Preču zīmes patenta nosaukums: MIG ® 400
Starptautiskais nepatentētais nosaukums: ibuprofēns
Ķīmiskais nosaukums: (2RS) -2- [4- (2-metilpropil) fenil] propānskābe
Devas forma: apvalkotās tabletes

Viena apvalkotā tablete satur:

Kodols:
Aktīvā viela: ibuprofēns - 400,0 mg.
Palīgvielas: kukurūzas ciete - 215,00 mg, nātrija karboksimetilciete (A tips) - 26,00 mg, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds - 13,00 mg, magnija stearāts - 5,60 mg.

Apvalks:
hipromeloze (viskozitāte 6 MPa • s) - 2,940 mg, povidons (K vērtība = 30) - 0,518 mg, makrogols 4000 - 0,560 mg, titāna dioksīds (E 171) - 1,918 mg.

Ovālas, apvalkotas tabletes, baltas vai gandrīz baltas, kurām ir divpusējs sadalīšanas risks un kurām abās risku pusēs ir iespiests "E" un "E"..

Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL).

ATX kods: M01AE01.

Farmakodinamika
Tam ir pretsāpju, pretdrudža un pretiekaisuma iedarbība.
Ibuprofēns ir propionskābes atvasinājums. Darbības mehānisms ir saistīts ar 1. un 2. tipa enzīma ciklooksigenāzes (COX) nomākšanu, kas noved pie prostaglandīnu sintēzes kavēšanas..
Slāpē trombocītu agregāciju.

Farmakokinētika
Uzsūkšanās: pēc iekšķīgas lietošanas ibuprofēns daļēji uzsūcas kuņģī, pēc tam pilnīgi tievajās zarnās. Maksimālā ibuprofēna koncentrācija (Cmax) asins plazmā pēc norīšanas tiek sasniegta pēc 1-2 stundām. Terapeitiskā koncentrācija asins plazmā (10 μg / ml) tiek sasniegta apmēram 10 minūtes pēc norīšanas..

Izkliede: saziņa ar plazmas olbaltumvielām apmēram 99%.

Metabolisms: Metabolizējas aknās, galvenokārt izobutilgrupas hidroksilēšanas un karboksilēšanas rezultātā. Metabolīti ir farmakoloģiski neaktīvi.

Ekskrēcija: tai ir divfāzu eliminācijas kinētika. Pusperiods (T1 / 2) ir 1,8-3,5 stundas. Tas izdalās caur nierēm (90%) un mazākā mērā ar zarnām. Devu diapazonā no 200 līdz 400 mg ibuprofēna farmakokinētika ir lineāra, lielākās devās - nelineāra.

Zāles ir paredzētas simptomātiskai ārstēšanai kā:

  • pretsāpju līdzeklis sāpēm no vieglas līdz vidējas intensitātes, tai skaitā: galvassāpēm, migrēnai, zobu sāpēm, sāpēm muskuļos un locītavās, sāpīgām menstruācijām;
  • pretdrudža līdzeklis akūtām elpceļu infekcijām.
  • paaugstināta jutība pret ibuprofēnu un / vai kādu no sastāvdaļām, kas veido šo narkotiku;
  • bronhiālās astmas, atkārtotas polinozes vai paranasālas blakusdobumu pilnīga vai nepilnīga kombinācija un acetilsalicilskābes vai citu NPL nepanesamība (ieskaitot anamnēzi);
  • erozīvas un čūlainas izmaiņas kuņģa un / vai divpadsmitpirkstu zarnas gļotādā, aktīva kuņģa-zarnu trakta asiņošana, ieskaitot anamnēzi (divas vai vairākas apstiprinātas peptiskās čūlas vai peptiskās čūlas asiņošanas epizodes);
  • cerebrovaskulāra asiņošana vai cita veida asiņošana;
  • intrakraniāla asiņošana;
  • periods pēc koronāro artēriju šuntēšanas;
  • hemofilija un citi asiņošanas traucējumi (ieskaitot hipokoagulāciju), hemorāģiskā diatēze;
  • nezināmas etioloģijas asins slimības (leikopēnija un anēmija);
  • zarnu iekaisuma slimība (Krona slimība, čūlains kolīts) akūtā fāzē;
  • smaga aknu mazspēja;
  • smaga nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml / min);
  • progresējoša nieru slimība;
  • smaga sirds mazspēja;
  • grūtniecība (III trimestris);
  • bērni līdz 6 gadu vecumam (ķermeņa svars mazāks par 20 kg).

Ja pastāv šajā sadaļā norādītie apstākļi, pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Gados vecāki cilvēki, smagas somatiskas slimības, sirds mazspēja, arteriāla hipertensija, aknu mazspēja, aknu ciroze ar portāla hipertensiju, hiperbilirubinēmija, nieru mazspēja (kretīna klīrenss mazāks par 60 ml / min), nefrotiskais sindroms, gastrīts, enterīts, kolīts, kuņģa čūla un divpadsmitpirkstu zarnas zarnas (ieskaitot anamnēzi), Helicobacter pylori infekcijas klātbūtne, apstākļi pēc plašas operācijas, autoimūnas slimības (sistēmiska sarkanā vilkēde, jauktu saistaudu slimība), dislipidēmija / hiperlipidēmija, cukura diabēts, perifēro artēriju slimība, smēķēšana, bieža lietošana alkohols, asiņošanas traucējumi (ibuprofēns kavē trombocītu agregāciju); ilgstoša NPL lietošana, vienlaikus lietojot perorālos glikokortikosteroīdus (ieskaitot prednizonu), antikoagulantus (ieskaitot varfarīnu), antiagregantu līdzekļus (ieskaitot acetilsalicilskābi, klopidogrelu), selektīvus serotonīna neironu uzņemšanas inhibitorus (ieskaitot Kiroloprams, fluoksetīns, paroksetīns, sertralīns).

Izvairieties no zāļu lietošanas grūtniecības pirmajā un otrajā trimestrī, ja ir nepieciešams lietot narkotiku MIG ® 400, ieteicams konsultēties ar ārstu.

Grūtniecības trešajā trimestrī zāļu MIG 400 lietošana ir kontrindicēta, jo mātei un auglim ir paaugstināts komplikāciju risks..

Ir pierādījumi, ka ibuprofēns nelielos daudzumos nonāk mātes pienā bez negatīvām sekām zīdaiņa veselībai, tāpēc īslaicīgai lietošanai nepieciešamība pārtraukt zīdīšanu parasti nerodas. Ja jums nepieciešama ilgstoša zāļu MIG ® 400 lietošana zīdīšanas laikā, zīdīšana uz zāļu lietošanas laiku ir jāpārtrauc. Ir pierādījumi, ka COX / prostaglandīnu sintēze ovulācijas ietekmē var ietekmēt sieviešu reproduktīvās spējas. Šis efekts ir atgriezenisks un izzūd pēc zāļu izņemšanas..

Iekšā. Lietojiet MIG ® 400 bez košļājamās, dzerot daudz ūdens ēdienreizes laikā vai pēc tās. Deva bērniem ir atkarīga no bērna ķermeņa svara un vecuma un ir vidēji 7-10 mg / kg ķermeņa svara, maksimālā dienas deva ir 30 mg / kg ķermeņa svara..

Devas režīms ir norādīts tabulā:

Ķermeņa svars un vecumsVienreizēja devaMaksimālā dienas deva
Bērni: 6–9 gadus veci (20–29 kg)1/2 tablete (200 mg)1 ½ tabletes (600 mg)
Bērni: 10–12 gadus veci (30–39 kg)1/2 tablete (200 mg)2 tabletes (800 mg)
Bērni vecāki par 12 gadiem (≥ 40 kg)
Pieaugušie
1 / 2-1 tabletes (200–400 mg)3 tabletes (1200 mg)

Atkārtota zāļu lietošana pēc 6 stundām nav ieteicama..
Nepieciešams konsultēties ar ārstu, vienlaikus saglabājot sūdzības par zāļu MIG ® 400 lietošanas fona:

  • bērniem - vairāk nekā 3 dienas;
  • bērniem - vairāk nekā 3 dienas, ja tos lieto kā pretdrudža līdzekļus;
  • un 4 dienas, kad to lieto kā anestēzijas līdzekli.

Gados vecākiem pacientiem, pacientiem ar vieglas un vidēji smagas pakāpes aknu darbības traucējumiem, kā arī pacientiem ar vieglas un vidēji smagas pakāpes nieru darbības traucējumiem zāļu deva nav jāpielāgo..

Izmantojiet pēc iespējas īsāku mazāko efektīvo devu..

Biežums tiek klasificēts pēc pozīcijām atbilstoši Pasaules Veselības organizācijas klasifikācijai atkarībā no gadījuma gadījuma: ļoti bieži (> 1/10), bieži (1/100), reti (1/1000), reti (1/10000), ļoti reti (1/10000) ® 400 kopā ar citiem NPL, ieskaitot selektīvos COX-2 blokatorus.

Lai samazinātu nevēlamo notikumu risku no kuņģa-zarnu trakta, jālieto minimālā efektīvā zāļu deva ar iespējami mazāku īsu kursu..

Lietojot ibuprofēnu kopā ar zālēm, kas palielina kuņģa un zarnu trakta komplikāciju (ieskaitot asiņošanu) risku, piemēram, glikokortikosteroīdus, antikoagulantus vai antiagreganta līdzekļus (varfarīnu, acetilsalicilskābi), jāievēro piesardzība (skatīt Mijiedarbība ar citām zālēm)..

Lai novērstu NPL gastropātijas attīstību, ieteicams vienlaikus lietot ibuprofēnu ar protonu sūkņa blokatoriem un prostaglandīna E preparātiem (piemēram, misoprostolu)..

Ja parādās gastropātijas simptomi, pārtrauciet zāļu lietošanu un nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību. Tiek parādīta cieša kontrole, ieskaitot esophagogastroduodenoscopy, asins analīzi ar hemoglobīna, hematokrīta un okultu asiņu ekskrementiem..

Ilgstoši lietojot ibuprofēnu, ir nepieciešams kontrolēt perifēro asiņu parametrus un aknu un nieru funkcionālo stāvokli..

Pirms zāļu lietošanas pacientiem ar arteriālo hipertensiju un / vai sirds mazspēju jārūpējas un jākonsultējas ar ārstu, jo šajā pacientu kategorijā NSPL lietošana var izraisīt šķidruma aizturi, tūskas parādīšanos un asinsspiediena paaugstināšanos..

Klīnisko pētījumu rezultāti un epidemioloģiskie dati norāda, ka ibuprofēna lietošana, īpaši lielās devās (2400 mg dienā) un ilgstoša lietošana, var izraisīt palielinātu arteriālās trombozes (insulta vai miokarda infarkta) attīstības risku. Kopumā saskaņā ar epidemioloģiskajiem pētījumiem ibuprofēna lietošana mazās devās (mazāk nekā 1200 mg dienā) nav saistīta ar paaugstinātu miokarda infarkta attīstības risku..

Ilgstoša jebkuru sāpju zāļu lietošana galvassāpju mazināšanai var izraisīt to saasināšanos. Šādā situācijā (vai ja ir aizdomas par tā attīstību) ir jāpārtrauc pretsāpju līdzekļu lietošana un jāmeklē medicīniskā palīdzība. Bieža, pastāvīga pretsāpju līdzekļu (īpaši to kombināciju) lietošana var izraisīt nieru bojājumus un nieru mazspējas risku (pretsāpju nefropātija)..

Ļoti retos gadījumos ir iespējamas smagas ādas infekcijas un mīksto audu infekcijas ar vējbakām. Izvairieties no zāļu MIG ® 400 lietošanas vējbakām.

Ir pierādījumi par retu smagu ādas reakciju (piemēram, eksfoliatīvā dermatīta, Stīvena-Džonsona sindroma, toksiskas epidermas nekrolīzes), tostarp nāves, gadījumiem, lietojot NPL. Pie pirmajām ādas izsitumu izpausmēm, gļotādu bojājumiem vai citām alerģiskas reakcijas pazīmēm nekavējoties jāpārtrauc zāļu MIG ® 400 lietošana..

Pacientiem, kuri cieš no alerģiskām slimībām un / vai hroniskām obstruktīvām plaušu slimībām, ir paaugstināts ibuprofēna alerģisko reakciju risks..

Alerģiskas reakcijas var rasties kā astmas lēkmes, Quincke edēma vai nātrene. Ļoti retos gadījumos novērotas smagas paaugstinātas jutības reakcijas (piemēram, anafilaktiskais šoks). Ja rodas pirmās paaugstinātas jutības reakcijas pazīmes, jāpārtrauc zāļu MIG 400 lietošana un jākonsultējas ar ārstu.

Ja nepieciešams noteikt 17-ketosteroīdu koncentrāciju asins plazmā, zāles jāpārtrauc 48 stundas pirms pētījuma sākuma..

Zāļu MIG ® 400 lietošanas laikā alkohols nav ieteicams.

Ibuprofēns var nelabvēlīgi ietekmēt reproduktīvo funkciju un ovulāciju sievietēm, tāpēc sievietēm, kuras plāno grūtniecību, nav ieteicams lietot ibuprofēnu. Sievietēm, kurām ir problēmas ar grūtniecību vai kuras tiek pārbaudītas neauglības dēļ, jāpārtrauc lietot ibuprofēnu..

Lietojot zāles bērniem ar dehidratācijas pazīmēm, pastāv nieru bojājuma risks.

Ārstēšanas laikā ar ibuprofēnu ir iespējams samazināt garīgo un motorisko reakciju ātrumu, tāpēc, braucot ar transportlīdzekli un veicot potenciāli bīstamas darbības, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrācija un psihomotorisko reakciju ātrums, jābūt uzmanīgiem..

Apvalkotās tabletes, 400 mg.
10 tabletes vienā blistera iepakojumā (blisterī), kas izgatavots no PVC / alumīnija folijas.
1 vai 2 blisteri ar lietošanas instrukcijām kartona kastē.

Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Uzglabāt zāles bērniem nepieejamā vietā.!

3 gadi.
Nelietot pēc zāļu derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Berlīne - Hemy AG
Tempelhofer vegs, 83 gadi
12347 Berlīne
Vācija
vai
Menarini-Von Hayden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
01097, Drēzdene
Vācija

123317, Maskava, Presnenskaya krastmala, 10, BC “Tornis krastmalā”, B bloks,
tālr. (495) 785-01-00, fakss (495) 785-01-01

Preparāti

Dexalgin® 25

Bromhexine 8 Berlin-Chemie

Resalut ® Pro

© 2020 LLC "BERLIN-KHEMI / A.MENARINI"

123317, Krievija, Maskava, Presnenskaya Naberezhnaya, 10. Tālr.: (495) 785-0100. Fakss: (495) 785 0101

Pastāv kontrindikācijas, ir nepieciešams izlasīt lietošanas instrukcijas

Lietošanas instrukcijas MIG (MIG)

Izlaišanas forma, sastāvs un iepakojums

cilne. apvalks, 400 mg: 10 vai 20 gab..
Reģ. Nr.: 8615/08/13 no 2013. gada 23. jūlija - beidzies derīguma termiņš
Pārklātas tabletes1 cilne.
ibuprofēns400 mg

Palīgvielas: kukurūzas ciete, ļoti izkliedēta silīcija dioksīds, nātrija karboksimetilciete, magnija stearāts, hipromeloze, makrogols 4000, povidons, titāna dioksīds (E171).

10 gab. - pūslīši (1) - kartona kastes.
10 gab. - blisteri (2) - kartona kastes.

farmakoloģiskā iedarbība

NPL, propionskābes atvasinājums. Tam ir pretsāpju, pretdrudža un pretiekaisuma iedarbība, pateicoties prostaglandīnu sintēzes kavēšanai.

Samazina simptomus, ko izraisa iekaisums:

  • sāpes, pietūkums, drudzis. Turklāt ibuprofēns kavē trombocītu agregāciju..

Farmakokinētika

Sūkšana un sadale

Pēc iekšķīgas lietošanas ibuprofēns daļēji uzsūcas kuņģī un pēc tam pilnīgi tievajās zarnās. C max plazmā tiek sasniegts pēc 1-2 stundām.

Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām - 99%. Ibuprofēns šķērso placentas barjeru.

Metabolisms un izdalīšanās

Ibuprofēns tiek metabolizēts aknās galvenokārt hidroksilēšanas un karboksilēšanas ceļā..

Apmēram 90% farmakoloģiski neaktīvo metabolītu izdalās ar urīnu, pārējie ar žulti.

T 1/2 veseliem un pacientiem ar aknu / nieru slimībām ir 1,8-3,5 stundas.

Lietošanas indikācijas

Sāpes ar zemu un vidēju intensitāti:

  • galvassāpes;
  • zobu sāpes;
  • menstruālie krampji.

Devas režīms

Zāles jālieto iekšķīgi ēdienreizes laikā vai pēc tās. Pacientiem ar kuņģa un zarnu trakta slimībām ieteicams lietot MIG 400 ēšanas laikā..

Zāļu devas režīms ir atkarīgs no pacienta vecuma un ķermeņa svara. Parasti dienas deva, sadalīta vairākās devās, ir līdz 20-30 mg / kg pacienta ķermeņa svara.

Vecums
(ķermeņa masa)
Vienreizēja devaDienas deva
Bērni 6-9 gadus veci
(aptuveni 20–29 kg)
1/2 cilne. (atbilst 200 mg ibuprofēna)līdz 1,5 cilnei. (atbilst 600 mg ibuprofēna)
Bērni vecumā no 10 līdz 12 gadiem
(aptuveni 30–43 kg)
1/2 cilne. (atbilst 200 mg ibuprofēna)līdz 1,5-2 cilnei. (atbilst 600–800 mg ibuprofēna)
Bērni vecumā no 13 līdz 14 gadiem
(aptuveni 44–52 kg)
1/2 -1 cilne. (atbilst 200–400 mg ibuprofēna)līdz 1,5-2,5 cilnei. (atbilst 600 mg -1 g ibuprofēna)
Pusaudži
gadu vecumā
15 gadi un pieaugušie
1/2 -1 cilne. (atbilst 200–400 mg ibuprofēna)2-3 cilne. (Atbilst 800 mg – 1,2 g ibuprofēna)

Gados vecākiem pacientiem īpaša devas izvēle nav nepieciešama.

Nelietojiet zāles bez ārsta ieteikuma sāpēm vai drudzim ilgāk par 4 dienām.

Tabletes jāuzņem veselas, nekošļājot un nedzerot daudz šķidruma..

Blakus efekti

Attiecībā uz šādām blakusparādībām, lietojot zāles, jāņem vērā atkarība no devas un individuālās atšķirības. Kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risks (čūlas, gļotādas defekti, kuņģa gļotādas iekaisums) ir atkarīgs no devas diapazona un lietošanas ilguma. Dati par biežumu, kas attiecas uz ļoti retiem ziņojumiem, attiecas uz zāļu īstermiņa lietošanu līdz 1,2 g ibuprofēna devās (3. tab.).

Novērtējot blakusparādības, par pamatu tika ņemti šādi dati par biežumu:

  • ļoti bieži (> 1/10), bieži (> 1/100, 1/1000, 1/10 000) no gremošanas sistēmas:
    • dažreiz - grēmas, sāpes vēderā, slikta dūša;
    • reti - caureja, vēdera uzpūšanās, aizcietējumi, vemšana;
    • ļoti reti - kuņģa un / vai zarnu čūlas (noteiktos apstākļos ar asiņošanu un perforāciju). Ja rodas intensīvas sāpes vēderā, asiņaina vemšana, asinis izkārnījumos vai melns nokrāsa, pacientam jāpārtrauc zāļu lietošana un nekavējoties jākonsultējas ar ārstu. Ļoti reti ar ilgstošu lietošanu - aknu bojājumi.

    No centrālās nervu sistēmas un perifērās nervu sistēmas puses:

    • dažreiz galvassāpes.

    No imūnsistēmas:

    • ļoti reti - aseptisks meningīts, ko papildina smagas galvassāpes, slikta dūša, vemšana, drudzis, stīvi kakla muskuļi vai neskaidra apziņa. Pacientiem ar SLE un jauktām kolagenozēm ir paaugstināts risks..

    No urīnceļu sistēmas:

    • ļoti reti - urinācijas samazināšanās, pietūkums (šie simptomi var būt nieru slimības izpausme līdz nieru mazspējai - ja tie parādās vai pastiprinās, jums jāpārtrauc zāļu lietošana un nekavējoties jākonsultējas ar ārstu), nieru audu bojājumi (papillas nekroze) ar ilgstošu ārstēšanu, palielināta urīna koncentrācija asiņu skābe.

    No hemopoētiskās sistēmas: ļoti reti - anēmija, leikopēnija, trombocitopēnija, pancitopēnija, agranulocitoze. Pirmie simptomi var būt:

    • drudzis, iekaisis kakls, virspusējas brūces mutē, gripai līdzīgas sūdzības, smags nogurums, asiņošana no deguna un asiņošana uz ādas. Šajos gadījumos pacientam nekavējoties jāpārtrauc zāļu lietošana, jāatturas no jebkādas pašārstēšanās, lietojot pretdrudža pretsāpju līdzekļus, un jākonsultējas ar ārstu.

    Dermatoloģiskas reakcijas:

    • ļoti reti - smagas ādas reakcijas (izsitumi uz ādas ar apsārtumu un pūtīšu veidošanos - multiformā eritēma eksudatīva).

    Alerģiskas reakcijas:

    • dažreiz - izsitumi uz ādas, nieze, astmas lēkmes (iespējams, ar strauju asinsspiediena pazemināšanos);
    • ļoti reti - sejas, mēles un balsenes pietūkums ar elpceļu sašaurināšanos, elpas trūkums, tahikardija, asinsspiediena pazemināšanās līdz triecienam, kas rada draudus dzīvībai. Ja šīs parādības rodas, nepieciešama steidzama medicīniskā palīdzība..

    Blakusparādības var samazināt, ja vienmēr īsākā laikā lietojat minimālo efektīvo zāļu daudzumu..

    Kontrindikācijas

    • bronhiālās astmas, rinīta vai ādas reakciju lēkmes pēc acetilsalicilskābes un / vai citu NSPL lietošanas (anamnēzē);
    • kuņģa-zarnu trakta erozīvas un čūlas slimības, asiņošana no kuņģa-zarnu trakta (ieskaitot anamnēzi);
    • smaga aknu disfunkcija;
    • smagi nieru darbības traucējumi;
    • smaga neārstēta sirds slimība;
    • III grūtniecības trimestris;
    • bērni līdz 6 gadu vecumam;
    • paaugstināta jutība pret ibuprofēnu un / vai citām zāļu sastāvdaļām.

    Ar piesardzību zāles jālieto iedzimtiem porfirīnu metabolisma traucējumiem (piemēram, akūtai intermitējošai porfīrijai), SLE un jauktām kolagenozēm, kuņģa-zarnu trakta sūdzībām un / vai hroniskām iekaisīgām zarnu slimībām (čūlains kolīts, Krona slimība), arteriālā hipertensija, sirds mazspēja, traucēta nieru un / vai aknu darbība, ja rodas alerģiskas reakcijas (piemēram, ādas reakcija uz citām zālēm, bronhiālā astma, siena drudzis), hroniska deguna gļotādas edēma, hroniskas elpošanas slimības, ko pavada bronhu spazmas, vienlaikus lietojot metotreksātu vairāk nekā 15 mg.

    Grūtniecība un zīdīšana

    Zāles MIG 400 lietošanas drošība grūtniecības laikā vēl nav noteikta. Tā kā prostaglandīnu sintēzes nomākšanas ietekme uz grūtniecību nav skaidra, I un II grūtniecības trimestrī MIG 400 nevajadzētu lietot.

    Zāles MIG 400 ir kontrindicētas lietošanai III grūtniecības trimestrī.

    Zāles iedarbības mehānisma rezultātā var būt dzemdību kavēšana, ilgstoša grūtniecība un dzemdības, toksiska ietekme uz sirds un asinsvadu (priekšlaicīga botāla kanāla slēgšana, plaušu hipertensija) un nieru (oligūrija, oligohidramnija) raksturs, tendence uz asiņošanu mātei un bērnam, kā arī palielināta tūskas veidošanās mātei.

    Ibuprofēns un tā metabolīti nelielā daudzumā izdalās mātes pienā.

    Tā kā nav zināmas negatīvās sekas zīdainim, īslaicīgi lietojot zāles ieteicamajās devās pret sāpēm vai drudzi, nav nepieciešams pārtraukt zīdīšanu.

    Ja jums ilgāk jālieto šī narkotika vai jālieto lielākas devas (vairāk nekā 1,2 g ibuprofēna dienā / 3 tabletes /), jums jāizlemj par zīdīšanas pārtraukšanu.

    Eksperimentālos pētījumos ibuprofēna mutagēna, kancerogēna un teratogēna iedarbība netika atklāta.

    Lietošana traucētām aknu funkcijām

    Zāļu lietošana ir kontrindicēta smagu aknu disfunkciju gadījumā.

    Ja jums nepieciešama ilgstoša ārstēšana ar zālēm, regulāri jākontrolē aknu rādītāji..

    Lietošana nieru darbības traucējumiem

    Smagos nieru darbības traucējumos zāļu lietošana ir kontrindicēta.

    Ja nepieciešama ilgstoša ārstēšana ar zālēm, regulāri jākontrolē nieru darbība..

    Pretsāpju līdzekļu ilgstoša lietošana, īpaši vairāku zāļu kombinācija ar pretsāpju efektu, var izraisīt nieru bojājumus un nieru mazspējas risku ("pretsāpju" nefropātija)..

    Speciālas instrukcijas

    Ja jums ilgāk jālieto narkotika MIG 400, regulāri jāpārbauda aknu, nieru un asins aina..

    Ilgstoši lietojot pretsāpju līdzekļus lielās devās, var rasties galvassāpes, kuras nevar izārstēt, palielinot zāļu devu.

    Pretsāpju līdzekļu ilgstoša lietošana, īpaši vairāku zāļu kombinācija ar pretsāpju efektu, var izraisīt nieru bojājumus un nieru mazspējas risku ("pretsāpju" nefropātija)..

    Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un vadības mehānismus

    Izmantojot MIG 400 īslaicīgi, nav jāievēro drošības pasākumi.

    Pārdozēšana

    Simptomi

    • galvassāpes, reibonis, stupors, bezsamaņa, sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana. Varbūt straujš asinsspiediena pazemināšanās, elpošanas nomākums un cianoze.

    Ārstēšana:

    • specifiska antidota nav. Simptomātiska terapija.

    Zāļu mijiedarbība

    Vienlaicīgi lietojot ibuprofēnu ar acetilsalicilskābi vai citiem NPL un GCS, var rasties kuņģa čūlas un zarnas, kuņģa-zarnu trakta asiņošana.

    Vienlaicīgi lietojot ibuprofēnu ar antihipertensīviem līdzekļiem un diurētiskiem līdzekļiem, to darbība var būt novājināta.

    Asins koagulācija jākontrolē, vienlaikus lietojot ibuprofēnu ar antikoagulantiem.

    Lietojot ibuprofēnu un litiju, ir jāuzrauga litija saturs..

    Vienlaicīgi lietojot ibuprofēnu ar metotreksātu, blakusparādības var pastiprināties.

    Vienlaicīgi lietojot ibuprofēnu ar zidovudīnu, HIV pozitīviem pacientiem var rasties hemartroze un hematomas..

    MIG 400 farmaceitiskās nesaderības gadījumi joprojām nav zināmi.

    Aptieku atvaļinājumu noteikumi

    Zāles uzglabāšanas apstākļi

    Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā, sargāt no gaismas temperatūrā, kas nav augstāka par 30 ° C..

    Zāļu derīguma termiņš

    Kontakti zvaniem

    BERLIN-HEMI / MENARINI, pārstāvniecība, (Vācija)

    Pārstāvība Baltkrievijas Republikā
    AS "Berlin-Chemie AG"

    220004 Minska, Pils iela 27, pom. 9, stāvs 2
    Tālrunis: (375-17) 306-05-09
    Fakss: (375-17) 306-05-10

    Analogi aktīvajai vielai

    Vidal rokasgrāmatā ir vairāk nekā 5000 Baltkrievijas Republikā reģistrētu zāļu aprakstu, ieskaitot informāciju no Vidal rokasgrāmatām “Zāles Baltkrievijā” 2007. – 2014..

    Lai iegūtu bezmaksas un neierobežotu piekļuvi vietnes zāļu un materiālu direktorijam, jums jāreģistrējas. Reģistrācija vietnē ir pieejama medicīnas un farmācijas jomas speciālistiem.

    Mig 400

    Uzbūve

    Papildu komponenti - koloidālais silīcija dioksīds, kukurūzas ciete, nātrija karboksimetilciete, magnija stearāts.

    Apvalks satur hipromelozi, povidonu K30, titāna dioksīdu, makrogolu 4000.

    Atbrīvošanas forma

    Zāles tiek pārdotas tablešu veidā, kas ir pārklātas.

    farmakoloģiskā iedarbība

    Zāles ir nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi.

    Farmakodinamika un farmakokinētika

    Mig 400 tabletes satur ibuprofēnu, kas ir pretsāpju līdzeklis ar pretdrudža un pretiekaisuma īpašībām. Tas nemanāmi kavē COX-1 un COX-2, kā arī prostaglandīnu sintēzi..

    Zāļu pretsāpju īpašības ir visizteiktākās iekaisuma sāpēm. Pretsāpju efekts nav zāļu veids.

    Pēc tablešu uzņemšanas iekšpusē zāles labi uzsūcas no gremošanas trakta. Aktīvās sastāvdaļas maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta aptuveni 120 minūtēs pēc tablešu lietošanas 400 mg devā.

    Par 99% sakaru ar asins plazmas olbaltumvielām. Aktīvais komponents lēnām tiek sadalīts sinoviālajā šķidrumā. Tas tiek biotransformēts aknās, izobutilgrupas karboksilējot un hidroksilējot. Veidojas farmakoloģiski neaktīvie metabolīti.

    Pusperiods plazmā ir 2-3 stundas. Metabolītu un to konjugātu veidā, kas izdalās ar urīnu. Nenozīmīga zāļu daļa izdalās nemainītā veidā ar urīnu un žulti.

    Lietošanas indikācijas

    Zāles ir paredzētas lietošanai ar:

    Ja nepieciešams, noskaidrojiet, kāpēc Mig 400 tabletes palīdzēs katrā gadījumā, ieteicams konsultēties ar ārstu.

    Kontrindikācijas

    Šo rīku aizliegts lietot kopā ar:

    • hemorāģiskā diatēze;
    • paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām;
    • erozīvi un čūlaini kuņģa-zarnu trakta bojājumi;
    • hemofilija un citi asiņošanas traucējumi;
    • grūtniecība
    • jaunāki par 12 gadiem;
    • barošana ar krūti;
    • negatīva reakcija uz acetilsalicilskābi un citiem NPL vēsturē;
    • aspirīna astma;
    • asiņošana
    • glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes trūkums;
    • redzes nerva slimības.

    Ar piesardzību zāles jālieto vecumdienās, kā arī arteriālas hipertensijas, aknu vai nieru mazspējas, hiperbilirubinēmijas, gastrīta, kolīta, sirds mazspējas, aknu cirozes ar portāla hipertensiju, nefrotiskā sindroma, kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu gadījumā (ieskaitot anamnēzi). ), enterīts, asins slimības.

    Blakus efekti

    Mig 400 lietošana var izraisīt šādas blakusparādības:

    • Kuņģa-zarnu trakts: vemšana, sāpes vēderā, samazināta ēstgriba, slikta dūša, vēdera uzpūšanās, grēmas, caureja, aizcietējumi;
    • maņu orgāni: acu sausums vai kairinājums, dzirdes zudums, redzes nerva toksiski bojājumi, zvana vai troksnis ausīs, neskaidra vai dubulta redze, konjunktīvas un plakstiņu pietūkums;
    • CVS: sirds mazspēja, paaugstināts asinsspiediens, tahikardija;
    • alerģija: izsitumi, Quincke edēma, aizdusa, anafilaktiskais šoks, multiformā eritēma, eozinofīlija, nieze, anafilaktoīdas reakcijas, bronhu spazmas, drudzis, Lyell sindroms, rinīts;
    • laboratorisko parametru izmaiņas: seruma kreatinīna koncentrācijas palielināšanās, asiņošanas laika palielināšanās, hemoglobīna līmeņa pazemināšanās, kreatinīna klīrensa samazināšanās, aknu transamināžu aktivitātes palielināšanās, glikozes līmeņa pazemināšanās serumā, hematokrīta samazināšanās;
    • elpošanas sistēma: elpas trūkums, bronhu spazmas;
    • CNS: bezmiegs, galvassāpes, nervozitāte, psihomotoriska uzbudinājums, depresija, halucinācijas, reibonis, nemiers, aizkaitināmība, miegainība, apziņas traucējumi;
    • urīnceļu sistēma: alerģisks nefrīts, akūta nieru mazspēja, cistīts, nefrotiskais sindroms, poliurija;
    • hematopoētiskā sistēma: trombocitopēniskā purpura, anēmija, leikopēnija, trombocitopēnija, agranulocitoze.

    Retos gadījumos tiek ziņots par kuņģa-zarnu trakta gļotādas čūlu, sāpēm mutē, aftozi stomatītu, hepatītu, mutes gļotādas kairinājumu vai sausumu, smaganu gļotādas čūlu veidošanos, pankreatītu, aseptisku meningītu..

    Ilgstoši lietojot zāles lielās devās, palielinās kuņģa un zarnu trakta gļotādas čūlas, redzes pasliktināšanās, asiņošanas iespējamība.

    Lietošanas instrukcijas Mig 400 (metode un deva)

    Zāles ievada iekšķīgi. Tiem, kuri lieto Mig 400 tabletes, lietošanas pamācībā ir norādīts, ka devas tiek noteiktas individuāli atkarībā no indikācijām.

    Parasti sāk lietot medikamentus ar 200 mg katru dienu 3-4 reizes. Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 400 mg, ko lieto 3 reizes dienā. Kad terapeitiskais efekts ir sasniegts, dienas devu samazina līdz 600-800 mg.

    Lietošanas instrukcija Mig 400 ziņo, ka jūs nevarat lietot šo rīku ilgāk par nedēļu vai lielākās devās bez konsultēšanās ar speciālistu.

    Ar nieru, sirds vai aknu disfunkciju deva tiek samazināta.

    Pārdozēšana

    Lietojot zāles lielās devās, ir iespējamas sāpes vēderā, vemšana, miegainība, galvassāpes, metaboliskā acidoze, akūta nieru mazspēja, bradikardija, priekškambaru mirdzēšana, slikta dūša, letarģija, depresija, troksnis ausīs, koma, izteikts spiediena pazemināšanās, tahikardija, elpošanas apstāšanās..

    Ja pēc pārdozēšanas ir pagājušas mazāk nekā 60 minūtes, tiek veikta kuņģa skalošana. Turklāt ir norādīts sārmains dzēriens, aktivētās ogles uzņemšana, piespiedu diurēze. Simptomātiska ārstēšana.

    Mijiedarbība

    Lietojot Mig 400, ir iespējama furosemīda un tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu ietekmes mazināšanās, ko var izraisīt nātrija aizturi prostaglandīnu sintēzes kavēšanas dēļ..

    Turklāt zāļu aktīvā viela var pastiprināt perorālo antikoagulantu iedarbību. Viņu kopīga uzņemšana nav vēlama.

    Ibuprofēns samazina arī acetilsalicilskābes antiagregantu iedarbību un samazina antihipertensīvo zāļu efektivitāti.

    Mig 400 jālieto piesardzīgi kombinācijā ar NPL un kortikosteroīdiem, jo ​​tas var izraisīt nevēlamas reakcijas no kuņģa-zarnu trakta..

    HIV inficētiem pacientiem ar hemofiliju ibuprofēna un zidovudīna kombinācija palielina hemartrozes risku.

    Kombinācija ar takrolimu palielina nefrotoksicitātes iespējamību prostaglandīnu sintēzes kavēšanas dēļ.

    Preparāta Mig 400 ietekmē tiek uzlabotas perorālo hipoglikēmisko zāļu un insulīna hipoglikēmiskās īpašības. Var būt nepieciešama devas pielāgošana..

    Pārdošanas noteikumi

    Tabletes, kuras pārdod aptiekās bez receptes.

    Uzglabāšanas apstākļi

    Uzglabāšanas temperatūra līdz 30 ° С. Zāles jāuzglabā vietā, kas ir aizsargāta no saules.

    Glabāšanas laiks

    Atsauksmes par Mig 400

    Internetā ir ļoti dažādi viedokļi par šo narkotiku. Daži Mig 400 pārskati ziņo, ka tabletes efektīvi palīdz pret galvassāpēm un zobu sāpēm, un dažas - ka šim līdzeklim nebija pienācīgas ietekmes. Dažreiz tiek ziņots par blakusparādībām, galvenokārt par ādas alerģiskām reakcijām. Turklāt dažās atsauksmēs teikts, ka zāles efektīvi palīdzēja tikt galā ar galvassāpēm tikai pusstundas laikā, taču tās neizturēja ilgi.

    Cena Mig 400, kur nopirkt

    Produkta izmaksas 20 gabalu iepakojumā ir apmēram 140 rubļu. Mig 400 cena iepakojumā 10 gabali ir 70-80 rubļi.

    MIG® 400

    Instrukcijas

    • Krievu
    • қазақша

    Tirdzniecības nosaukums

    Starptautiskais nepatentētais nosaukums

    Devas forma

    400 mg apvalkotās tabletes

    Uzbūve

    Viena tablete satur

    aktīvā viela - ibuprofēns 400 mg

    pamatsastāvs: kukurūzas ciete, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, nātrija cietes glikolāts (A tips), magnija stearāts

    apvalka sastāvs: hipromeloze (nominālā viskozitāte 6mPa · s),

    makrogols 4000, povidons K 30, titāna dioksīds (E 171)

    Apraksts

    Baltas vai gandrīz baltas, iegarenas tabletes, apvalkotas, ar iegriezumu sadalīšanai abās pusēs. Planšetdatora augšējā pusē abās robainās pusēs ir iespiests "E".

    Farmakoterapeitiskā grupa

    Pretiekaisuma un antireimatisma zāles. Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi. Propionskābes atvasinājumi. Ibuprofēns.

    ATX kods: M01AE01

    Farmakoloģiskās īpašības

    Farmakokinētika

    Iekšķīgi lietojot, ibuprofēns daļēji uzsūcas jau kuņģī un pēc tam pilnīgi tievajās zarnās. Iekšķīgi lietojot parasto zāļu formu, maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc 1 - 2 stundām.

    Apmēram 99% saistās ar plazmas olbaltumvielām.

    Ibuprofēns tiek metabolizēts aknās (hidroksilēšana, karboksilēšana).

    Farmakoloģiski neaktīvie metabolīti tiek pilnībā izvadīti, galvenokārt ar urīnu (90%), kā arī ar žulti. Pusperiods veseliem cilvēkiem un pacientiem, kuri cieš no aknu un nieru slimībām, ir 1,8-3,5 stundas.

    Devās no 200 līdz 400 mg tika novērota ibuprofēna lineārā kinētika. Lietojot lielākas devas, tika novērota zāļu nelineārā kinētika..

    Farmakodinamika

    Ibuprofēns ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis ar efektīvu efektu, kura pamatā ir prostaglandīnu sintēzes nomākums, par ko liecina tradicionālo pētījumu ar dzīvniekiem rezultāti. Cilvēkiem ibuprofēnam ir pretdrudža iedarbība, tas samazina iekaisuma sāpes un pietūkumu. Turklāt ibuprofēns kavē trombocītu agregāciju, ko izraisa ADP un kolagēns..

    Klīniskā efektivitāte un drošība:

    Eksperimentālie dati norāda, ka, lietojot tos vienlaikus ar ibuprofēnu, var novērot nelielu acetilsalicilskābes devu ietekmes uz trombocītu agregāciju nomākšanu. Vienā pētījumā, kad 8 stundas pirms vai 30 minūtes pēc tūlītēja aspirīna (81 mg) devas uzņemšanas tika ņemta vienreizēja 400 mg ibuprofēna deva, acetilsalicilskābes ietekme uz tromboksāna veidošanos vai trombocītu agregāciju tika vājināta. Tomēr šo datu nepietiekamība un neskaidrība par ex vivo pētījumu rezultātā iegūto datu piemērojamību klīniskajiem stāvokļiem liek domāt, ka nav iespējams izdarīt galīgos secinājumus par regulāru ibuprofēna lietošanu, un ar neregulāru ievadīšanu jebkāda klīniski nozīmīga ietekme tiek uzskatīta par maz ticamu..

    Preklīniskie dati par drošību

    Pētījumos ar dzīvniekiem ibuprofēna subhroniskā un hroniskā toksicitāte galvenokārt izpaudās kā traumas un kuņģa-zarnu trakta čūlas..

    In vitro un in vivo pētījumos klīniski nozīmīgi pierādījumi par ibuprofēna mutagēno iedarbību netika iegūti. Pētījumos ar žurkām un pelēm netika atrasti pierādījumi par ibuprofēna kancerogēno iedarbību.

    Ibuprofēns izraisīja ovulācijas nomākumu trušiem un traucētu implantāciju dažādiem dzīvniekiem (trušiem, žurkām, pelēm). Eksperimentālie pētījumi ar žurkām un trušiem parādīja, ka ibuprofēns šķērso placentas barjeru. Pēc zāļu lietošanas mātes ķermenim toksiskā devā, žurku pēcnācējiem tika novērots palielināts iedzimtu kroplību (sirds starpsienas starpsienas defektu) biežums.

    Lietošanas indikācijas

    - viegls vai mērens sāpju sindroms

    Devas un ievadīšana

    Devas ir atkarīgas no tabulā norādītās informācijas. MIG® 400 deva bērniem un pusaudžiem ir atkarīga no ķermeņa svara un vecuma. Vienreizēja deva bērniem un pusaudžiem parasti ir 7–10 mg / kg ķermeņa svara, maksimālā dienas deva ir 30 mg / kg.

    Intervāls starp devām ir atkarīgs no simptomiem un maksimālās dienas devas, nav ieteicams atkārtot devu agrāk kā pēc 6 stundām.

    Tikai īslaicīgai terapijai!

    Bērnu un pusaudžu sūdzību klātbūtnes gadījumā, kas ilgst vairāk nekā 3 dienas,

    vairāk nekā 3 dienas drudža ārstēšanā vai 4 dienas pieaugušo sāpju ārstēšanā, jums jākonsultējas ar ārstu.

    Ķermeņa masa

    (vecums)

    Vienreizēja deva

    Maks. dienas deva

    (24 stundas)

    Bērni vecumā no 6 līdz 9 gadiem

    200 mg ibuprofēna

    600 mg ibuprofēna

    200 mg ibuprofēna

    800 mg ibuprofēna

    (pusaudži vecāki par 12 gadiem un pieaugušie)

    200 līdz 400 mg ibuprofēna

    1 200 mg ibuprofēna

    MIG 400 jālieto bez košļājamās un dzerot daudz šķidruma ēdienreizēs vai pēc tām.

    Pacientiem ar jutīgu kuņģi ieteicams lietot MIG 400 ēšanas laikā..

    Blakusparādību izpausmi var samazināt, izmantojot mazāko efektīvo devu ar īsāko lietošanas laiku, kas nepieciešams stāvokļa uzlabošanai.

    Īpašas pacientu grupas

    Īpaša devas pielāgošana nav nepieciešama. Gados vecākiem pacientiem iespējamo blakusparādību dēļ ir īpaši jāuzrauga stāvoklis.

    Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ar vieglu vai vidēji smagu devu samazināšana nav nepieciešama (pacientiem ar smagu nieru mazspēju).

    Aknu darbības traucējumu gadījumā ar vieglu vai vidēji smagu devu samazināšana nav nepieciešama (ieteikumi pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem).

    Bērni un pusaudži

    Norādījumi lietošanai bērniem un pusaudžiem.

    Ja šo zāļu lietošana bērniem, kas vecāki par 6 gadiem, un pusaudžiem ir nepieciešama ilgāk par 3 dienām, vai arī simptomi pastiprinās, jums jākonsultējas ar ārstu.

    Blakus efekti

    Tālāk norādītie kritēriji ir pamats, lai novērtētu blakusparādību biežumu:

    Ļoti bieži:  1/10

    Bieži:  1/100 līdz  1/10

    Dažreiz:  1/1 000 līdz  1/100

    Reti:  1/10 000 līdz  1/1 000

    Ļoti reti: /10 1/10 000

    Biežums nav noteikts: nevar noteikt pēc pieejamiem datiem

    Turpmāk uzskaitīto blakusparādību sarakstā ir tās, kas radušās ārstēšanas laikā ar ibuprofēnu, ieskaitot blakusparādības, kas novērotas ilgstošas ​​ārstēšanas laikā ar lielām devām pacientiem ar reimatismu. Noteiktais biežums, ieskaitot ļoti retus gadījumus, attiecas uz īstermiņa ārstēšanu, lietojot ibuprofēna dienas devas līdz 1200 mg perorālās zāļu formā.

    Attiecībā uz šādām ar narkotikām saistītām blakusparādībām jāpatur prātā, ka tās galvenokārt ir atkarīgas no devas un katram indivīdam ir atšķirīgas.

    Visbiežākās blakusparādības bija no kuņģa-zarnu trakta. Varbūt peptisko čūlu attīstība, perforācija vai asiņošana no kuņģa-zarnu trakta, dažreiz letāla, īpaši gados vecākiem pacientiem. Ir informācija par sliktas dūšas, vemšanas, caurejas, vēdera uzpūšanās, aizcietējumiem, dispepsiju, vēdera sāpēm, darvas izkārnījumiem, asiņu vemšanu, čūlaino stomatītu, kolīta un Krona slimības saasinājumu parādīšanos pēc zāļu lietošanas. Gastrīts ir retāk sastopams. Kuņģa-zarnu trakta asiņošanas riska pakāpe ir atkarīga no zāļu devas un ārstēšanas ilguma.

    Lietojot NPL, ziņots arī par tūsku, paaugstinātu asinsspiedienu un sirds mazspēju..

    Klīniskie pētījumi un epidemioloģiskie dati liecina, ka, ņemot vērā ibuprofēna lietošanu, īpaši lielās devās (2400 mg dienā) un ilgstoši, arteriālās trombozes (piemēram, miokarda infarkta vai insulta) attīstības risks var nedaudz palielināties..

    Sirds traucējumi

    Ļoti reti: sirdsklauves, sirds mazspēja, miokarda infarkts.

    Asins sistēmas un limfātiskās sistēmas stāvokļa pārkāpumi

    Ļoti reti: asinsrades traucējumi (anēmija, leikopēnija, trombocitopēnija, pancitopēnija, agranulocitoze).

    Pirmās pazīmes var būt drudzis, iekaisis kakls, mutes erozija, gripai līdzīgi simptomi, smags vājums, deguna asiņošana un asiņošana ādā.

    Izmantojot ilgstošu terapiju, regulāri jānosaka asins formula.

    Nervu sistēmas traucējumi

    Dažreiz: centrālās nervu sistēmas traucējumi, piemēram, galvassāpes, reibonis, bezmiegs, uzbudinājums, aizkaitināmība vai nogurums.

    Redzes pasliktināšanās

    Dažreiz: redzes pasliktināšanās.

    Dzirdes un labirinta traucējumi

    Kuņģa-zarnu trakta traucējumi

    Bieži: sūdzības par kuņģa un zarnu traktu, piemēram, grēmas, sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, vēdera uzpūšanās, caureja, aizcietējumi un neliela kuņģa-zarnu trakta asiņošana, kas izņēmuma gadījumos var izraisīt anēmiju.

    Dažreiz: kuņģa-zarnu trakta čūlas ar asiņošanas un perforācijas iespējamību. Čūlains stomatīts, kolīta un Krona slimības saasināšanās, gastrīts.

    Ļoti reti: ezofagīts, pankreatīts, diafragmai līdzīgu zarnu striktūru veidošanās.

    Pacientam jāinformē, ka, ja rodas stipras sāpes vēdera augšdaļā, ar melēnu (darvas izkārnījumiem) un asiņainu vemšanu, pārtrauciet zāļu lietošanu un nekavējoties konsultējieties ar ārstu.

    Nieru un urīnceļu pārkāpumi

    Ļoti reti: tūskas parādīšanās, īpaši pacientiem ar arteriālo hipertensiju vai nieru mazspēju; nefrotiskais sindroms, intersticiāls nefrīts, ko var pavadīt akūta nieru mazspēja.

    Retos gadījumos, palielinoties urīnskābes koncentrācijai asinīs, var rasties nieru audu bojājumi (nieru papillas nekroze)..

    Tāpēc ieteicams regulāri kontrolēt nieru darbību..

    Ādas un zemādas tauku traucējumi

    Ļoti reti: bullozas reakcijas, ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu un toksisku epidermas nekrolīzi.

    Vējbaku gadījumā izņēmuma gadījumos no mīkstajiem audiem ir iespējams attīstīt smagas ādas infekcijas un komplikācijas (sk. Arī "Infekcijas un parazitāras slimības")..

    Infekcijas un parazitāras slimības

    Ļoti reti ir aprakstīti infekciozas izcelsmes iekaisuma procesu saasināšanās gadījumi (piemēram, nekrotizējoša fascīta attīstība), kas saistīti ar nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošanu. Varbūt tas ir saistīts ar NPL darbības mehānismu.

    Ja ārstēšanas laikā ar MIG narkotiku parādās vai pastiprinās infekcijas pazīmes, ieteicams nekavējoties konsultēties ar ārstu. Šajā gadījumā jāpārbauda, ​​vai ir indikācijas antiinfekciozai / antibakteriālai terapijai.

    Ļoti reti ar ibuprofēnu ir novēroti aseptiskā meningīta simptomi, piemēram, kakla stīvs, galvassāpes, nelabums, vemšana, drudzis vai neskaidra samaņa. Pacientiem ar autoimūnām slimībām (sistēmiska sarkanā vilkēde, jaukta kolagenoze) ir nosliece uz šādu stāvokļu rašanos..

    Ļoti reti: arteriāla hipertensija.

    Imūnās sistēmas traucējumi

    Dažreiz: paaugstinātas jutības reakcijas, ko papildina izsitumi uz ādas un nieze, kā arī astmas lēkmes (dažos gadījumos ar asinsspiediena pazemināšanos)..

    Šādos gadījumos pacientiem ieteicams nekavējoties pārtraukt zāļu MIG 400 lietošanu un konsultēties ar ārstu.

    Ļoti reti: smagas vispārējas paaugstinātas jutības reakcijas. Šīs reakcijas var rasties sejas, mēles un balsenes pietūkuma veidā ar elpceļu sašaurināšanos, elpošanas distresa sindromu, ātru sirdsdarbību, asinsspiediena pazemināšanos līdz šokam, kas ir dzīvībai bīstams.

    Ja rodas kāds no šiem simptomiem, kas var rasties pat pēc pirmās zāļu lietošanas, nepieciešama steidzama medicīniska palīdzība.

    Aknu un žults ceļu pārkāpumi

    Ļoti reti: traucēta aknu darbība, aknu bojājumi, īpaši ar ilgstošu terapiju, aknu mazspēja, akūts hepatīts.

    Ļoti reti: psihotiskas reakcijas, depresija.

    Ziņojumi par iespējamām blakusparādībām

    Svarīga loma ir ziņošanai par iespējamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tas ļauj turpināt uzraudzīt šīs zāles ieguvumu / riska attiecību. Veselības aprūpes darbiniekiem ir jāziņo par iespējamām blakusparādībām, izmantojot valsts trauksmes sistēmu..

    Kontrindikācijas

    - ar paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām

    - ja ir bijušas bronhu spazmas, astmas, rinīta vai nātrenes reakcijas pēc acetilsalicilskābes vai citu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošanas

    - nezināmas izcelsmes hemopoēzes gadījumos

    - atkārtotas peptiskas čūlas / asiņošanas klātbūtnē tagadnē vai pagātnē (divas vai vairākas atsevišķas apstiprinātas peptiskās čūlas vai asiņošanas epizodes)

    - ja anamnēzē ir kuņģa-zarnu trakta asiņošana vai čūlas perforācija, kas saistīta ar iepriekš izrakstītajiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem;

    - ar cerebrovaskulāru asiņošanu vai citu šobrīd pieejamu asiņošanu

    - ar smagiem nieru vai aknu darbības traucējumiem

    - ar smagu sirds mazspēju

    - trešais grūtniecības trimestris

    - bērni, kas sver mazāk par 20 kg (6 gadi), jo pieejamā aktīvās vielas deva (saturs) viņiem neatbilst

    Mijiedarbība ar zālēm

    Ibuprofēns (tāpat kā citi NPL), lietojot šādas zāles, prasa īpašu piesardzību:

    Citi NPL, ieskaitot salicilātus:

    Vienlaicīga vairāku NPL lietošana var palielināt kuņģa-zarnu trakta čūlu un asiņošanas risku sinerģiskas iedarbības dēļ. Šajā sakarā nav ieteicams vienlaikus lietot ibuprofēnu un citus NPL..

    Digoksīns, fenitoīns, litijs:

    Zāļu MIG® 400 lietošana vienlaikus ar digoksīnu, fenitoīnu vai litiju var palielināt šo zāļu koncentrāciju plazmā. Litija, digoksīna un fenitoīna koncentrācijas kontrole plazmā, pareizi lietojot, parasti nav nepieciešama (ne ilgāk kā 4 dienas).

    Diurētiskie līdzekļi, AKE inhibitori, beta blokatori un angiotenzīna II antagonisti:

    NPL var samazināt diurētisko līdzekļu un citu antihipertensīvo zāļu efektivitāti. Dažiem pacientiem ar pavājinātu nieru darbību (piemēram, pacientiem ar dehidratāciju vai gados vecākiem pacientiem ar pavājinātu nieru darbību) vienlaikus lietošana ar AKE inhibitoriem, beta blokatoriem vai angiotenzīna II antagonistiem, kā arī vielas, kas nomāc ciklooksigenāzes sistēmu, var izraisīt turpmāka nieru funkcijas samazināšanās (līdz akūtai nieru mazspējai), kas parasti ir atgriezeniska. Tādēļ šo zāļu vienlaicīga lietošana jānozīmē piesardzīgi, īpaši gados vecākiem pacientiem. Pacientiem jāsaņem pietiekams daudzums šķidruma. Gan pēc kopīgas terapijas uzsākšanas, gan pēc tam periodiski rūpīgi jānovēro nieru darbība.

    Vienlaicīgi lietojot zāles MIG® 400 un kāliju saudzējošus diurētiskos līdzekļus, ir iespējama hiperkaliēmijas attīstība..

    Paaugstināts kuņģa-zarnu trakta čūlu vai asiņošanas risks.

    Trombocītu agregācijas inhibitori un selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (SSRI):

    Paaugstināts kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risks.

    Acetilsalicilskābe mazās devās:

    Eksperimentālie dati norāda, ka, lietojot tos vienlaikus ar ibuprofēnu, var novērot nelielu acetilsalicilskābes devu ietekmes uz trombocītu agregāciju nomākšanu. Tomēr šo datu ierobežojumi, kā arī nenoteiktība attiecībā uz ex vivo datu pārnešanu uz klīnisko situāciju neļauj izdarīt viennozīmīgus secinājumus par regulāru ibuprofēna lietošanu, un tā neregulāras lietošanas gadījumā klīniski nozīmīgas reakcijas ir maz ticamas.

    Lietojot MIG® 400 24 stundu laikā pirms vai pēc metotreksāta lietošanas, var palielināties metotreksāta koncentrācija un pastiprināties tā toksiskā iedarbība..

    Vienlaicīga noteiktu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošana palielina nieru bojājuma risku ciklosporīna dēļ. Šīs ietekmes izskats nav izslēgts, lietojot ciklosporīnu un ibuprofēnu.

    NPL var pastiprināt antikoagulantu, piemēram, varfarīna, iedarbību..

    Klīnisko pētījumu rezultāti norāda uz nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu mijiedarbību ar pretdiabēta līdzekļiem (sulfonilurīnvielas preparātiem). Neskatoties uz to, ka ibuprofēna mijiedarbība ar sulfonilurīnvielas preparātiem vēl nav aprakstīta, vienlaikus lietojot šīs zāles profilaktiskos nolūkos, ieteicams kontrolēt cukura līmeni asinīs.

    Vienlaicīga lietošana palielina nefrotoksicitātes risku..

    Ir pierādījumi, ka vienlaicīga zidovudīna un ibuprofēna lietošana HIV inficētiem pacientiem ar hemofiliju palielina hemartrozes un hematomu attīstības risku.

    Probenecīds un sulfinpirazons:

    Zāles, kas satur probenecīdu un sulfinpirazonu, var aizkavēt ibuprofēna izvadīšanu no organisma.

    Speciālas instrukcijas

    Piesardzības pasākumi kuņģa-zarnu traktā

    Izvairieties no zāļu MIG® 400 lietošanas kopā ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), ieskaitot selektīvos ciklooksigenāzes-2 inhibitorus.

    Blakusparādību izpausmi var samazināt, izmantojot mazāko efektīvo devu ar īsāko lietošanas laiku, kas nepieciešams stāvokļa uzlabošanai.

    Gados vecāki pacienti:

    Gados vecākiem pacientiem palielinās nevēlamo blakusparādību biežums pret nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, īpaši tādām kā asiņošana no kuņģa-zarnu trakta un čūlas perforācija, kas var būt bīstama dzīvībai..

    Kuņģa-zarnu trakta asiņošana, čūlas un čūlas perforācija:

    Saistībā ar NPL lietošanu visā ārstēšanas periodā ziņots par asiņošanu kuņģa-zarnu traktā, čūlas vai čūlu perforāciju, kas var radīt draudus pacienta dzīvībai, gan ar prekursoru simptomiem, gan bez tiem, neatkarīgi no smagas patoloģijas klātbūtnes ar kuņģa-zarnu trakta anamnēze.

    Kuņģa-zarnu trakta asiņošanas, čūlas veidošanās vai tās perforācijas risks palielinās, palielinoties NPL devai, pacientiem ar peptisku čūlu anamnēzē, īpaši sarežģītiem ar asiņošanu vai perforāciju, kā arī gados vecākiem pacientiem. Šo pacientu ārstēšana jāsāk ar mazāko iespējamo devu. Šiem pacientiem, kā arī pacientiem, kuriem nepieciešama vienlaicīga terapija ar nelielām aspirīna vai citu zāļu devām, kas palielina kuņģa un zarnu trakta traucējumu risku, jāapsver kombinētās terapijas lietošana ar aizsargājošiem līdzekļiem (piemēram, misoprostolu vai protonu inhibitoriem). sūkņi).

    Pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijusi toksiska iedarbība uz kuņģa-zarnu traktu, īpaši gados vecākiem cilvēkiem, ir jāziņo par visām neparastajām sajūtām vēderā (īpaši asiņošanu no kuņģa-zarnu trakta), īpaši sākotnējās ārstēšanas stadijās..

    Vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas var palielināt čūlas vai asiņošanas risku, jāievēro īpaša piesardzība. Pie šādām zālēm pieder perorāli lietojami kortikosteroīdi, antikoagulanti, piemēram, varfarīns, selektīvi serotonīna atpakaļsaistes inhibitori vai antitrombocītu līdzekļi, piemēram, aspirīns.

    Lietojot zāles MIG 400, veidojoties čūlai vai attīstoties asiņošanai no zarnu trakta, terapija jāpārtrauc..

    Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi jālieto piesardzīgi pacientiem ar kuņģa-zarnu trakta slimībām (čūlains kolīts, Krona slimība) anamnēzē, jo tie var izraisīt šo slimību saasināšanos..

    Ietekme uz sirds un asinsvadu sistēmu un smadzeņu traukiem

    MIG® 400 jālieto piesardzīgi pacientiem ar arteriālo hipertensiju un / vai sirds mazspēju anamnēzē (nepieciešama ārsta vai aptiekas darbinieka konsultācija), jo bija fakti par šķidruma aizturi audos, arteriālo hipertensiju un tūskas attīstību NPL ārstēšanā..

    Saskaņā ar klīnisko pētījumu rezultātiem un epidemioloģiskajiem datiem, ibuprofēna lietošana, īpaši lielās devās (2400 mg dienā) un ilgstoši, var būt saistīta ar palielinātu arteriālās trombozes risku (piemēram, miokarda infarkts vai insults). Kopumā epidemioloģiskie pētījumi liecina, ka nelielas ibuprofēna devas (piemēram, 1200 mg / dienā) nepalielina miokarda infarkta risku.

    Ir ziņojumi, ka ļoti retos gadījumos NPL ir saistīta ar smagu ādas reakciju attīstību, dažkārt letālu, ieskaitot eksfoliatīvu dermatītu, Stīvensa-Džonsona sindromu un toksisku epidermas nekrolīzi. Ārstēšanas sākumā pacienti, šķiet, ir visvairāk pakļauti riskam, piemēram lielākajai daļai pacientu šīs reakcijas attīstījās pirmajā terapijas mēnesī. Pirmoreiz parādoties ādas izsitumiem, gļotādu bojājumiem vai citām paaugstinātas jutības pazīmēm, jāpārtrauc zāļu MIG® 400 lietošana..

    MIG® 400 var izmantot tikai pēc rūpīgas ieguvumu / riska attiecības novērtēšanas šādos gadījumos:

    - ar sistēmisku sarkano vilkēdi (SLE) un jauktām kolagenozēm - palielināts aseptiskā meningīta risks.

    Nepieciešama īpaši rūpīga medicīniska uzraudzība:

    - ar kuņģa-zarnu trakta pārkāpumiem vai ar hronisku iekaisīgu zarnu slimību anamnēzē (čūlains kolīts, Krona slimība);

    - ar paaugstinātu asinsspiedienu vai sirds mazspēju;

    - ar traucētu nieru darbību

    - ar traucētu aknu darbību

    - tūlīt pēc plašas operācijas

    - ar alerģiju pret ziedputekšņiem, deguna polipiem un hroniskām obstruktīvām elpceļu slimībām, jo ​​šādiem pacientiem ir paaugstināts alerģisko reakciju risks. Šīs reakcijas var izpausties kā astmas lēkmes (sauktas par pretsāpju astmu), Quincke edēma vai nātrene.

    - ar alerģiju pret citām zālēm, jo ​​šādiem pacientiem ir paaugstināts paaugstinātas jutības reakciju risks, arī ārstēšanas laikā ar MIG® 400.

    Smagas akūtas paaugstinātas jutības reakcijas (piemēram, anafilaktiskais šoks) ir ārkārtīgi reti. Ja pēc MIG® 400 lietošanas parādās pirmās paaugstinātas jutības reakciju pazīmes, ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc. Nepieciešamie medicīniskie pasākumi atbilstoši simptomiem jāveic kvalificētiem speciālistiem.

    Ibuprofēns, MIG® 400 aktīvā viela, var īslaicīgi kavēt trombocītu darbību (trombocītu agregāciju). Šajā sakarā ir jāizveido rūpīga medicīniska uzraudzība pacientiem ar asiņošanas traucējumiem.

    Ilgstoši lietojot zāles MIG® 400, nepieciešama regulāra aknu, nieru darbības kontrole un vispārējs asins analīzes.

    Jebkura pretsāpju līdzekļa ilgstoša lietošana galvassāpju ārstēšanai var izraisīt tā pastiprināšanos. Ja šī situācija pastāv vai ir aizdomas, ir jāpārtrauc terapija un jāmeklē medicīniskā palīdzība. Aizdomas par galvassāpju diagnozi, ko izraisa narkotiku pārmērīga lietošana, rodas pacientiem, kuriem bieži vai katru dienu ir galvassāpes, neskatoties uz to, ka viņi regulāri vai rezultātā lieto zāles pret galvassāpēm.

    Kopumā bieža, “parastā” pretsāpju līdzekļu lietošana, it īpaši vairāku pretsāpju līdzekļu kombinācija, var izraisīt neatgriezeniskus nieru bojājumus, ko papildina nieru mazspējas risks (“pretsāpju” nefropātija)..

    Īpašos gadījumos, ņemot vērā vējbakas, var attīstīties smagas infekcijas komplikācijas no ādas un mīkstajiem audiem. Pašlaik nav iespējams pilnībā novērst NSP saistību iespējamību ar šādu infekciozu komplikāciju attīstību. Tāpēc ar vējbakām ieteicams izvairīties no MIG® 400 lietošanas.

    Lietojot alkoholu NSPL laikā, ir iespējams palielināt blakusparādību risku, jo īpaši no kuņģa-zarnu trakta vai centrālās nervu sistēmas.

    Par ģimenes auglību skat. Grūtniecību un zīdīšanu..

    Bērni un pusaudži:

    Ar dehidratāciju bērniem un pusaudžiem pastāv nieru bojājuma risks.

    Grūtniecība un zīdīšana

    Prostaglandīnu sintēzes nomākums var nelabvēlīgi ietekmēt grūtniecību un / vai embrija un augļa attīstību. Saskaņā ar epidemioloģisko pētījumu rezultātiem var pieņemt, ka zāles, kas nomāc prostaglandīnu sintēzi, ko lieto agrīnās grūtniecības stadijās, var palielināt spontāna aborta risku, kā arī sirds slimību un gastroschisis rašanos. Tiek uzskatīts, ka risks palielinās, palielinoties devai un terapijas ilgumam.

    Dzīvniekiem prostaglandīnu sintēzes inhibitora ievadīšana veicināja zaudējumu palielināšanos pirms un pēc implantācijas un embrija-augļa mirstību. Turklāt dzīvniekiem, kas organoģenēzes laikā ārstēti ar prostaglandīnu sintēzes inhibitoriem, palielinājās dažādu malformāciju, ieskaitot sirds un asinsvadu sistēmu, biežums..

    Pirmajā un otrajā grūtniecības trimestrī ibuprofēna iecelšana ir iespējama tikai veselības apsvērumu dēļ. Ibuprofēna iecelšanas gadījumā sievietēm, kuras plāno grūtniecību, vai grūtniecības pirmajā un otrajā trimestrī jāizvēlas mazākā iespējamā deva un īsākais iespējamais ārstēšanas ilgums.

    Grūtniecības trešajā trimestrī visi prostaglandīnu sintēzes inhibitori:

    - var izraisīt auglim:

    kardiopulmonāla toksicitāte (ar priekšlaicīgu ductus arteriosus slēgšanu un plaušu hipertensiju);

    nieru disfunkcija, kas var attīstīties līdz nieru mazspējai ar oligohidramniju attīstību;

    - mātei grūtniecības beigās un jaundzimušajam ir iespējamas šādas novirzes:

    iespējams asiņošanas laika palielināšanās ir trombocītu agregācijas kavēšanas efekts, kas var rasties pat tad, ja zāles lieto ļoti mazās devās;

    dzemdes kontraktilās aktivitātes nomākšana, kas izraisa aizkavētu vai aizkavētu dzemdību.

    Šajā sakarā grūtniecības trešajā trimestrī ibuprofēns ir kontrindicēts.

    Aktīvā viela ibuprofēns un tā sadalīšanās produkti nelielos daudzumos nonāk mātes pienā. Tā kā līdz šim nav ziņots par nelabvēlīgu ietekmi uz jaundzimušajiem, īslaicīgas terapijas gadījumā zīdīšanas pārtraukšana parasti nav nepieciešama.

    Ir pierādījumi, ka zāles, kas kavē ciklooksigenāzes / prostaglandīnu sintēzi, var negatīvi ietekmēt sieviešu reproduktīvās spējas, pakļaujot ovulāciju. Pēc ārstēšanas pārtraukšanas šī iedarbība ir atgriezeniska..

    Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekli vai potenciāli bīstamu mašīnu

    Lietojot MIG 400 lielās devās, ir iespējama nevēlama centrālās nervu sistēmas ietekme, piemēram, paaugstināts nogurums un reibonis, tāpēc dažos gadījumos ir iespējama reakcijas, spēju vadīt automašīnu un strādāt ar mehānismiem pārkāpums. Šīs parādības pastiprinās, ja zāles tiek kombinētas ar alkoholu.

    Pārdozēšana

    Pārdozēšanas simptomi var būt centrālās nervu sistēmas traucējumi, jo īpaši galvassāpes, reibonis, letarģija un samaņas zudums (miokloniski krampji bērniem), kā arī sāpes vēderā, slikta dūša un vemšana. Turklāt ir iespējama kuņģa-zarnu trakta asiņošana un traucēta aknu un nieru darbība. Iespējams asinsspiediena pazemināšanās, elpošanas nomākums un cianoze.

    Nav specifiska antidota.

    Terapeitiskās iespējas intoksikācijas ārstēšanā nosaka pakāpe, līmenis un klīniskie simptomi saskaņā ar vispārējiem intensīvās terapijas noteikumiem.

    Izlaišanas forma un iepakojums

    10 tabletes ir ievietotas blistera plāksnīšu iepakojumā, kas izgatavots no baltas cietas polivinilhlorīda plēves un mīkstas folijas ar alumīnija pārklājumu.

    Kartona kastītē ir ievietoti 1 vai 2 blistera iepakojumi kopā ar medicīniskās lietošanas instrukcijām valsts un krievu valodās.

    Uzglabāšanas apstākļi

    Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25ºC.

    Sargāt no bērniem!

    Glabāšanas laiks

    Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.

    Aptieku atvaļinājumu noteikumi

    Ražotājs

    Berlin-Chemie AG (Menarini grupa)

    Glinikera vegā 125

    D-12489 Berlīne, Vācija

    Reģistrācijas apliecības īpašnieks

    Berlin-Chemie AG (Menarini grupa), Vācija

    Iepakojuma organizēšana

    Menarini - Von Hayden GmbH, Vācija

    Organizācijas adrese, kas pieņem patērētāju sūdzības par produktu (preču) kvalitāti un ir atbildīga par zāļu drošības uzraudzību pēcreģistrācijas Kazahstānas Republikas teritorijā: