānskābe ir beta-laktamāzes inhibitors, kura struktūra ir līdzīga penicilīnam. Tai ir iespēja deaktivizēt daudzas beta-laktamāzes, kas ražo mikroorganismus ar pierādītu izturību pret cefalosporīniem un penicilīniem. Ir pierādīta klavulānskābes relatīvā efektivitāte attiecībā uz beta-laktamāzes plazmīdām, kas visbiežāk nosaka baktēriju izturību pret antibiotikām. Tomēr viela neiedarbojas uz I tipa hromosomu beta-laktamāzēm, kuras neaptur klavulānskābe.

Klavulānskābes klātbūtne Amoksiklavā ļauj novērst amoksicilīna iznīcināšanu ar īpašiem fermentiem - beta-laktamāzēm - un paplašināt amoksicilīna antibakteriālās aktivitātes spektru.

Klīniskie pētījumi in vitro pierāda augstu mikroorganismu jutīgumu pret Amoxiclav darbību:

• gramnegatīvi anaerobi: Prevotella ģints šķirnes, Bacteroides fragilis, citas Bacteroides ģints pasugas, Porphyromonas ģints šķirnes, Capnocytophaga ģints šķirnes, Fusobacterium ģints šķirnes, Fusobacterium nucleatum, Eikenella corrodens;
• grampozitīvie anaerobi: Peptostreptococcus ģints, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptococcus niger sugas, Clostridium ģints sugas;
• gramnegatīvie aerobi: Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Haemophilus gripa, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;
• grampozitīvi aerobi: koagulāzes negatīvi stafilokoki (demonstrē jutīgumu pret meticilīnu), Staphylococcus saprophyticus (celmi, kas ir jutīgi pret meticilīnu), Staphylococcus aureus (celmi, kas ir jutīgi pret meticilīnu), Bacillus anthracis, Streptococococcoccus, Nocardia asteroīdi, Listeria monocytogenes;
• Citi: Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae, Borrelia burgdorferi.

Šādi mikroorganismi raksturo iegūto rezistenci pret Amoxiclav aktīvajiem komponentiem:

• grampozitīvie aerobi: Viridans grupas streptokoki, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecium, Corynebacterium ģints baktērijas;
• Gramnegatīvie aerobi: Shigella ģints baktērijas, Escherichia coli, Salmonella ģints baktērijas, Klebsiella ģints baktērijas, Klebsiella pneumoniae (klīniskie pētījumi apstiprina aktīvo vielu Amoxiclav efektivitāti attiecībā uz šo mikroorganismu, tā celmi nesintezē beta-laktamāzes ģints baktērijas), Klebsiella oxytocus baktērijas,, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis.

Šādi mikroorganismi demonstrē dabisko izturību pret amoksicilīna un klavulānskābes kombināciju:

• gramnegatīvie aerobi: Acinetobacter, Yersinia enterocolitica, Citrobacter freundii, Stenotrophomonas maltophilia ģints baktērijas, Enterobacter ģints baktērijas, Pseudomonas ģints baktērijas, Hafnia alvei, Serratia ģints baktērijas, Legionella pneumganganella Prognella, Mormonella Morgala, Mormona Morgana;
• citi: Mycoplasma ģints baktērijas, Chlamydophila psittaci, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydia ģints baktērijas, Coxiella burnetii.

Baktēriju jutība pret amoksicilīna monoterapiju visbiežāk nozīmē līdzīgu jutību pret amoksicilīna un klavulānskābes kombināciju.

Farmakokinētika

Galvenie amoksicilīna un klavulānskābes farmakokinētiskie parametri ir lielā mērā līdzīgi. Abas vielas demonstrē labu spēju izšķīst ūdens šķīdumos, kam ir fizioloģiska pH vērtība, un pēc perorālas Amoxiclav lietošanas ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Klavulānskābes un amoksicilīna absorbcijas pakāpe tiek uzskatīta par optimālu, ja zāles lieto ēdienreizes sākumā.

Pēc iekšķīgas lietošanas Amoxiclav aktīvo komponentu biopieejamība sasniedz 70%..

Izrakstot zāles dažādās devās, amoksicilīna un klavulānskābes farmakokinētiskie parametri ir šādi:

• ar 875 mg / 125 mg devu 2 reizes dienā amoksicilīnam: maksimālā koncentrācija plazmā - 11,64 ± 2,78 μg / ml, laiks tās sasniegšanai - 1,5 stundas (diapazons ir no 1 līdz 2,5 stundām), laukums zem līknes "koncentrācija - laiks" (AUC) - 53,52 ± 12,31 μg × h / ml, pusperiods - 1,19 ± 0,21 stundas; klavulānskābei: maksimālā koncentrācija asins plazmā ir 2,18 ± 0,99 μg / ml, laiks līdz tās sasniegšanai ir 1,25 stundas (diapazons ir no 1 līdz 2 stundām), laukums zem koncentrācijas un laika līknes (AUC) - 10,16 ± 3,04 μg × h / ml, eliminācijas pusperiods - 0,96 ± 0,12 stundas;
• ar 500 mg / 125 mg devu 2 reizes dienā amoksicilīnam: maksimālā koncentrācija plazmā - 7,19 ± 2,26 μg / ml, laiks tās sasniegšanai - 1,5 stundas (diapazons ir no 1 līdz 2,5 stundām), laukums zem līknes “koncentrācija - laiks” (AUC) ir 53,5 ± 8,87 μg × h / ml, pusperiods ir 1,15 ± 0,2 stundas; klavulānskābei: maksimālā koncentrācija asins plazmā ir 2,4 ± 0,83 μg / ml, laiks līdz tās sasniegšanai ir 1,5 stundas (diapazons ir no 1 līdz 2 stundām), laukums zem koncentrācijas un laika līknes (AUC) - 15,72 ± 3,86 μg × h / ml, eliminācijas pusperiods - 0,98 ± 0,12 stundas;
• ar 250 mg / 125 mg devu 3 reizes dienā amoksicilīnam: maksimālā koncentrācija plazmā 3,3 ± 1,12 μg / ml, laiks tās sasniegšanai - 1,5 stundas (diapazons ir no 1 līdz 2 stundām), laukums zem līkne "koncentrācija - laiks" (AUC) - 26,7 ± 4,56 μg × h / ml, pusperiods - 1,36 ± 0,56 stundas; klavulānskābei: maksimālā koncentrācija asins plazmā ir 1,5 ± 0,7 μg / ml, laiks tās sasniegšanai ir 1,2 stundas (diapazons ir no 1 līdz 2 stundām), laukums zem koncentrācijas un laika līknes (AUC) - 12,6 ± 3,25 μg × h / ml, eliminācijas pusperiods - 1,01 ± 0,11 stundas.

Visas iepriekš minētās vērtības ir iegūtas no klīniskajiem pētījumiem, kuros piedalījās veseli brīvprātīgie..

Amoksicilīnam un klavulānskābei ir raksturīgs augsts izkliedes tilpums dažādos audos, orgānu sistēmās un ķermeņa šķidrumos (ieskaitot muskuļu, kaulu un taukaudus, vēdera dobuma orgānus, plaušas, intersticiālu, peritoneālo, sinoviālo un pleiras šķidrumu, krēpu, žulti, strutaini izdalījumi, urīns un āda).

Aktīvie komponenti mēreni saistās ar plazmas olbaltumvielām: amoksicilīnu 18% apmērā un klavulānskābi 25% no uzņemtās devas. Izkliedes tilpums ir aptuveni 0,2 l / kg klavulānskābei un 0,3–0,4 l / kg amoksicilīnam. Abas vielas nešķērso hematoencefālisko barjeru, ja nav smadzeņu iekaisuma. Amoksicilīns, tāpat kā daudzi penicilīni, nonāk mātes pienā, kurā klavulānskābe atrodama arī nelielā koncentrācijā. Amoxiclav aktīvie komponenti iekļūst placentas barjerā.

Apmēram 10–25% no sākotnējās amoksicilīna devas tiek izvadīti ar urīnu penicilskābes formā, kurai nav farmakoloģiskas aktivitātes. Klavulānskābe organismā tiek plaši metabolizēta, veidojot 1-amino-4-hidroksibutan-2-onu un 2,5-dihidro-4- (2-hidroksietil) -5-okso-1H-pirol-3-karbonskābi izdalās caur gremošanas traktu, nierēm, kā arī ar izelpotu gaisu (nonāk oglekļa dioksīda formā).

Amoksicilīns izdalās galvenokārt caur nierēm, bet klavulānskābe tiek izvadīta caur nieru un ārpusdzemdes mehānismiem. Pēc vienreizējas iekšķīgas 1 500 mg / 125 mg vai 250 mg / 125 mg tabletes ievadīšanas apmēram 40–65% klavulānskābes un 60–70% amoksicilīna izdalās neizmainītā veidā ar urīnu pirmajās 6 stundās..

Vidēji Amoxiclav aktīvo komponentu eliminācijas pusperiods ir aptuveni 1 stunda, un vidējais kopējais klīrenss veseliem pacientiem ir aptuveni 25 l / h. Lielākā daļa klavulānskābes izdalās pirmo 2 stundu laikā pēc ievadīšanas.

Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem kopējais klavulānskābes un amoksicilīna klīrenss samazinās proporcionāli nieru funkcijas samazinājumam. Klīrensa samazināšanās ir izteiktāka amoksicilīna gadījumā, salīdzinot ar klavulānskābi, jo lielākā daļa amoksicilīna devas izdalās caur nierēm. Nieru mazspējas gadījumā Amoxiclav devas jāizvēlas, ņemot vērā nevēlamo kumulēt amoksicilīnu pret stabilu klavulānskābes koncentrāciju, kas atbilst standartiem. Pacientiem ar smagu nieru mazspēju amoksicilīna eliminācijas pusperiods palielinās līdz 7,5 stundām, bet klavulānskābes - līdz 4,5 stundām..

Amoksiklavs tiek piesardzīgi parakstīts pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, ieteicams arī nepārtraukti kontrolēt aknu darbību. Gan amoksicilīns, gan klavulānskābe tiek noņemti ar hemodialīzi un nelielā koncentrācijā - ar peritoneālo dialīzi..

Lietošanas indikācijas

Saskaņā ar instrukcijām Amoxiclav tiek izrakstīts infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšanā, ko izraisa pret narkotikām jutīgi mikroorganismi. Zāles ir indicētas ginekoloģiskām, odontogēnām infekcijām, kā arī infekcijām:

• ENT orgāni un augšējie elpošanas ceļi, ieskaitot akūtu un hronisku sinusītu, vidusauss iekaisumu, tonsilītu, rīkles abscesu, faringītu;
• Saistaudi un kaulu audi;
• Apakšējo elpošanas ceļu, ieskaitot hronisku bronhītu, akūtu bronhītu ar baktēriju superinfekciju, pneimoniju;
• Urīnceļi;
• Āda un mīkstie audi, ieskaitot dzīvnieku un cilvēku kodumus;
• Žults ceļu.

Parādīta Amoxiclav lietošana injekciju veidā:

• Ar vēdera dobuma infekcijām;
• Seksuāli transmisīvo infekciju gadījumā - gonoreja, mīksts chancre;
• Lai novērstu infekciju attīstību pēc operācijas.

Kontrindikācijas

Amoksiklavs nav parakstīts holestātiskai dzeltei un hepatītam, kas saistīts ar penicilīna grupas antibiotiku lietošanu. Turklāt zāles ir kontrindicētas:

• Jutība pret penicilīna preparātiem, klavulānskābi, amoksicilīnu, citiem Amoxiclav komponentiem;
• Infekciozā mononukleoze;
• Limfoleikoze.

Amoksiklavs tiek piesardzīgi noteikts šādos gadījumos:

• Pseidomembranozais kolīts anamnēzē;
• Aknu mazspēja;
• Smagi nieru darbības traucējumi.

Iespēja lietot Amoxiclav grūtniecēm un barojošām sievietēm jālemj individuāli ar ārstu.

Lietošanas instrukcijas Amoxiclav: metode un deva

Tabletes un šķīdums iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Zāles shēma un terapijas ilgums tiek noteikts atkarībā no infekcijas smaguma pakāpes, vecuma, pacienta nieru funkcijas un ķermeņa svara. Tabletēs un suspensijās Amoxiclav ieteicams lietot ēšanas laikā, tas samazinās gremošanas sistēmas blakusparādību risku.

Vidējais ārstēšanas kurss ir no 5-14 dienām. Ilgāka ārstēšana ir iespējama tikai pēc otrās medicīniskās pārbaudes.

Ieteicamais Amoxiclav tablešu dozēšanas režīms bērniem līdz 12 gadu vecumam ir 40 mg / kg dienā, kas ir sadalīts 3 devās. Bērniem ar ķermeņa masu virs 40 kg tiek parādītas pieaugušo devas. Bērniem līdz 6 gadu vecumam ir vēlams lietot Amoxiclav suspensiju.

Amoxiclav lietošanai pieaugušajiem ar vieglu vai vidēji smagu infekciju ir divas shēmas:

• Ik pēc 8 stundām 1 tablete 250 + 125 mg;
• Katru 12 stundu laikā 1 tablete 500 + 125 mg.

Ņemot vērā smagu infekciju un elpošanas ceļu infekcijas, 1 tablete 500 + 125 mg jālieto ik pēc 8 stundām vai 1 tablete 875 + 125 mg ik pēc 12 stundām..

Odogēno infekciju gadījumā 5 dienas ir indicēta 1 tablete Amoxiclav 250 + 125 mg ik pēc 8 stundām vai 1 tablete 500 + 125 mg ik pēc 12 stundām..

Amoksiklavs tiek parakstīts jaundzimušajiem un bērniem līdz 3 mēnešiem suspensijas veidā ar ātrumu 30 mg / kg dienā (saskaņā ar amoksicilīnu). Zāles lieto ik pēc 12 stundām. Lai ievērotu devas, izmantojiet dozēšanas pipeti, kas piegādāta kopā ar iepakojumu.

Amoxiclav dienas deva bērniem vecākiem par 3 mēnešiem ir:

• Ar vieglu vai vidēji smagu slimības pakāpi - no 20 mg / kg dienā;
• Smagu infekciju gadījumā un apakšējo elpceļu, vidusauss iekaisuma, sinusīta infekciju ārstēšanā - līdz 40 mg / kg (amoksicilīna) dienā.

Jāpatur prātā, ka, aprēķinot devas, nevajadzētu paļauties uz bērna vecumu, bet gan uz viņa ķermeņa svaru un slimības gaitas smagumu..

Injekcija

Amoxiclav injekciju šķīduma formā tiek ievadīts tikai intravenozi.

Bērniem līdz 3 mēnešiem devu aprēķina, pamatojoties uz šādu informāciju:

• ķermeņa svars mazāks par 4 kg: Amoksiklavu ievada devā 30 mg / kg (ņemot vērā aprēķinus par visu narkotiku) ik pēc 12 stundām;
• ķermeņa svars virs 4 kg: Amoksiklavs tiek lietots devā 30 mg / kg (ņemot vērā pārvēršanu par visām zālēm) ik pēc 8 stundām.

Bērniem, kuri vēl nav sasnieguši 3 mēnešu vecumu, injekcija jāveic tikai lēnām infūzijas veidā 30–40 minūtes.

Bērniem, kuru ķermeņa svars nepārsniedz 40 kg, devu izvēlas, ņemot vērā ķermeņa svaru.

Bērniem no 3 mēnešu līdz 12 gadu vecumam zāles ievada devā 30 mg / kg ķermeņa svara (attiecībā uz visu zāļu daudzumu) ik pēc 8 stundām un smagas infekcijas gadījumā ik pēc 6 stundām..

Bērniem ar diagnosticētām nieru disfunkcijām var būt nepieciešama devas pielāgošana, pamatojoties uz maksimālo ieteicamo amoksicilīna devu. Ja šādiem pacientiem kreatinīna klīrenss pārsniedz 30 ml / min, devas maiņa nav obligāta. Citos gadījumos bērniem, kuru ķermeņa svars nepārsniedz 40 kg, ieteicams lietot Amoxiclav šādās devās:

• KK 10-30 ml / min: 25 mg / 5 mg uz 1 kg ķermeņa svara ik pēc 12 stundām;
• CC mazāks par 10 ml / min: 25 mg / 5 mg uz 1 kg ķermeņa svara ik pēc 24 stundām;
• hemodialīze: 25 mg / 5 mg uz 1 kg ķermeņa svara ik pēc 24 stundām kombinācijā ar papildu devu 12,5 mg / 2,5 mg uz 1 kg ķermeņa svara dialīzes sesijas beigās (saistīta ar klavulānskābes un amoksicilīna koncentrācijas samazināšanos asins serums).

Katrā 30 mg zāļu satur 25 mg amoksicilīna un 5 mg klavulānskābes.

Pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem vai sver vairāk nekā 40 kg, Amoxiclav ievada 1200 mg zāļu (1000 mg + 200 mg) devā ik pēc 8 stundām, un akūtas infekcijas slimības gaitas gadījumā - ik pēc 6 stundām..

Amoksiklavs tiek parakstīts arī ķirurģiskas iejaukšanās profilaktiskā devā, kas parasti ir 1200 mg ar anestēzijas indukciju gadījumos, kad operācija ilgst mazāk nekā 2 stundas. Ar ilgāku ķirurģisku iejaukšanos pacients saņem zāles 1200 mg devā līdz 4 reizēm 1 dienu.

Pacientiem ar nieru mazspēju deva un / vai laika intervāls starp Amoxiclav lietošanu jāpielāgo atkarībā no nieru darbības traucējumu pakāpes saskaņā ar šādiem norādījumiem:

• CC vairāk nekā 30 ml / min: deva nav jāpielāgo;
• KK 10-30 ml / min: pirmā deva ir 1200 mg (1000 mg + 200 mg), pēc tam zāles intravenozi ievada 600 mg (500 mg + 100 mg) devā ik pēc 12 stundām;
• CC mazāks par 10 ml / min: pirmā deva ir 1200 mg (1000 mg + 200 mg), pēc tam zāles intravenozi ievada 600 mg (500 mg + 100 mg) devā ik pēc 24 stundām;
• anūrija: intervāls starp zāļu injekcijām jāpalielina līdz 48 stundām vai vairāk.

Tā kā hemodialīzes procedūras laikā tiek noņemti līdz 85% no ievadītās Amoxiclav devas, katras sesijas beigās jāievada parastā injekcijas šķīduma deva. Ar peritoneālo dialīzi deva nav jāpielāgo.

Ārstēšanas kursa ilgums ir no 5 līdz 14 dienām (precīzu tā ilgumu var noteikt tikai ārstējošais ārsts). Samazinoties simptomu nopietnībai, kā terapijas turpinājumu ieteicams pāriet uz Amoxiclav perorālajām formām..

Sagatavojot injekciju šķīdumu, flakona saturu 600 mg (500 mg + 100 mg) izšķīdina 10 ml ūdens injekcijām un 1200 mg (1000 mg + 200 mg) daudzumā 20 ml ūdens injekcijām (šis tilpums nav ieteicams. pārsniegt). Zāles ievada intravenozi lēni (3-4 minūšu laikā), un ievadīšana jāveic 20 minūšu laikā pēc šķīduma pagatavošanas..

Amoksiklava šķīdumu var izmantot arī intravenozai infūzijai. Šajā gadījumā sagatavotos šķīdumus, kas satur 1200 mg (1000 mg + 200 mg) vai 600 mg (500 mg + 100 mg) zāļu, attiecīgi atšķaida attiecīgi 100 ml vai 50 ml infūzijas šķīduma. Infūzijas ilgums sasniedz 30–40 minūtes.

Šādu šķidrumu lietošana ieteicamajos tilpumos ļauj ietaupīt nepieciešamo amoksicilīna koncentrāciju infūzijas šķīdumos. Viņu stabilitātes periodi atšķiras un ir šādi:

• injekciju ūdenim: 4 stundas 25 ° C temperatūrā un 8 stundas 5 ° C temperatūrā;
• nātrija hlorīda un kalcija hlorīda šķīdumiem intravenozai infūzijai: 3 stundas 25 ° C temperatūrā;
• Ringera laktāta šķīdumam intravenozai infūzijai: 3 stundas 25 ° C temperatūrā;
• nātrija hlorīda 0,9% intravenozai infūzijai: 4 stundas 25 ° C temperatūrā un 8 stundas 5 ° C temperatūrā.

Amoksiklava šķīdumu nedrīkst sajaukt ar nātrija bikarbonāta, dekstrāna vai dekstrozes šķīdumiem. Jā administrē tikai caurspīdīgi risinājumi. Sagatavoto šķīdumu nedrīkst sasaldēt..

Blakus efekti

Amoxiclav lietošana var izraisīt blakusparādību attīstību:

• Hemopoētiskā sistēma: anēmija, eozinofīlija, trombocitopēnija, agranulocitoze, leikopēnija;
• Gremošanas sistēma: caureja, vēdera uzpūšanās, gastrīts, slikta dūša, dispepsija, glosīts, stomatīts, anoreksija, enterokolīts, vemšana;
• Nervu sistēma: trauksme, neatbilstoša izturēšanās, pārmērīga ekspozīcija, krampji, apjukusi apziņa, bezmiegs, hiperaktivitāte, reibonis, galvassāpes;
• Āda: nātrene, edēma, izsitumi; retāk - eksfoliatīvs dermatīts, epidermālā toksiskā nekrolīze, Stīvensa-Džonsona sindroms, multiformā eritēma;
• Urīnceļu sistēma: intersticiāls nefrīts, hematūrija.

Ir iespējama arī superinfekcija (ieskaitot kandidozi)..

Vairumā gadījumu ar Amoxiclav lietošanu saistītās blakusparādības ir vieglas un pārejošas.

Pārdozēšana

Nav ziņojumu, ka Amoxiclav pārdozēšana izraisītu nopietnas blakusparādības, kas ir bīstamas dzīvībai vai letālas.

Visbiežāk pārdozēšana izpaužas ar tādiem simptomiem kā ūdens un elektrolītu līdzsvara traucējumi un gremošanas trakta darbības traucējumi (vemšana, caureja, sāpes vēderā). Dažreiz amoksicilīna lietošana var izraisīt kristalūrijas attīstību, un nākotnē - nieru mazspēju. Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem vai tiem, kuri saņem lielas devas, var būt krampji.

Amoxiclav pārdozēšanas gadījumā pacientam jābūt speciālista uzraudzībā, kurš vajadzības gadījumā izraksta simptomātisku terapiju. Ja Amoxiclav tika uzņemts mazāk nekā pirms 4 stundām, ieteicams mazgāt kuņģi un lietot aktivētu kokogli, lai samazinātu absorbciju. Zāles aktīvās sastāvdaļas labi izdalās ar hemodialīzi..

Speciālas instrukcijas

Amoxiclav lietošana kopā ar uzturu samazina blakusparādību iespējamību no kuņģa-zarnu trakta.

Ar kursa terapiju ir nepieciešams kontrolēt aknu, asins veidošanās un nieru funkcijas.

Ņemot vērā smagu nieru disfunkciju, ārstam jāpielāgo devas režīms vai jāpalielina intervāls starp zāļu lietošanu.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Ja ārstēšanas laikā ar narkotikām pacientam tiek diagnosticētas centrālās nervu sistēmas blakusparādības (piemēram, krampji vai reibonis), ieteicams atturēties no transportlīdzekļu vadīšanas un darba veikšanas, kam nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrācija un tūlītējas psihomotoriskas reakcijas..

Grūtniecība un zīdīšana

Eksperimentos ar dzīvniekiem nav apstiprināts Amoxiclav lietošanas kaitīgums grūtniecības laikā un zāļu ietekme uz augļa augļa attīstību. Vienā pētījumā, kurā piedalījās sievietes ar priekšlaicīgu amnija membrānas plīsumu, tika atklāts, ka amoksicilīna un klavulānskābes kombinācijas profilaktiska lietošana var palielināt nekrotizējoša enterokolīta risku jaundzimušajiem..

Grūtniecības un laktācijas laikā Amoxiclav ieteicams lietot tikai tad, ja ārstēšanas potenciālais ieguvums mātei ievērojami pārsniedz iespējamo risku augļa un bērna veselībai. Mazā koncentrācijā klavulānskābe un amoksicilīns tiek noteikts mātes pienā. Zīdītajiem zīdaiņiem var attīstīties caureja, sensibilizācija, mutes dobuma gļotādu kandidoze, tādēļ, ja nepieciešama ārstēšana ar zālēm, ieteicams pārtraukt zīdīšanu..

Ar traucētu nieru darbību

Pacientiem ar mērenu nieru mazspēju (CC mainās no 10 līdz 30 ml / min) ieteicams lietot Amoxiclav 1 tabletes (deva 500 mg / 125 mg vai 250 mg / 125 mg atkarībā no slimības smaguma pakāpes) ik pēc 12 stundām, un smaga nieru mazspēja (CC ir mazāka par 10 ml / min) - 1 tablete (deva 500 mg / 125 mg vai 250 mg / 125 mg atkarībā no slimības smaguma) ik pēc 24 stundām.

Pirmā šķīduma deva intravenozai ievadīšanai ar CC 10-30 ml / min ir 1000 mg / 200 mg, pēc tam 500 mg / 100 mg ik pēc 12 stundām. Ja CC ir mazāks par 10 ml / min, pirmā intravenozā šķīduma deva ir 1000 mg / 200 mg, pēc tam 500 mg / 100 mg ik pēc 24 stundām..

Anūrijas gadījumā intervāls starp Amoxiclav devām tiek palielināts līdz 48 stundām vai vairāk.

Ar traucētu aknu darbību

Pacientiem ar traucētu aknu darbību ieteicams lietot Amoxiclav piesardzīgi. Terapijas laikā ir nepieciešams regulāri kontrolēt aknu darbību..

Lietošana vecumdienās

Gados vecākiem pacientiem deva nav jāpielāgo.

Zāļu mijiedarbība

Askorbīnskābes uzņemšana kopā ar Amoxiclav uzlabo tā aktīvo vielu absorbciju, un aminoglikozīdu, antacīdu, caurejas līdzekļu, glikozamīna uzņemšana samazina to absorbciju. Nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL), diurētisko līdzekļu, fenilbutazona, allopurinola un citu zāļu lietošana, kas bloķē cauruļveida sekrēciju (probenecīds), palielina amoksicilīna līmeni organismā (klavulānskābe izdalās galvenokārt caur glomerulārās filtrācijas palīdzību). Amoksiklava un probenecīda kombinācija var izraisīt asins noturības palielināšanos un amoksicilīna, bet ne klavulānskābes, koncentrācijas palielināšanos, tāpēc vienlaicīga narkotiku lietošana ir aizliegta.

Amoksicilīna, klavulānskābes un metotreksāta kombinācija pastiprina metotreksāta toksiskās īpašības. Zāļu lietošana kopā ar allopurinolu var provocēt ādas alerģisku reakciju attīstību. Nav ieteicams izrakstīt Amoxiclav kopā ar disulfiramu.

Amoksicilīna un klavulānskābes kombinācija samazina tādu zāļu efektivitāti, kuru metabolisms noved pie para-aminobenzoskābes veidošanās, un, lietojot tos kopā ar etinilestradiolu, palielinās izlaušanās asiņošanas risks..

Literatūrā ir maz ziņojumu par starptautiskās normalizētās attiecības (INR) palielināšanos pacientiem, kuriem vienlaikus tiek lietoti amoksicilīns un varfarīns vai acenokumarols. Ja nepieciešams kombinēt Amoxiclav ar antikoagulantiem, atceļot vai sākot ārstēšanu ar zālēm, ieteicams regulāri kontrolēt INR vai protrombīna laiku, jo var būt nepieciešama perorāli lietotu antikoagulantu devas pielāgošana..

Amoksicilīna / klavulānskābes vienlaicīga lietošana ar rifampicīnu var izraisīt antibakteriālas iedarbības savstarpēju pavājināšanos. Amoksiklavs nav ieteicams pat vienreiz kombinācijā ar bakteriostatiskām antibiotikām (tetraciklīniem, makrolīdiem) un sulfonamīdiem, jo ​​iespējams, ka samazinās amoksicilīna / klavulānskābes efektivitāte.

Zāļu lietošana samazina perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti. Pacientiem, kuri lieto mikofenolāta mofetilu, pēc ārstēšanas uzsākšanas ar Amoxiclav, pirms nākamās zāļu devas uzņemšanas par aptuveni 50%, organismā samazinās aktīvā metabolīta - mikofenolskābes - saturs. Tā koncentrācijas mainība nevar precīzi atspoguļot konkrētā metabolīta iedarbības vispārējās izmaiņas..

Analogi

Amoksiklava analogi ir:

• Pēc aktīvās vielas - Bactoclav, Clamosar, Arlet, Panklav, Medoklav, Liklav, Augmentin, Rapiklav, Fibell, Ekoklav, Amovikomb, Amoksivan;
• Pēc darbības mehānisma - Libacil, Oxamp, Santaz, Ampioks, Tazotsin, Timentin, Sulacillin, Ampisid.

Uzglabāšanas noteikumi

Tablešu un šķīduma glabāšanas laiks ir 2 gadi. Uzglabāt sausā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Sargāt no bērniem..

Gatavās suspensijas glabāšanas laiks ir 7 dienas. Gatavo suspensiju uzglabā 2-8 ° C temperatūrā.

Aptieku atvaļinājumu noteikumi

Pieejama recepte.

Amoxiclav atsauksmes

Vairumā gadījumu ārsti un pacienti atstāj pozitīvas atsauksmes par Amoxiclav. Viņi pierāda šīs antibakteriālas zāles efektivitāti elpceļu slimību ārstēšanā, un terapijas kursu var iziet ne tikai pieaugušie, bet arī bērni. Ir ziņojumi par labiem rezultātiem Amoxiclav ārstēšanā dzimumorgānu trakta, vidusauss iekaisuma, sinusīta infekcijas slimību ārstēšanai. Pieaugušajiem pacientiem zāles parasti tiek izrakstītas devā 875 mg / 125 mg, un, lietojot pareizu devu, pietiekami ātri tiek izvadīti nepatīkamie slimības simptomi. Tomēr pacienti ziņo, ka pēc ārstēšanas kursa ar antibiotikām ir vērts lietot zāles, kas ir atbildīgas par zarnu mikrofloras normalizēšanu.

Vecāki pozitīvi reaģē arī uz Amoxiclav suspensiju, kas bērniem patīk tās patīkamās garšas un lietošanas ērtības dēļ.

Amoxiclav cena aptiekās

Aptuvenā Amoxiclav tablešu tablešu cena ar devu 875 mg / 125 mg ir 401–436 rubļi (14 iepakojumā), 500 mg / 125 mg deva ir 330–399 rubļi (15 iepakojumā), 250 mg. / 125 mg - 170‒241 rublis (iepakojumā ir 15 gab.). Pulveri iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai ar devu 400 mg / 57 mg var iegādāties par aptuveni 158–273 rubļiem, 250 mg / 62,5 mg devu par 212–299 rubļiem, devu 125 mg / 31,25 mg - 99–123 rubļus.. Pulveris injekciju pagatavošanai ar devu 1000 mg / 200 mg maksās apmēram 675-862 rubļus, deva 500 mg / 100 mg - 465-490 rubļus (katrs iepakojums satur 5 pudeles).

Kādu dienu, iespējams, pienāks laiks - un viedtālruņi varēs izmērīt sava meistara ķermeņa temperatūru. Nu vai viedie pulksteņi tam derēs.

Dalīties Ar Draugiem

• Pretvīrusu deguna ziedes saaukstēšanās gadījumos

• Rinīts

• Radikālās pneimonijas briesmas. Slimības diagnozes un ārstēšanas pamati

• Komplikācijas

• Pastāvīgi iekaisis kakls: cēloņi, ārstēšana

• Sinusīts

• Ofrīta pazīmes - simptomi, ārstēšana ar medikamentiem un tautas līdzekļiem

• Komplikācijas

Ieteicams

• Kalcija glikonāts: lietošanas instrukcijas ampulās, sastāvs, analogi un atsauksmes

• Efferalgan putojošās tabletes 500 mg, 16 gab..

• Augsts drudzis: nav panikas

• Antibiotikas vidusauss iekaisumam bērniem. Ausu pilieni un antibiotikas vidusauss iekaisuma ārstēšanā

• Kā dot bērniem kalcija glikonāta tabletes

2022 Copyright www.lifesolutionsmedics.com